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제약ㆍ약사

노재영 칼럼/약가제도 개편,약가 인하가 중심이어선 안된다

건강보험 재정 안정,제약산업 경쟁력 강화,혁신 유인 확보,보건안보 강화 등 네 가지 축 균형 있게 반영해야

정부가 조만간 발표할 것으로 알려진 약가제도 개편안을 둘러싸고 제약바이오업계의 긴장이 고조되고 있다. 산업계는 이번 개편이 제약바이오산업의 미래 경쟁력과 직결될 수 있다는 판단 아래 비상대책기구를 가동하며 대응 논의에 나섰다. 최근 한국제약바이오협회 미래관에서 열린 ‘약가제도 개편 비상대책위원회’의 제1차 회의는 그 상징적 출발점이었다.

이날 회의는 위원장인 노연홍 한국제약바이오협회 회장, 류형선 한국의약품수출협회 회장·김정진 한국신약개발연구조합 이사장·조용준 한국제약협동조합 이사장 등 공동 부위원장, 비대위 산하 기획정책위원회 김영주 위원장과 국민소통위원회 이재국 위원장, 협회와 회원사 임원 등으로 구성된 실무지원단 등이 참석,오랜만에  한자리에 모인 모습이 비상시국이라서 그런지 매우 딱딱하고 긴장되긴 했지만 회의 후 찍은 기념사진에 비친 영상은 그래도 미래지향적 대안을 모색해야 한다는 의지는 엿볼 수 있었다

이번 회의에서 드러난 공통된 우려는 지금이 한국 제약바이오산업이 글로벌 경쟁력 강화를 위해 속도를 내야 할 ‘골든 타임’이라는 점이다. 정부의 약가 인하 기조가 확대될 경우, 그 직접적인 충격은 기업의 R&D 투자 기반 약화로 이어질 가능성이 높다. 실제로 국내 업체들이 자체 기술과 연구 역량을 기반으로 글로벌 신약에 도전하는 시점에서 약가제도 변화는 미래 산업 생태계의 방향을 결정짓는 중대 변수가 될 수 있다.

-약가 인하 중심 개편이 불러올 수 있는 산업적 리스크

현시점에서 공개된 개편안의 일부 방향만 보더라도, 업계의 우려는 단순한 이익 감소 차원에 머무르지 않는다.

1. R&D 투자 여력 감소
신약 개발은 수년에서 10년 이상이 걸리는 고위험·고비용 산업이다. 약가가 추가로 인하될 경우, 기업의 투자 여력은 줄어들고 이는 곧 혁신 동력 약화로 이어진다.

2. 제조 기반 및 일자리 축소 우려
국내 제약 제조업은 지역경제와 연계된 다층적 산업 구조를 갖는다. 가격 압박이 심화되면 생산 유인도 약해져 결국 국내 생산 감소와 고용 축소가 불가피하다.

3. 수입의약품 의존도 증가
국산 의약품의 개발·생산 기반이 약화되면 상대적으로 고가 수입약 비중이 늘어날 가능성이 높다. 이는 보건안보 차원에서도 위험 요소가 될 수 있다.

- 약가제도 개편은 산업 전략과 연동된 정책이어야 

약가제도는 단순한 가격 조정 장치가 아니다. 국가 보건의료 재정, 환자 접근성, 산업 경쟁력, 기술 자립도 등 다양한 공공 정책 목표를 동시에 추구해야 하는 복합 시스템이다. 따라서 약가 개편 논의는 다음의 관점을 반드시 포함해야 한다.

1) 지출 효율화를 위한 정교한 구조조정

무조건적인 약가 인하가 아니라 ▲중복 치료군 조정 ▲비효율적 급여 구조 정비 ▲실사용 기반 평가(RWE) 도입 등 정밀한 접근이 필요하다.

2) 혁신 신약·글로벌 도전 신약에 대한 차등적 보상

R&D 투자와 기술 혁신의 성과가 정당하게 보상될 수 있어야 산업이 지속 가능해진다. 혁신성이 입증된 의약품은 별도 가치 기반 방식으로 평가하는 등 **‘혁신 인센티브 체계’**가 강화되어야 한다.

3) 국산 의약품 자립도와 보건안보 전략 반영

감염병, 첨단바이오, 희귀질환 치료제 등 국가 보건안보 전략과 연계해 국내 생산 및 개발 유도 정책이 약가체계에 함께 설계되어야 한다.

4) 산업계와의 상시적 협의 체제 구축

일방향적 제도 설계는 산업 현장의 실제성을 반영하기 어렵다. 이번 비대위를 통해 제기된 산업계의 우려는 단순한 이해관계 충돌이 아니라 산업 미래에 대한 경고라는 점에서 정책 당국은 적극적인 소통 체계를 마련해야 한다.

- 제약바이오강국 도약의 기로

우리나라 제약바이오산업은 지난 10년간 기술수출, 바이오의약품 제조, 신약개발 성과를 통해 글로벌 무대에서 빠르게 성장해 왔다. 지금은 외형적 성장에서 실질적 글로벌 경쟁력으로의 전환이 필요하다는 중대한 시기다.

따라서 약가제도 개편은 건강보험 재정 안정이라는 목표와 함께 산업 경쟁력 강화,혁신 유인 확보,보건안보 강화라는 세 가지 축을 균형 있게 반영해야 한다.

