식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘의약품의 신체적/정신적 의존성 시험법’ 해설서와 동영상 교육자료를 11월 29일 배포했다.
이번 해설서와 동영상 교육자료는 중추신경계에 작용하는 신약을 개발하는 경우 필수적인 의존성 시험법의 절차와 세부 내용을 구체적으로 설명하기 위해 마련되었다.
주요내용은 ▲정신적 의존성 시험법인 조건장소선호도시험법 및 자가투여시험법 ▲신체적 의존성 시험법인 약물변별시험법 및 도약시험법 등에 대한 해설 ▲조건장소선호도시험법 및 자가투여시험법의 동영상 자료 등이다.
안전평가원은 이번 해설서 및 동영상 교육자료를 국내 제약업계, 비임상 시험기관 등에 배포할 예정이며, 구체적인 정보 제공을 통해 의약품 개발 및 심사에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
