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식품의약품안전처

줄기세포치료제 글로벌 시장 규모 큰폭 증가

식약처, 한·중·일 줄기세포 국제학술대회 공동 개최 연구동향 등 공유

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 한국줄기세포학회(회장 오일환)와 공동으로 오는 8월 28일과 29일 서울시 서대문구 소재 그랜드힐튼 호텔에서 ‘한국줄기세포학회 연례 학술대회’를 개최한다.
 

이번 학술대회는 한국, 중국, 일본의 줄기세포학회가 공동으로 ‘아시아의 줄기세포 연구 동향’이란 주제로 아시아 권역의 줄기세포 연구의 최신 연구개발 동향을 공유하고 상호 협력을 증진하기 위해 마련하였다.
 

주요 내용은 ▲재생과 질병기전으로의 줄기세포에 대한 이해 ▲유도만능줄기세포의 분자생물학적 특징 규명 ▲신경줄기세포의 미세환경 조절 등이다.
 

또한, 줄기세포 연구 개발과 관련된 ‘전분화능의 유도’ 등 6개 분야를 중점적으로 안내하는 ‘포커스 섹션’도 진행될 예정이다.
 

줄기세포치료제의 글로벌 시장 규모는 ‘16년까지 약 66억 달러로 늘어날 것으로 예측되고 있으며, 국내의 경우 올해 8월 기준으로 4개 품목이 허가되었으며, 41건의 임상시험이 진행 중이다.

□ 세포치료제 품목 허가
                                                                                                                ※ ‘14.8월 기준

 

업체명

제품명

분류

대상질환

허가 일자

1

에프씨비파미셀

하티셀그램-

에이엠아이

골수유래 중간엽줄기세포

급성심근경색환자에서 좌심실구혈율 개선

2011.07.01

2

메디포스트

카티스템

제대혈유래

중간엽줄기세포

퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골결손 치료

2012.1.18

3

안트로젠

큐피스템

지방유래

중간엽줄기세포

크론병으로 인한 누공 치료

2012.1.18

4

코아스템

뉴로나타-

알주

골수유래

중간엽줄기세포

근위축성측삭경화증(루게릭병)

2014.7.30.

 

□ 세포치료제 임상 승인 현황
                                                                                                                   ※ ‘14.6월 기준

전체

세포기원

세포유래

자가

동종

골수유래

제대혈유래

지방유래

41

17

24

9

12

14

 

안전평가원은 이번 학술대회를 통해 최신 줄기세포치료제 연구정보 교류와 상호 협력의 기회가 확대되어 국내 제약기업의 글로벌 시장 진출에 도움이 될 것이며, 향후에도 제품화 지원을 위해 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다.

<2014년 한국줄기세포학회 프로그램>

8월 28일(목)

08:00 ~ 09:10

등록

09:10 ~ 09:30

개회사(한국줄기세포학회 학술위원장)

환영사(한국줄기세포학회장)

09:30 ~ 11:00

스페셜 세션 Ⅰ

- 젊은 과학자상 수상자 특별 강연

11:00 ~ 11:20

휴식

11:20 ~ 12:00

주제 강연

- 유도만능줄기세포를 이용한 질환모델 연구

12:10 ~ 13:25

오찬 세미나 I

오찬 세미나 II

13:25 ~ 14:20

포스터 발표

14:20 ~ 14:50

기조 강연 I

- 화학물질을 이용한 세포생존 조절 연구

15:00 ~ 16:20

포커스 세션 Ⅰ

- 전분화능과 세포 리프로그래밍

 

포커스 세션 Ⅱ

- 종양줄기세포 : 실험대에서 임상까지

16:20 ~ 16:40

휴식

16:40 ~ 18:00

포커스 세션 Ⅲ

- 노화와 줄기세포의 대사

포커스 세션 Ⅳ

- 유도만능줄기세포 기반의 중개연구

 

8월 29일 (금)

08:00 ~ 09:20

등록

09:20 ~ 09:30

한국줄기세포학회지 발간 소개

09:30 ~ 11:00

한·중·일 줄기세포학회장 심포지움

- 아시아 줄기세포 연구 현황(Ⅰ)

