미국 및 캐나다 외 지역에서 MSD로 알려져 있는 머크(Merck)는 자사의 HIV/AIDS 치료제인 이센트레스®(ISENTRESS®, 성분명 랄테그라빌)가 기존에 치료 받은 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자에 대해 미국 식품의약국으로부터 추가 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 미FDA의 승인은 240주 동안 실시된 STARTMRK 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다. STARTMRK 연구는 기존에 치료 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자를 대상으로 통합효소 억제제를 평가하기 위해 가장 장기간 실시된 이중맹검, 비열등성 3상 임상시험이다.

240주간 실시된 연구 결과에 따르면, 기존에 치료 받은 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자에서 이센트레스 병용요법은 장기간의 바이러스 억제 효과가 입증되었고, 에파비렌즈 병용요법 대비 우수한 면역 반응을 나타냈다. 뿐만 아니라 장기적인 안전성 및 내약성 프로파일 또한 입증됐다.

독일의 본 대학교(University of Bonn) 유르겐 록스트로 (Jürgen Rockstroh) 교수는 “HIV에 대한 치료가 점차 진화됨에 따라, 기존에 치료 받은 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자의 치료에 이센트레스가 중요한 치료 옵션이 되고 있다”며 “이번 240주간의 연구 결과는 기존에 치료 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자들에게 의사들이 이센트레스를 병용요법으로 최초 처방하도록 고려하게 만드는 중요한 역할을 할 것이다”라고 말했다.

또한 머크(Merck)에서 감염 질환을 연구하고 있는 ‘초기 개발 및 과학 발견 연구소’ 부소장인 다리아 하주다(Daria Hazuda) 박사는 “머크는 지난 30년 가까이 HIV 연구의 선두주자로 자리매김해왔다”며, “이센트레스의 개발과 임상 프로그램은 머크가 HIV 치료제 연구개발에 지속적으로 헌신해 온 증거”라고 밝혔다.