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제약ㆍ약사

노재영 칼럼/약가제도 개편,약가 인하가 중심이어선 안된다

건강보험 재정 안정,제약산업 경쟁력 강화,혁신 유인 확보,보건안보 강화 등 네 가지 축 균형 있게 반영해야

정부가 조만간 발표할 것으로 알려진 약가제도 개편안을 둘러싸고 제약바이오업계의 긴장이 고조되고 있다. 산업계는 이번 개편이 제약바이오산업의 미래 경쟁력과 직결될 수 있다는 판단 아래 비상대책기구를 가동하며 대응 논의에 나섰다. 최근 한국제약바이오협회 미래관에서 열린 ‘약가제도 개편 비상대책위원회’의 제1차 회의는 그 상징적 출발점이었다.

이날 회의는 위원장인 노연홍 한국제약바이오협회 회장, 류형선 한국의약품수출협회 회장·김정진 한국신약개발연구조합 이사장·조용준 한국제약협동조합 이사장 등 공동 부위원장, 비대위 산하 기획정책위원회 김영주 위원장과 국민소통위원회 이재국 위원장, 협회와 회원사 임원 등으로 구성된 실무지원단 등이 참석,오랜만에  한자리에 모인 모습이 비상시국이라서 그런지 매우 딱딱하고 긴장되긴 했지만 회의 후 찍은 기념사진에 비친 영상은 그래도 미래지향적 대안을 모색해야 한다는 의지는 엿볼 수 있었다

이번 회의에서 드러난 공통된 우려는 지금이 한국 제약바이오산업이 글로벌 경쟁력 강화를 위해 속도를 내야 할 ‘골든 타임’이라는 점이다. 정부의 약가 인하 기조가 확대될 경우, 그 직접적인 충격은 기업의 R&D 투자 기반 약화로 이어질 가능성이 높다. 실제로 국내 업체들이 자체 기술과 연구 역량을 기반으로 글로벌 신약에 도전하는 시점에서 약가제도 변화는 미래 산업 생태계의 방향을 결정짓는 중대 변수가 될 수 있다.

-약가 인하 중심 개편이 불러올 수 있는 산업적 리스크

현시점에서 공개된 개편안의 일부 방향만 보더라도, 업계의 우려는 단순한 이익 감소 차원에 머무르지 않는다.

1. R&D 투자 여력 감소
신약 개발은 수년에서 10년 이상이 걸리는 고위험·고비용 산업이다. 약가가 추가로 인하될 경우, 기업의 투자 여력은 줄어들고 이는 곧 혁신 동력 약화로 이어진다.

2. 제조 기반 및 일자리 축소 우려
국내 제약 제조업은 지역경제와 연계된 다층적 산업 구조를 갖는다. 가격 압박이 심화되면 생산 유인도 약해져 결국 국내 생산 감소와 고용 축소가 불가피하다.

3. 수입의약품 의존도 증가
국산 의약품의 개발·생산 기반이 약화되면 상대적으로 고가 수입약 비중이 늘어날 가능성이 높다. 이는 보건안보 차원에서도 위험 요소가 될 수 있다.

- 약가제도 개편은 산업 전략과 연동된 정책이어야 

약가제도는 단순한 가격 조정 장치가 아니다. 국가 보건의료 재정, 환자 접근성, 산업 경쟁력, 기술 자립도 등 다양한 공공 정책 목표를 동시에 추구해야 하는 복합 시스템이다. 따라서 약가 개편 논의는 다음의 관점을 반드시 포함해야 한다.

1) 지출 효율화를 위한 정교한 구조조정

무조건적인 약가 인하가 아니라 ▲중복 치료군 조정 ▲비효율적 급여 구조 정비 ▲실사용 기반 평가(RWE) 도입 등 정밀한 접근이 필요하다.

2) 혁신 신약·글로벌 도전 신약에 대한 차등적 보상

R&D 투자와 기술 혁신의 성과가 정당하게 보상될 수 있어야 산업이 지속 가능해진다. 혁신성이 입증된 의약품은 별도 가치 기반 방식으로 평가하는 등 **‘혁신 인센티브 체계’**가 강화되어야 한다.

3) 국산 의약품 자립도와 보건안보 전략 반영

감염병, 첨단바이오, 희귀질환 치료제 등 국가 보건안보 전략과 연계해 국내 생산 및 개발 유도 정책이 약가체계에 함께 설계되어야 한다.

