식품의약품안전처(처장 정승)는 1월 19일부터 23일까지 정승 처장이 스위스 연방 내무부(알라인 벌셋 장관) 및 프랑스 국립의약품건강제품안전청(도미노피 마라닌치 청장)과 양국간 의약품, 의료기기 등 분야의 안전관리 협력을 강화하기 위한 양해각서를 체결한다고 밝혔다.

이번 방문은 식약처가 유럽지역의 의약품 분야 규제기관과 상호 협력 기반을 조성하여 향후 우수한 품질의 의약품 등을 제공하게 됨으로써 양국의 국민보건을 확보하기 위해 추진되었다.

스위스 연방 내무부(Federal Department of Home Affairs : FDHA)는  스위스 정부는 연방 각료 7인으로 구성되어 있으며 대통령은 연방각료 7인 윤번제(임기 1년)임. 내무부는 보건 및 건강증진, 사회보장, 연구, 문화 등 분야 업무 수행. 의약품 등 실무는 산하기관인 의약품청에서 수행하고 있다.

프랑스 국립의약품건강제품안전청(National Agency of Medicines and Health Products Safety :  ANSM) : 의약품, 바이오제품, 의료기기, 화장품 등 안전성 평가, 검사, 사전·사후관리를 맡고 있다. 

주요 방문 일정은 첫째날(20일)에는 스위스 베른에서 ▲세계보건기구(WHO) 식·의약품안전 분야 국제협력 논의 ▲스위스 연방 내무부와 양해각서를 체결할 예정이다.

둘째날(21일) 및 셋째날(22일)은 프랑스 파리에서 ▲의약품 업체(사노피-아벤티스) 방문 ▲프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)간 협력각서 체결 ▲화장품 업체(로레알) 방문을 진행할 예정이다.

스위스 연방 내무부간 양해각서 주요내용은 치료용 제품(의약품, 의료기기)의 규제 및 적합성 평가에 대한 정보교환, 의약품 등 안전관리 전문분야 인적교류 등이다.

프랑스 ANSM간 협력각서는 의약품(바이오의약품 포함), 화장품, 의료기기 분야 정보교환 및 협력을 담고 있다. 

식약처는 이번 정승 식약처장의 유럽 방문이 양국 간 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 등에 대한 안전 분야 협력 강화 및 인적교류 확대의 기회를 마련하였다는 측면에서 큰 의미가 있다고 설명하였다.

또한 스위스 및 프랑스와의 약정 체결을 계기로 EU 국가와의 협력 및 국내기업 진출을 위한 교두보를 마련하는 계기가 되었다.

참고로 이번 스위스 및 프랑스 방문에는 정승 처장을 비롯하여 손여원 바이오생약심사부장, 우기봉 국제협력담당관 등이 동행한다.