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비바 쿼드 엑스티,급여인정 국내 본격 출시

다양한 경우의 수를 가진 심부전에 폭넓게 대응하도록 설계

메드트로닉코리아(대표: 허 준)는 만성 심부전 환자를 위한 4전극 방식(quadripolar)의 심장 재동기화 기기(이하 CRT)인 비바 쿼드 엑스티 (VivaTM Quad XT)가 건강보험 급여를 인정(보건복지부고시 제2014-31호)받았다고 밝혔다. 이에 따라 국내 시장에는 이달부터 본격 출시된다.

CRT는 만성 심부전 환자를 위한 이식형 의료기기로, 환자의 심장에 연결된 전극을 통해 심장율동을 감지하고 섬세한 전류자극을 통해 심기능의 정상화를 돕는다. 이번에 보험급여를 인정받은 비바 쿼드 엑스티는 리드선에 각 4개의 전극을 적용해, 가능한 심장율동 감지 및 전류자극의 폭을 넓힌 것이 특징이다. 

심장의 부위별로 전류적 특성이 각기 다른데, 심부전 환자의 경우 그 양상이 보다 복잡하게 나타나기 때문에 CRT가 환자의 율동 유형을 정확하게 감지할 수 있어야 최적화된 전류자극 전달이 가능하다. CRT는 심장율동 부전의 양상을 양쪽 심실 혈관 내에 자리잡은 리드선의 전극이 읽어 들여 본체에서 적절한 전류자극을 발생시킨다. 

이번에 출시되는 비바 쿼드 엑스티의 경우 전극의 수가 4개로 늘어남은 물론 업계 최다인 총 16개에 달하는 환자 율동의 경우의 수에 대응하도록 설계됐다. 이 제품은 이 16개의 경우의 수 가운데 심부전 환자를 위한 최적의 전류 자극방향을 2~3분만에 자동으로 찾아 주는 전용 프로그램(Vector ExpressTM)을 사용할 수도 있다.

메드트로닉의 새로운 4전극 CRT는 그 외에도 몇 가지 특장점을 지니고 있다. 세 종류에 달하는 다양한 리드선을 적용할 수 있어 환자별로 다른 해부학적 특성이나 심혈관의 크기 및 굴곡에 대응이 가능하다. 또한 네 개의 전극 모두를 통해 미량의 약물을 방출해 전극이 연결된 심장 조직의 작은 상처가 보다 빨리 아물고 해당 부위에서의 율동 감지와 측정값이 장기적으로 안정화되도록 돕는다. 

또한 CRT의 경우 종종 전극이 횡경막을 자극하는 신경에 원치 않는 신호를 전달해 흘역(딸꾹질) 등 부작용이 발생하기도 하는데, 비바 쿼드 엑스티는 특수한 전극 디자인을 적용해 이를 최소화하는데 주안점을 뒀다.

비바 쿼드 엑스티는 기존의 비바 제품군과 마찬가지로, 이식환자가 느낄 수 있는 이물감을 최소화하도록 디자인되었다. 비바 출시 이전의 직사각형 모양의 각진 CRT에 비해 이식 부위에 느껴지는 피부 압박감을 30퍼센트 가량 줄인 메드트로닉의 인체공학적 곡선 디자인(PhysioCurve ®)이 그것이다.

메드트로닉코리아의 심장리듬질환 부문을 총괄하는 김상욱 이사는 “보다 많은 만성 심부전 환자들이 심장재동기화 치료 효과를 기대할 수 있도록 진일보한 CRT 제품을 국내에 소개하게 되어 기쁘다”면서 “비바 쿼드 엑스티는 단순한 질병 치료와 생명 유지를 넘어, 환자의 불편을 최소화하고 삶의 질을 향상시키려는 메드트로닉의 제품 개발 방향성이 그대로 녹아 든 제품”이라고 말했다.

 

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의협 “허위 진단서 발급, 의료계 신뢰 훼손" 대한의사협회가 대구의 한 피부과 의원에서 발생한 '대규모 보험사기 사건'과 관련해, 해당 의사에 대한 강력한 대응 의지를 표명했다. 의협은 의료계 전체의 신뢰를 훼손하는 일탈 행위에 대해 단호한 처분과 함께 실질적 법제도 개선이 필요하다고 강조했다. 의협에 따르면, 해당 의원 원장 A씨는 2022년 1월부터 2023년 11월까지 약 2년간 미용 목적으로 내원한 환자 900여 명에게 백선·무좀 등의 피부질환을 진단받은 것처럼 꾸민 허위 진단서를 발급한 혐의를 받고있다. 경찰은 이를 통해 약 1만여 건의 허위 진단서가 작성됐고, 환자들이 청구한 보험금은 수원에 이르는 것으로 파악하고 있다. 경찰은 A씨와 직원 2명을 보험사기방지특별법 위반 등 혐의로 불구속 송치했다고 밝혔다. 의협은 성명을 통해 “의사는 국민의 생명과 건강을 책임지는 사명을 지닌 만큼 비윤리적 행동에 대해서는 엄격한 잣대를 적용해야 한다”며 “허위 진단서 발급은 의료법상 금지돼 있을 뿐 아니라 의료인의 기본 윤리의식을 저버린 중대한 범죄”라고 규정했다. 또한 의협은 해당 사건에 대해 전문가평가단 절차를 신속하고 공정하게 진행해 필요한 조치를 취하겠다고 밝혔다. 아울러 “현행 법령상 의료인 단체의