4) 산업계와의 상시적 협의 체제 구축

일방향적 제도 설계는 산업 현장의 실제성을 반영하기 어렵다. 이번 비대위를 통해 제기된 산업계의 우려는 단순한 이해관계 충돌이 아니라 산업 미래에 대한 경고라는 점에서 정책 당국은 적극적인 소통 체계를 마련해야 한다.

- 제약바이오강국 도약의 기로

우리나라 제약바이오산업은 지난 10년간 기술수출, 바이오의약품 제조, 신약개발 성과를 통해 글로벌 무대에서 빠르게 성장해 왔다. 지금은 외형적 성장에서 실질적 글로벌 경쟁력으로의 전환이 필요하다는 중대한 시기다.

따라서 약가제도 개편은 건강보험 재정 안정이라는 목표와 함께 산업 경쟁력 강화,혁신 유인 확보,보건안보 강화라는 세 가지 축을 균형 있게 반영해야 한다.

조만간 정부가 내놓을 약가제도 개편안이 이러한 미래지향적 관점을 담아내, 한국 제약바이오산업이 글로벌 혁신 생태계에서 주도적 위상을 확립하는 데 기여하기를 기대한다. 산업계 또한 합리적 제안과 책임 있는 참여를 통해 국민 건강과 산업 발전이라는 공동 목표를 향해 나아가야 한다.


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김기남 질병관리청 차장, 인천공항 검역 현장 점검…“국가방역 최전선 역할 중요” 김기남 질병관리청 차장은 지난 20일 인천국제공항 입국장 내 검역 현장과 중앙검역의료지원센터를 방문해 공항 검역 대응체계를 점검했다. 이번 현장 방문은 인천국제공항 이용객 수가 급증하고, 아시아나항공의 제2터미널 이전(1월 14일)에 따라 변화된 공항 운영 환경을 반영해 검역 체계 전반의 대응 상황을 확인하기 위해 마련됐다. 실제로 지난 1월 4일 인천국제공항 일일 이용객 수는 23만9,530명으로, 개항 이후 최고치를 기록했다. 김 차장은 국립인천공항검역소 제1·2터미널 검역구역과 중앙검역의료지원센터의 시설 및 운영 현황을 살펴보고, 감염병 의심자가 병원체 검사 결과 확인 전까지 안전하게 머무를 수 있도록 구축된 국가격리시설의 대응 준비 상황을 점검했다. 중앙검역의료지원센터는 2011년 설립된 시설로 음압격리시설과 병원체 검사실 등을 갖추고 있다. 아울러 지난해 12월 발표된 ‘여행자 건강 중심 검역체계 구축 추진안’에 따라 오는 2월부터 인천국제공항에서 시행 예정인 여행자 호흡기 감염병 검사 서비스 준비 상황도 확인했다. 해당 사업은 해외 입국자 중 호흡기 증상이 있으나 1급 검역감염병과 역학적 연관성이 없는 희망자를 대상으로 하며, 동물인플루엔자 인체감

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노재영칼럼/제17대 한국제약바이오협회 권기범 차기 이사장에게 거는 기대 한국제약바이오협회 차기 이사장에 권기범 동국제약 회장이 선임됐다. 업계 안팎에서는 “예정된 수순”이라는 평가가 지배적이다. 사실 권 차기 이사장의 이름은 지난해 하반기부터 자연스럽게 하마평에 올랐고, 제약업계에 몸담고 있는 이들이라면 그가 이사장직의 지휘봉을 잡을 것임을 이미 알고 있었다. 권 회장은 조용했다. 그러나 가만히 있지는 않았다. 이사장 선임을 앞두고 그는 정부의 약가제도 개편이라는 거대한 파고 앞에서 동분서주했다. 공개적인 목소리보다는 물밑 소통을 택했고, 회원사들과 특히 협회 이사진을 중심으로 신뢰를 쌓아갔다. 치밀하고 넓은 인맥을 바탕으로 국내 제약산업의 현실을 논리적으로 설명했고, 그 결과 전면적 약가 인하가 아닌 단계적 인하라는 최소한의 성과를 이끌어냈다는 평가를 받는다. 그래서일까.권기범이라는 이름 앞에 지금 업계가 거는 기대는 작지 않다. 본격적인 임기가 시작되는 다음 달 이후가 더 주목되는 이유다.회원사들이 권 이사장에게 주문하는 기대는 큰 틀에서 세 가지로 압축된다. 첫째, ‘관계’와 ‘소통’의 강화다.약가제도 개편 대응 과정에서 한국제약바이오협회는 한국의약품수출입협회, 한국제약협동조합, 한국신약개발연구조합, 한국바이오의약품협회 등

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