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바이오솔루션, 美 국제연골재생학회(ICRS)서 ‘카티라이프’ 임상성과 구두발표

바이오솔루션(대표 이정선, 086820)이 오는 10월 11일부터 14일까지 미국 보스턴에서 열리는 세계적 권위의 국제연골재생학회(ICRS, International Cartilage Regeneration & Joint Preservation Society)에서 자사의 핵심 파이프라인인 ‘카티라이프’(CartiLife®)의 주요 임상 결과를 구두 발표한다고 1일 밝혔다. 발표는 카티라이프 5년 장기추적 논문의 대표저자이자, 풍부한 임상경험을 보유한 분당차병원 정형외과 박재영 교수가 맡는다.
 
바이오솔루션은 ICRS학회에서 국내 연골재생 골관절염 치료 기업 중 유일하게 구두 발표를 진행한다. 이는 세계 연골재생 치료제 시장에서 한국 기술의 위상을 높이는 계기가 될 전망이다. ICRS 학회에서의 구두 발표는 전 세계 정형외과 및 재생의료계에서 기술력을 인정받았다는 상징성과도 연결되기 때문에, 국내 연골재생치료제 기업으로서 의미 있는 성과이자 전략적 기회로 볼 수 있다.

국제연골재생학회는 1997년 스위스에서 설립된 연골재생 및 관절보존 분야의 최고 권위 학회로, ICRS grade라는 전 세계적으로 통용되는 무릎 연골 결손 분류체계를 제정한 기관이기도 하다. 이번 보스턴 학회는 18회를 맞이하며, 60개국 이상에서 1,000여 명의 의료진과 연구자, 산업계 인사들이 모여 최신 치료법과 연구 결과를 공유하게 된다.

바이오솔루션은 이번 학회에서 자사의 대표 치료제 카티라이프의 미국 임상 2상 결과를 바탕으로, 기존 치료법인 미세천공술 대비 우수한 연골 재생 효과를 입증한 임상 데이터를 공개할 예정이다.
 
특히 MRI 기반 조직 분석 결과, 카티라이프를 투여한 환자에게서 정상적인 무릎 연골로 알려진 ‘초자연골(hyaline cartilage)’이 유의미하게 형성된 것으로 나타났다. 초자연골은 유년기 이후 자연적으로 생성되지 않는 무릎연골조직으로, 연골 재생 치료의 궁극적인 목표로 여겨진다. 이번 임상 결과는 이러한 초자연골 형성을 실제로 입증한 사례로, 학계의 주목을 받고 있다.

반면, 미세천공술을 이용한 시술법 등은 무릎 하골에 인위적으로 구멍을 내어 연골을 재생시키는 방식으로, 초자연골이 아닌 허리디스크 등에서 나타나는 ‘섬유연골’(fibrocartilage)이 주로 생성돼 내구성과 기능적 회복 면에서 한계를 지닌 것으로 알려져 있다.

이번 발표에서는 골관절염 노년층(60세 이상) 환자, 운동성 연골 결손 환자에서도 카티라이프가 탁월한 치료 효과를 보였다는 임상 결과도 함께 소개될 예정이다.
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행정

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식약처, 시험·검사기관 지정 규제 완화…디지털의료기기 검사기관 진입 문턱 낮춘다 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 분야 시험·검사기관의 지정 요건을 완화하고 국외 시험·검사기관의 위생용품 검사체계를 개선하는 내용을 담은 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙」과 「식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정」(고시) 개정안을 16일 입법·행정예고했다. 이번 개정은 디지털의료기기와 위생용품 등 변화하는 산업환경에 맞춰 시험·검사기관의 품질관리 수준을 높이고, 국내외 시험·검사기관의 경쟁력을 강화하기 위해 추진됐다. 개정안의 핵심은 디지털의료기기 분야 시험·검사기관 지정 기준을 합리적으로 개선한 점이다. 기존에는 의료기기 시험·검사기관으로 지정받기 위해 외과용품, 주사기 등 최소 5개 이상의 의료기기 품목군을 신청해야 했지만, 앞으로는 소프트웨어 2종과 하드웨어 6종으로 구성된 1개 이상의 디지털의료기기 유형군만 신청해도 시험·검사기관 지정이 가능하도록 제도가 개선된다. 식약처는 이를 통해 디지털의료기기 분야 전문 시험기관의 시장 진입이 보다 활성화될 것으로 기대하고 있다. 국외 시험·검사기관의 위생용품 지정 방식도 국내 기관과 동일한 수준으로 세분화된다. 현재는 '위생용품 분야'로 일괄 지정하고 있지만, 앞으로는