조만간 정부가 내놓을 약가제도 개편안이 이러한 미래지향적 관점을 담아내, 한국 제약바이오산업이 글로벌 혁신 생태계에서 주도적 위상을 확립하는 데 기여하기를 기대한다. 산업계 또한 합리적 제안과 책임 있는 참여를 통해 국민 건강과 산업 발전이라는 공동 목표를 향해 나아가야 한다.


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행정

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식약처, 급성 간성 포르피린증 치료제 ‘기브라리주’ 허가…희귀질환 성인 환자에 새 치료 기회 식품의약품안전처(처장 오유경)는 성인 급성 간성 포르피린증(Acute Hepatic Porphyria, AHP) 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘기브라리주(성분명: 기보시란나트륨)’를 2월 26일 허가했다고 밝혔다. 급성 간성 포르피린증은 간에서 체내 산소 운반에 필수적인 물질인 헴(Heme) 합성 과정에 필요한 효소가 결핍돼 발생하는 유전성 희귀질환이다. 이로 인해 아미노레불린산(ALA), 포르포빌리노겐(PBG) 등 신경독성을 지닌 중간대사산물이 체내에 축적되며, 심한 복통과 말초신경 손상, 근력 저하, 경련 등 다양한 증상을 유발한다. 증상이 급성으로 반복 발현되는 특성상 환자 삶의 질에 큰 영향을 미친다. 이번에 허가된 기브라리주는 간에서 아미노레불린산 합성효소 1(ALAS1)에 대한 메신저 리보핵산(mRNA)을 분해함으로써, 신경독성 중간체인 아미노레불린산과 포르포빌리노겐의 생성을 억제하는 기전의 치료제다.ALAS1은 간에서 헴 합성 과정의 첫 단계를 담당하는 효소로, 과도하게 활성화될 경우 독성 중간체 생성이 증가하게 된다. 기브라리주는 해당 효소의 발현을 조절해 질환의 근본적 원인에 접근하는 RNA 간섭(RNAi) 기반 치료제라는 점에서 의미가

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제약ㆍ약사

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한미사이언스, 약국용 여성 질 유래 특허 유산균 리뉴얼 출시 한미그룹 지주회사 한미사이언스가 더마코스메틱 브랜드 ‘프로-캄(PRO-CLAM)을 통해 여성 이너케어 솔루션을 강화한다. 한미사이언스는 여성 건강 케어 연구를 바탕으로 개발한 신제품 ‘프로-캄 진 프로바이오틱스 플러스 30‘을 출시하고 약국 전용 이너케어 제품군의 경쟁력을 높였다고 26일 밝혔다. 이번 신제품은 약국에서 45만개 이상 판매된 ‘진 프로바이오틱스’를 개선해 선보인 제품으로, 기존 10억 CFU 대비 3배 강화된 보장균수 30억 CFU를 적용한 것이 특징이다. 프로-캄 진 프로바이오틱스 플러스 30은 바쁜 일상 속 건강 관리에 관심도가 높은 여성을 고려해 설계됐다. 프로폴리스와 비타민 C를 부원료로 배합해 1일 1캡슐 섭취로 간편하게 섭취할 수 있도록 했다. 주요 성분으로는 ▲건강한 여성의 질에서 유래한 특허 유산균 3종 ▲글로벌 유산균 전문 기업인 듀폰 다니스코의 프리미엄 혼합유산균 7종 ▲정상적인 면역기능과 세포분열에 필요한 아연 8.5mg 등이다. 이 외에도 크렌베리농축액분말, 저분자피쉬콜라겐, 히알루론산, 프로폴리스추출물, 비타민C, 프리바이오틱스 등을 부원료로 포함해 여성 맞춤형 복합 설계를 적용했다는 게 회사 측 설명이다. 또한 습기와

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아시아 학계도 주목한 ‘만성콩팥병 관리법’…“환자 삶 바꾸는 국가 전환점” 대한신장학회(이사장 박형천, 연세의대)는 지난 2월 13일 남인순 더불어민주당 국회의원이 대표 발의한 「만성콩팥병 관리법(CKD Management Act)」에 대해 국내외 학계의 공식 지지가 이어지고 있다고 밝혔다. 고령화와 만성질환 증가 속에서 콩팥병을 국가 차원의 전주기 관리체계로 다루려는 첫 입법 시도라는 점에서, 이번 법안이 보건의료 정책의 새로운 이정표가 될 수 있을지 주목된다. 특히 대만신장학회(TSN)는 2026년 2월 23일 Jin-Shuen Chen 회장 명의의 공식 성명을 통해 해당 법안을 “신장 질환 관리의 새로운 글로벌 기준을 제시하는 기념비적 조치”라고 평가하며 전폭적인 지지를 표명했다. TSN은 성명에서 한국이 만성콩팥병에 대한 독립적인 입법 체계를 마련한 것은 고령화 사회에 대응하는 선도적 공공보건 정책이라고 강조했다. 아울러 법안이 담고 있는 재택투석 활성화 정책과 인공신장실 인증제 도입은 국제신장학회(ISN)가 제시해 온 환자 중심 치료 원칙과도 궤를 같이한다고 평가했다. 국가 등록통계 사업 강화를 통해 축적되는 데이터 역시 아시아 전역의 근거 기반 치료 가이드라인 수립에 기여할 수 있을 것으로 내다봤다. 이는 향후 아시아 국