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박스터, ‘플라스마 라이트 148주’ 출시 심포지엄 개최

㈜ 박스터(대표 손지훈, www.baxter.co.kr)는 전해질 조성과 삼투압 농도가 사람의 혈장과 유사한 조성을 갖는 생리학적으로 균형있는 정질용액(Crystalloid) ‘플라스마 라이트 148주(Plasma-Lyte 148 Infusion solution)’ 출시 기념 심포지엄을 9일 서울 JW메리어트 호텔에서 개최했다. ‘플라스마 라이트 148주’는 순환혈액량 및 조직간액의 감소시 세포외액의 보급 및 보정, 대사성 산증의 보정 효능효과로 허가를 받았다.

‘플라스마 라이트’는 사람의 혈장과 유사한 나트륨, 마그네슘, 칼륨 수치로 조성된 균형있는 혈액대용제이다. 또한 칼슘을 포함하고 있지 않아, 수혈 전후 그리고 수혈 중에도 투여가 가능하다. 수술 전후 환자들에게 많이 투여되고 있는 0.9% 염화나트륨(0.9%Sodium Chloride)과 비교한 연구들의 결과들을 살펴보면 고염소혈대사성산증(Hyperchloremic metabolic acidosis)을 유발하지 않았으며, 수술 후 사망 가능성을 감소시키고, 또한 수술 후 감염을 낮추어 줬다.

또한 혈장량 증가가 요구되는 혈액량 저하증 치료로 흔히 사용되는 콜로이드(Colloid)인 히드록시에칠전분(Hydroxyethyl starch; HES) 수액제의 경우 심각한 안정성 문제가 제기되어, 2013년 6월 식품의약안전처가 히드록시에칠전분 함유 수액제를 패혈증 환자, 중환자실 입원환자 등 성인 중환자에게 사용하지 말 것 등의 내용을 포함한 안전성 서한을 배포한 바 있어, 플라스마 라이트가 국내 중환자 치료의 의학적 요구를 개선하는 데 기여할 것으로 보인다.

‘플라스마 라이트 148주’ 출시 심포지엄의 연사로 참석한 호주 시드니 대학 중환자의학과 (Intensivist, University of Sydney) 데이비드 가타스 교수(Dr. David Gattas)는 최근의 주요 수액 임상 결과를 공유하는 발표에서 “플라스마 라이트 148주는 전해질 조성과 삼투압 농도가 혈장과 유사하여 수술 전후의 환자 치료 결과를 개선하는 데 도움이 되는 수액요법이 될 것” 이라고 말했다.

 

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행정

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희귀·난치질환자 등 ‘자가사용 의료기기’ 수입 간편화 됐다...최초 1회만 진단서 제출 식품의약품안전처(처장 오유경)가 희귀·난치질환자의 치료 연속성을 보장하기 위해 ‘자가사용 의료기기’ 수입 절차를 간소화했다. 식약처는 3월 31일 「의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 개정하고, 동일 의료기기를 반복 수입할 경우 제출서류를 줄이는 내용을 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 정부의 ‘식의약 안심 50대 과제’의 일환으로, 희귀·난치질환자가 치료 목적으로 해외 의료기기를 직접 들여올 때마다 진단서를 반복 제출해야 하는 불편을 해소하기 위해 마련됐다. 그동안 자가사용 의료기기를 수입하려는 환자는 요건면제확인기관인 한국의료기기안전정보원을 통해 추천서를 발급받고, 이를 관세청에 제출해 통관 절차를 밟아야 했다. 이 과정에서 동일 제품을 추가로 수입하더라도 매번 진단서를 포함한 동일한 서류를 반복 제출해야 했다. 개정안에 따르면 희귀·난치질환자가 국내 대체품이 없는 의료기기를 자가사용 목적으로 수입하는 경우, 최초 1회에 한해 진단서를 제출하면 이후 동일 제품을 재수입할 때는 진단서 제출이 면제된다. 이후에는 신청서와 개인정보 활용 동의서, 사용 동의서만으로 간소하게 신청할 수 있다. 식약처는 이번 조치로 환자들의 행정 부담이 줄어

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한국제약바이오협회,캐나다 제약바이오 업계와... AI 신약개발·SDL 기반 공동 연구 강화 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 1일 협회 미래관 4층 회의실에서 ‘한-캐나다 제약바이오산업 국제 협력 간담회’를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 한국 제약바이오산업의 현황과 경쟁력을 공유하고, 양국 간 실질적인 협력 확대 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 캐나다 측에서는 마닌더 시두 국제통상부 장관 및 필립 라포르툰 대사를 비롯해 국제통상부, 외교부, 주한 캐나다 대사관 관계자 등 12명이 참석했다. 표준희 AI신약연구원 원장은 연구원 운영 현황과 국내 AI 신약개발 동향을 설명하고, 협회와 캐나다AC(Acceleration Consortium) 간 SDL(Self-Driving Lab) 협력 구축 성공 사례를 공유했다. 발표 후 이어진 간담회에서는 한-캐나다 제약바이오산업 협력방안에 대한 논의가 이뤄졌다. 참석자들은 ▲SDL 기반 공동 연구 및 교육 협력방안 ▲제약바이오산업 국제 교역 활성화 방안 등을 중심으로 의견을 교환했다. 간담회 이후 참석자들은 미래관 3층 AI신약개발자율화 실험실로 이동해 SDL 시스템을 참관했다. 노연홍 회장은 “한국과 캐나다는 제약바이오 분야에서 우수한 연구 역량과 혁신 생태계를 갖춘 국가”라며 “상호 보완적인 협력을 통해 글

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