드디어 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 관리할 수 있는 길이 열렸다.
㈜대웅제약(대표 이종욱)은 4일 서울 소공동 웨스틴 조선호텔에서 가진 기자간담회를 통해 복합 개량신약 ‘올로스타’를 출시한다고 밝혔다.
대웅제약이 자체 특허기술로 개발한 올로스타는 세계 최초로 ARB계열의 올메사탄(Olmesartan)과 스타틴 계열의 로수바스타틴(Rosuvastatin) 성분으로 구성된 복합 개량신약으로 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 관리할 수 있는 제품이다.
올로스타의 가장 큰 특징은 주성분 간의 약물 상호작용이 없어 두 약물을 각각 병용 투여할 때와 동등한 효과를 낸다는 것이다. 올로스타는 두 약물간의 물리 화학적 상호 반응을 최소화하기 위해 국내 및 세계 특허를 출원한 ‘이층정’기술을 적용했다. 각 층으로 분리된 약물들의 입자 표면적을 조절하여 시간차 방출을 유도함으로써 체내에서 두 약물의 흡수를 최적화시키는 원리다.
대웅제약의 이종욱 대표는 이날 간담회에서 “우수한 효능을 가진 두 약제를 복합한 올로스타를 통해 고혈압 시장에서 올메텍, 올메텍플러스, 세비카, 세비카HCT를 포함한 강력한 파이프라인을 구축하게 됐다”며, “대웅제약은 자체개발한 ARB+스타틴 복합제 ‘올로스타’를 통해 더욱 단단한 브랜드 오리지널리티를 확보할 수 있을 것”이라고 말했다.
이어 이종욱 대표는 “올로스타는 차별화된 제품력을 무기로 순환기시장에서 블록버스터 약물로 육성될 것이며, 5년 후에는 500억원 이상의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있다. 또한 글로벌 제약사들과 어깨를 나란히 하기 위해 자체 연구 개발에 더욱 박차를 가하고 앞으로도 효과적인 신약들을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 포부를 밝혔다.
한편 이날 올로스타의 임상시험 책임연구자인 서울의대 순환기내과 김효수 교수는 올로스타의 효능와 안전성에 대한 임상3상 연구결과를 발표했다. 국내 약 200명의 환자를 대상으로 한 RCT(Randomized Controlled Trial)에서 올로스타를 투여한 환자의 90% 이상이 LDL콜레스테롤 치료목표에 도달하였고, 70%이상이 고혈압 치료목표에 도달했다. 김효수 교수는 “올로스타는 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자들에게 높은 치료효과와 개선된 복약순응도를 통해 좋은 치료 대안이 될 수 있을 것으로 전망한다”고 밝혔다.
현재 복합제 시장은 제약업계의 주요 신 의약품 개발 트렌드로 급부상하고 있다. 2개 이상의 성분을 하나로 복합해 한 번에 복용할 수 있다는 편의성과 개별 약제의 가격보다 저렴하다는 점, 블록버스터 제품의 특허 만료에 맞춰 시장 진입시 차별화가 가능하다는 점 때문이다.
특히 고혈압 복합제 시장은 고혈압과 고지혈증치료제의 병용사례가 늘고 있어 주목된다. 현재 고혈압 단일제 시장은 성장률이 지속적으로 감소하고 있는 반면, 고혈압 복합제 시장은 ARB+HCTZ, ARB+CCB, ARB+CCB+HCTZ, CCB+스타틴 등 다양한 조합으로 국내 순환기 전체 시장 기준 2조 2천억원 규모로 성장중이다. 여기에 ARB+스타틴 계열의 올로스타가 가세하면서  복합제 시장은 더욱 성장할 것으로 예상된다.