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식품의약품안전처

국제 표준생약 확립 가이드라인 제정 탄력

식약처,‘생약규격국제조화포럼(FHH)’개최 일본, 베트남 등 FHH과 WHO 서태평양지역사무소 및 스위스 등 5개국 50명 전문가 참석

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘생약규격국제조화포럼(FHH)’을 오는 2월 26일부터 27일까지 서울시  프레지던트호텔에서  개최한다.

포럼은 FHH 제2분과위원회의 신규 사업으로 추진 중인 ‘국제 표준생약 확립 가이드라인’ 마련을 위해 개최되며, 일본, 베트남 등 FHH 회원국 뿐 아니라 WHO 서태평양지역사무소 및 스위스 등 5개국 50여명의 전문가가 참석할 예정이다.

내용은 ▲한약재 ‘당귀’ 관련 각국의 현황 공유 ▲가이드라인 관련 표준생약 확립 연구사례 공유 ▲가이드라인 세부내용 검토 ▲가이드라인 마련을 위한 국제 공동연구 방안 논의 ▲WHO 협력방안 논의 등이다.

생약규격국제조화포럼(FHH)은 세계보건기구 서태평양지역본부(WHO/WPRO) 국가 중 전통의약을 의약품으로 관리하고 있는 7개 국가(한국, 일본, 중국, 베트남, 호주, 싱가폴, 홍콩)를 중심으로 한약(생약)의 기원, 기준‧규격 등의 국제 조화를 목적으로 하는 국제 협력회의를 말한다.   

안전평가원은 이번 포럼 등을 통한 회원국 간 공동연구를 통해  ‘국제 표준생약 확립 가이드라인’ 마련 진행경과를 올해 11월 싱가포르에서 개최하는 제12차 FHH 상임위원회 회의에서 발표할 예정이다.

아울러, 표준생약 관련 국제공동연구 및 FHH 회원국간 협력체계 강화에 노력할 것이며, 생약 표준화 분야에서 국제적으로 선도적인 역할을 수행하겠다고 밝혔다.


회의 일정

구 분

내 용

2014년 2월 26일 (수요일)

오전

‘당귀’ 관련 각국 연구현황

- 한국의 당귀 관련 연구현황

- 일본의 당귀 관련 연구현황

- 유럽의 당귀 관련 연구현황

- Angelica 속 식물분류 관련 연구사례

오후

표준생약 확립 가이드라인 세부 검토

- ‘검체 수집’ 단계 사례 연구

- ‘기원 확인’ 단계 사례 연구

- ‘화학적 분석’ 단계 사례 연구

- 가이드라인 조항별 세부 검토

2014년 2월 27일 (목요일)

오전

- 1일차 회의 결과 리뷰

- 국제 공동연구 방안 논의

- WHO/WPRO 협력 방안 논의


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난치성 역류성 식도염 기능내시경으로 정확한 진단 후 맞춤형 치료 필요 차 의과학대학교 강남차병원(원장 노동영) 조주영 교수팀(조주영, 김성환, 이아영)은 국내 최초로 기능 내시경을 도입해 역류성 식도염을 정확히 진단하고, 약제 복용에도 증상이 지속되는 ‘난치성 위식도 역류질환’에 스트레타 고주파 시술, 역류방지 점막절제술 (ARMS), 역류방지 점막소작술 (ARMA) 등의 개인 맞춤형 치료를 제공한다. 역류성 식도염은 대부분 약물로 어느 정도 치료가 가능하지만, 일부 환자에게서 고용량의 약물치료에도 혹은 장기간 약물 복용에도 증상 호전이 명확하지 않은 경우가 있다. 증상이 있다고 약물 복용을 장기간으로 지속할 경우 위축성 위염, 철분결핍, 장의 미생물 감염 위험, 골절의 위험이 높아진다. 약물치료 외에 역류성 식도염 치료법으로 위저부 주름술(Fundoplication)과 같은 수술적 치료부터 자기장 괄약근 강화술 (LINX), 메디거스 초음파 내시경 자동봉합기 등과 같은 내시경적 치료 등 여러 방법들이 지속적으로 고안되고 있다. 하지만 치료를 받은 환자들 중 62%는 11-13년 후 재발하거나, 역류성 식도염으로 진단되었지만 약물치료에도 호전이 되지 않는 경우에 실제 다른 질환으로 진단되는 경우가 15%나 된다. 강남차병원 소