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제약회사

한국산도스,일화 해당 품목 2개월 판매정지 처분

식약처,재평가자료(생동성시험 결과보고서) 미제출 혐의로

한국산도스(주), (주)일화 등이 재평가자료(생동성시험 결과보고서) 미제출로 식약처로 부터 각각 2개월간의 판매업무정지 처분을 받았다.

식약처는 한국산도스의  레보다서방정200/50밀리그램(레보도파/카르비도파) 에 대해 오는 21일부터 12월 20까지 판매정지를,일화의 ‘글루콤비정500/2.5밀리그램’, ‘글루콤비정500/5밀리그램’ 에 때해서도 같은 기간 판매정지 처분을 내렸다.

김민정 기자의 전체기사 보기

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행정

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제약ㆍ약사

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의료·병원

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난치성 역류성 식도염 기능내시경으로 정확한 진단 후 맞춤형 치료 필요 차 의과학대학교 강남차병원(원장 노동영) 조주영 교수팀(조주영, 김성환, 이아영)은 국내 최초로 기능 내시경을 도입해 역류성 식도염을 정확히 진단하고, 약제 복용에도 증상이 지속되는 ‘난치성 위식도 역류질환’에 스트레타 고주파 시술, 역류방지 점막절제술 (ARMS), 역류방지 점막소작술 (ARMA) 등의 개인 맞춤형 치료를 제공한다. 역류성 식도염은 대부분 약물로 어느 정도 치료가 가능하지만, 일부 환자에게서 고용량의 약물치료에도 혹은 장기간 약물 복용에도 증상 호전이 명확하지 않은 경우가 있다. 증상이 있다고 약물 복용을 장기간으로 지속할 경우 위축성 위염, 철분결핍, 장의 미생물 감염 위험, 골절의 위험이 높아진다. 약물치료 외에 역류성 식도염 치료법으로 위저부 주름술(Fundoplication)과 같은 수술적 치료부터 자기장 괄약근 강화술 (LINX), 메디거스 초음파 내시경 자동봉합기 등과 같은 내시경적 치료 등 여러 방법들이 지속적으로 고안되고 있다. 하지만 치료를 받은 환자들 중 62%는 11-13년 후 재발하거나, 역류성 식도염으로 진단되었지만 약물치료에도 호전이 되지 않는 경우에 실제 다른 질환으로 진단되는 경우가 15%나 된다. 강남차병원 소