(주)한독,머크(주),(주)글락소스미스클라인 등 국내 유명 제약사와 다국적회사들이 품질관리에 소홀,의약품 안전관리에 허점이 있는 것으로 드러났다. 

이들 회사 가운데 한독과 GSK등은 완제 의약품을 만들기전 공정에서 '원료제조 공정 중 이물이 혼입'된 사실이 뒤늦게 발견돼 관련 제품 모두를 회수하는 수모를 당하고 있다.

그런가하면 머크는 'GMP 제조 관리 중 미생물 환경 모니터링 일탈'등 쇼프트웨어 관리가 미비한 것으로 드러나 기업이미지에 먹칠을 했다.

얼마전 도매협회와 유통마진을 놓고 신경전을 벌이다가 결국 백기를 들어, 제약업계의 체면을 구긴 (주)한독(충청북도 음성군 대소면 대풍산단로 78)은 지난 2012년 7월11일 제조(제조번호 SEFQ001)한 '한독세로자트정10밀리그람(파록세틴염산염수화물)'의 회수조치에 나섰다.

식약처는 최근 한독이 제조공정에서 '원료제조 공정 중 이물이 혼입'된 사실을 모르고 출하,이같은 행정 조치를 취했다.

한독은 또 특히 같은해 1월 제조(제조번호 SXFQ001, SXFQ002, SXFQ003, SXFQ004, SXFQ005, SXFQ006, SXFQ007, SXFQ008)한 전문의약품인 '한독세로자트정20밀리그람(파록세틴염산염수화물)'에도 '원료제조 공정 중 이물이 혼입'된 사실을 모르고 시중에 공급한 것으로 드러나 안전 불감증이 도마에 오르고 있다. 

머크(주)의 경우 '고날-에프펜900IU주(폴리트로핀알파,유전자재조합)'을 제조 (BA016156.2013/01/16일) 하면서 'GMP 제조 관리 중 미생물 환경 모니터링 일탈' 혐의가 드러나 관련 제품 회수에 나섰다. 

다국적제약사인 (주)글락소스미스클라인도  팍실CR정12.5밀리그램(파록세틴염산염수화물)을 생산하면서 품질관리에 허점이 드러났다.

식약처에 따르면 글락소스미스클라인도  팍실CR정12.5밀리그램(제조번호 2A001(2015.01.03), 2A002(2015.01.03), 2A004(2015.01.17), 2A003(2015.01.17), 2E010(2015.05.16), 2E009(2015.05.16), 2E008(2015.05.16), 2C007(2015.03.19), 2C006(2015.03.19), 2C005(2015.03.19), 2F012(2015.06.06), 2F011(2015.06.06), 2G015(2015.07.31), 2G014)(2015.07.31), 2G013)을 생산하면서  '원료제조 공정 중 이물이 혼입'된 제품을 공급,관련 제품 회수에 나섰다.