글로벌 헬스케어 기업 사노피의 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 차세대 당뇨병 치료제 릭수미아®펜주(Lyxumia, 성분명: 릭시세나티드)가 지난 6일 식품의약품안전처의 시판 허가를 받았다고 밝혔다.
릭수미아®펜주는 일 1회 투여하는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 유사체 계열의 당뇨병 치료제로, 제2형 성인 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해 식이요법 및 운동요법의 보조제로서 투여할 수 있도록 허가 받았다. 또한, 메트포민이나 설포닐우레아, 피오글리타존 제제의 단독 혹은 병용요법으로도 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우와 기저 인슐린(메트포민 병용요법 포함)의 투여로도 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우에 병용투여 가능하다.
릭수미아®펜주의 시작 용량은 1일 1회 10μg(마이크로그램)이며, 14일 투여 이후 20μg(마이크로그램)를 고정적으로 투여하게 된다.
릭수미아®펜주는 체내 혈당 수치를 감안해 혈당을 낮추는 인슐린의 분비를 촉진하고, 또한 혈당을 높이는 글루카곤의 분비를 억제하는 GLP-1 유사체로, 기존 제품 대비 주사 횟수가 적고 위장관 부작용이 개선된 제품이다 .
이번 국내 허가의 근거가 된 Get Goal 임상 결과, 릭수미아®펜주는 하루 중 어느 때에 투여하더라도 우수한 식후 혈당 강하 효과를 입증하였으며 , 경구약제 및 기저 인슐린과 병용 시 공복 및 식후 혈당을 모두 안정적으로 조절할 수 있는 것으로 확인됐다 . 또한, 우수한 혈당 강하 효과에도 불구하고 저혈당 발생률은 위약 대비 제한적 수준이었으며 , 국내에 출시된 당뇨병 치료제 중 부가적으로 체중 감소의 효과를 입증했다.