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제약ㆍ약사

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동아제약, ’가Green좋은 이’ 캠페인 ..어린이 구강건 강 교육 현장 찾아 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 어린이들의 올바른 구강관리 습관 형성을 돕기 위한 ‘가Green 좋은 이’ 캠페인을 본격 운영한다고 16일 밝혔다. '가Green 좋은 이' 캠페인은 구강 건강의 기초가 되는 아동기를 대상으로 올바른 양치 습관과 구강관리 중요성을 알리기 위해 마련된 사회공헌 프로그램이다. 동아제약은 지난 13일부터 서울 지역아동센터와 초등학교 방과후 돌봄교실을 순차적으로 찾아 어린이 구강건강 교육을 시작했다. 오는 11월까지 지역아동센터 25곳과 초등학교 방과후 돌봄교실 7곳에서 약 685명의 초등학교 1~4학년 어린이를 대상으로 교육을 실시할 예정이다. 올해는 교육 규모와 프로그램을 모두 확대했다. 지난해 서울 지역아동센터 26곳에서 341명의 어린이를 대상으로 교육을 실시한 데 이어, 올해는 교육 대상을 약 2배로 늘렸다. 일부 기관에서는 재교육 프로그램을 운영하고 교육 전·후 치아세균막 검사를 실시해 구강교육 효과도 확인할 계획이다. 새롭게 도입한 치아세균막 검사는 치아 표면에 남아 있는 세균막(플라그)을 확인해 올바른 양치 습관 형성 여부를 시각적으로 확인할 수 있는 검사다. 교육은 대한구강보건협회 전문가가 참여해 충치 발생 원인과

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의료·병원

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/노재영칼럼/ 병원의 사회적 책임, ESG는 선택이 아니다 최근 의료계는 전례 없는 복합 위기에 직면해 있다. 의정 갈등과 경영난, 저출산·고령화에 따른 의료 수요 변화, 필수의료 붕괴 문제까지 병원들은 생존과 지속가능성을 동시에 고민해야 하는 상황이다. 하지만 아무리 어려운 환경에서도 의료기관이 결코 놓쳐서는 안 될 가치가 있다. 바로 사회적 책임(Social Responsibility)이다. 병원은 단순히 질병을 치료하는 공간을 넘어 지역사회의 건강과 삶의 질을 책임지는 공공적 역할을 수행해야 하기 때문이다. 그 대표적인 사례가 화순전남대학교병원의 ‘한 끼의 나눔’ 캠페인이다. 화순전남대병원 임직원들은 17년 동안 점심 한 끼 비용을 아껴 모은 후원금을 통해 지역사회 나눔을 이어왔다. 누적 후원금은 올해까지 5억4천여만 원에 달하며, 전남지역 저소득층 아동들의 의료비와 교육비, 생활비 지원에 사용되고 있다. 이 캠페인이 특별한 이유는 규모가 아니라 지속성에 있다. 병원 예산이나 일회성 행사로 진행된 것이 아니라 임직원 한 사람 한 사람의 자발적인 참여로 17년 동안 단 한 번도 중단 없이 이어졌다는 점이다. 올해도 신규 후원자와 후원금 증액 참여자가 늘었고, 중앙수술실이 단체 후원에 동참하는 등 나눔 문화가 병원