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제약바이오 오픈하우스,종근당 스마트팩토리서 마무리...무엇을 남겼나

한국제약바이오협회 창립 80주년 기념으로 기획,한독, 이니스트에스티, 대원제약, HK이노엔, GC녹십자, 종근당 등 총 6개사 참여
제약산업의 현장과 기술, 미래 전략 공유...정책과 산업 간 소통 톡톡



한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 종근당과 함께 종근당 천안공장에서 ‘제약바이오 오픈하우스’ 행사를 성공적으로 개최했다고 28일 밝혔다. 이번 행사는 협회가 올해 창립 80주년을 맞아 마련한 여덟 번째 오픈하우스로, 이로써 전체 오픈하우스 프로그램이 성료됐다.

충청남도 천안에 위치한 종근당 스마트팩토리에서 지난 17일과 25일 양일에 걸쳐 진행된 이번 행사에는 보건복지부, 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 한국보건산업진흥원, 공정경쟁규약심의위원회 등 유관기관 관계자와 협회 실무자 등 총 80여 명이 참석했다.

참석자들은 종근당 천안공장의 최첨단 ‘스마트팩토리(Smart Factory)’를 견학하며, 디지털 전환과 인공지능(AI)을 기반으로 한 공정 혁신 시스템에 대한 설명과 질의응답을 통해 제약 제조 현장의 혁신 사례를 직접 확인했다.

종근당은 디지털 트랜스포메이션(Digital Transformation)을 통해 글로벌 의약품 제조 경쟁력 강화를 목표로 스마트팩토리를 구축했다. 이 스마트팩토리는 ▲예측 기반 공정 및 품질 관리 ▲AI 기반 품질 경영 ▲AI 기반 설비 운영의 세 가지 축으로 구성돼 있다. 이를 통해 제조 공정의 실시간 최적화, 연간 제품 품질평가(APQR) 자동화, 설비의 이상 징후를 사전에 감지해 정비하는 예지보전, 지능형 CCTV 등 첨단 기술이 가동되고 있다.

현장을 둘러본 한 참석자는 “스마트팩토리를 통한 제조 혁신을 현장에서 직접 확인할 수 있어 뜻깊은 시간이었다”고 소감을 밝혔다.

이번 종근당 행사를 끝으로, 협회가 지난 4월부터 주관한 ‘제약바이오 오픈하우스’ 프로그램은 성공적으로 마무리됐다. 이 프로그램은 제약바이오산업에 대한 대국민 및 정책 담당자의 이해를 높이고자 기획됐으며, 한독을 시작으로 이니스트에스티, 대원제약, HK이노엔, GC녹십자, 종근당 등 총 6개 사가 참여했다. 각 사의 생산시설과 연구시설을 둘러보는 형식으로 진행됐으며, 누적 참여자는 복지부‧식약처‧건보공단‧심평원 등 총 8개 정부 및 공공기관, 약 230명에 이른다.

노연홍 한국제약바이오협회 회장은 “이번 오픈하우스는 제약산업의 현장과 기술, 미래 전략을 공유하며 정책과 산업 간 소통의 가교 역할을 했다”며 “앞으로도 산업계와 정책 당국 간 상호 이해와 협력을 높일 수 있는 실질적인 교류의 장을 지속 확대해 나가겠다”고 말했다. 
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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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