11:00 ~ 11:15

휴식

11:15 ~ 12:45

한·중·일 줄기세포학회장 심포지움

- 아시아 줄기세포 연구 현황(Ⅱ)

12:45 ~ 14:00

오찬 세미나 III

오찬 세미나 IV

14:00 ~ 14:50

포스터 발표

14:55 ~ 15:25

기조 강연 II

- 유도만능줄기세포를 이용한 치료제 연구 동향

15:30 ~ 16:50

포커스 세션 Ⅴ

- 줄기세포에서 Multi-omics

 

포커스 세션 Ⅵ

- 줄기세포를 이용한 중개 및 임상연구

16:50 ~ 17:20

한국줄기세포학회 정기 총회

시상식 및 폐회사

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행정

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“소아 알레르기, ‘다중 감작’일수록 위험 껑충"…임신 중 비타민D 상태, 아이 면역 건강 좌우 질병관리청(청장 임승관)과 국립보건연구원(원장 남재환)은 소아기 알레르겐 감작 패턴을 분석한 결과, 여러 알레르기 항원에 동시에 반응하는 ‘다중 감작’ 아동에서 알레르기 질환 위험이 높고, 비타민D 대사 이상 및 산화스트레스와 연관된 면역학적 특성이 확인됐다고 밝혔다. 알레르기질환은 전 세계적으로 증가하는 대표적인 만성질환으로, 소아기에 형성되는 알레르겐 감작은 이후 알레르기 비염, 천식, 아토피피부염 등 다양한 면역질환 발생과 밀접한 관련이 있다. 특히 여러 항원에 동시에 반응하는 다중 감작의 경우 질환 발생 위험이 더 높은 것으로 알려져 있지만, 감작 패턴별 생물학적 기전은 충분히 규명되지 않은 상황이다. 이에 연구진은 국내 일반 인구 기반 출생코호트인 COCOA를 활용해 아동기 알레르겐 감작 패턴을 분류하고, 단백질체와 대사체를 통합 분석하는 다중오믹스 기법을 적용해 생물학적 특성을 규명했다. 연구는 COCOA 코호트 참여 아동 중 3세, 7세, 9세에 피부단자시험을 반복 시행한 322명을 대상으로 진행됐다. 집먼지진드기, 꽃가루, 반려동물 등 주요 흡입 알레르겐에 대한 감작 여부를 기반으로 군집 기반 다중 궤적모형을 적용한 결과, 소아의 감작 양상은

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의료소모품 수급 대란 현실화…서울시의사회 “정부, 즉각 대응 나서야” 최근 중동 지역 정세 불안에 따른 유가 급등과 글로벌 공급망 차질로 국내 의료현장에서 주사기 등 필수 의료소모품의 가격 인상과 품절 사태가 확산되자, 의료계가 정부의 즉각적인 대응을 촉구하고 나섰다. 서울특별시의사회는 성명을 통해 “일부 의료소모품은 이미 구매 제한이 시행되고 있으며, 기존 주문마저 취소되는 등 현장의 혼란이 심각한 수준”이라며 “이는 단순한 유통 문제가 아니라 환자의 생명과 직결된 의료 안전 문제”라고 밝혔다. 의사회는 특히 주사기와 인슐린 주사기 등 기본적인 의료소모품이 모든 진료행위의 근간이라는 점을 강조하며, 공급 불안이 지속될 경우 필수 진료 자체가 위협받을 수 있다고 우려했다. 이어 만성질환자와 당뇨병 환자, 예방접종 대상자 등 취약계층의 피해 가능성이 크다고 지적했다. 또한 정부 대응에 대해서는 “선제적 조치는 물론 최소한의 위기관리 체계조차 제대로 가동되지 못하고 있다”며 “의료체계 전반에 대한 이해 부족이자 국민건강에 대한 책임 방기”라고 비판했다. 특히 “불과 한 달가량의 원유 공급 불안으로 이러한 사태가 발생한 것은 매우 심각하다”고 덧붙였다. 이에 따라 의사회는 정부를 향해 ▲국가 필수의료 자원에 대한 긴급 수급 안정 대