식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가심사 가이드라인의 활용도를 증진하기 위하여 ‘의료기기 허가심사 가이드라인 민원설명회’를 오는 2월 21일(금) 서울시 중구 소재 페럼타워에서 개최한다고 밝혔다.
 

이번 설명회의 주요내용은 ▲허가심사 가이드라인 현황 및 소개 ▲의료기기 허가심사의 이해 ▲기술문서 항목 및 첨부자료에 대한 가이드라인 활용법▲가이드라인을 활용한 분야별 기술문서 작성법 등의 내용이다. 아울러, 가이드라인 활용도를 높이기 위한 일환으로 가이드라인 만족도 조사도 시행될 예정이다.

안전평가원은 이번 설명회를 통해 허가심사 가이드라인에 대한 이해도 증진에 도움이 될 것이며, 향후에도 허가심사 신청 시 실질적 도움을 주기 위해 의료기기 산업계와 협력하여 맞춤형 가이드라인을 지속적으로 발간할 예정이다.
 

또한, 공공정보의 적극적 개방‧공유를 통해 정부 3.0을 국민들이 체감할 수 있도록 지속적으로 노력할 계획이다. 자세한 내용은 ‘홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 뉴스/소식→ 알려드립니다 → 공지’에서 확인할 수 있다.

 의료기기 허가심사 가이드라인 민원설명회 계획

     - 일시, 장소: ’14.2.21(금, 13:00~17:00), 페럼타워(서울 중구, 220석 규모)