재단법인 한국규제과학센터(센터장 오재호, 이하 센터)는 2026년 ‘의약품 규제업무(Regulatory Affairs, 이하 RA) 전문가 양성 교육’이 실무역량을 갖춘 ‘현장 맞춤형 인재’를 양성하는 전문 교육으로 더욱 거듭날 수 있도록 올해 프로그램을 확대‧개편하여 운영한다.
의약품 RA 전문가 양성 교육은 의약품의 개발부터 시판 후 관리까지 의약품 전주기에 대한 법적·과학적 지식을 갖춘 전문 인력 양성을 목적으로 2023년부터 식품의약품안전처의 위탁을 받아 센터가 운영하는 교육과정이며, 오늘 4월 17일(금)부터 초급교육 과정 모집을 시작으로 연간 교육이 이어진다.
특히 올해부터는 5월 ‘현직자 멘토링’과 10월 ‘현장견학 프로그램’ 등 수강생들이 현직자와 교류하며 진로 탐색 기회를 확대하고 실무 이해도와 현장 적응력을 높일 수 있는 신규 과정을 도입했으며, 이어 ▲6~7월 중급교육 ▲7월 실무실습교육 ▲9월 의약품 규제업무 전문가 인증시험 ▲11월 심화교육이 진행된다.
또한 ‘실무실습교육’은 지난해까지 운영하던 ‘현장실무교육’에 안전성‧유효성 심사 등의 과목을 신설하는 등 실무 교육의 전문성과 실효성을 강화해 개편‧운영한다.
4월 모집하는 초급교육은 제약업계 재직 3년 미만 또는 비재직자(전공 무관)를 대상으로 하며, 4월 25일(토)부터 5월 21일(목)까지 ▲제약기초 ▲제조 및 품질관리(CMC) ▲비임상시험 ▲임상시험 ▲인허가 ▲시판 후 관리 ▲글로벌 규제 등 14개 강의가 총 40시간 동안 운영된다.
교육은 1반(주말·오프라인), 2반(주말·비대면 실시간 온라인), 3반(평일·비대면 녹화 강의)의 총 3개 반으로 구성되며, 수강생 모집은 4월 17일(금)부터 시작하고 총 250명 규모로 선착순으로 이뤄진다. 신청 방법 등 자세한 사항은 규제과학 아카데미 홈페이지(https://edu.k-rsc.or.kr)를 통해 확인할 수 있다.
오재호 센터장은 “RA 분야 취업 수요 증가와 교육에 대한 관심 확대에 발맞춰 교육 수요자의 의견을 적극적으로 반영하여 교육과정을 개편했다”며 “앞으로도 규제과학적 역량을 바탕으로 실무를 수행할 수 있는 RA 전문가를 양성하기 위한 다양한 교육 프로그램을 꾸준히 개발해 나가겠다”고 말했다
