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식품의약품안전처

줄기세포치료제 글로벌 시장 규모 큰폭 증가

식약처, 한·중·일 줄기세포 국제학술대회 공동 개최 연구동향 등 공유

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 한국줄기세포학회(회장 오일환)와 공동으로 오는 8월 28일과 29일 서울시 서대문구 소재 그랜드힐튼 호텔에서 ‘한국줄기세포학회 연례 학술대회’를 개최한다.
 

이번 학술대회는 한국, 중국, 일본의 줄기세포학회가 공동으로 ‘아시아의 줄기세포 연구 동향’이란 주제로 아시아 권역의 줄기세포 연구의 최신 연구개발 동향을 공유하고 상호 협력을 증진하기 위해 마련하였다.
 

주요 내용은 ▲재생과 질병기전으로의 줄기세포에 대한 이해 ▲유도만능줄기세포의 분자생물학적 특징 규명 ▲신경줄기세포의 미세환경 조절 등이다.
 

또한, 줄기세포 연구 개발과 관련된 ‘전분화능의 유도’ 등 6개 분야를 중점적으로 안내하는 ‘포커스 섹션’도 진행될 예정이다.
 

줄기세포치료제의 글로벌 시장 규모는 ‘16년까지 약 66억 달러로 늘어날 것으로 예측되고 있으며, 국내의 경우 올해 8월 기준으로 4개 품목이 허가되었으며, 41건의 임상시험이 진행 중이다.

□ 세포치료제 품목 허가
                                                                                                                ※ ‘14.8월 기준

 

업체명

제품명

분류

대상질환

허가 일자

1

에프씨비파미셀

하티셀그램-

에이엠아이

골수유래 중간엽줄기세포

급성심근경색환자에서 좌심실구혈율 개선

2011.07.01

2

메디포스트

카티스템

제대혈유래

중간엽줄기세포

퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골결손 치료

2012.1.18

3

안트로젠

큐피스템

지방유래

중간엽줄기세포

크론병으로 인한 누공 치료

2012.1.18

4

코아스템

뉴로나타-

알주

골수유래

중간엽줄기세포

근위축성측삭경화증(루게릭병)

2014.7.30.

 

□ 세포치료제 임상 승인 현황
                                                                                                                   ※ ‘14.6월 기준

전체

세포기원

세포유래

자가

동종

골수유래

제대혈유래

지방유래

41

17

24

9

12

14

 

안전평가원은 이번 학술대회를 통해 최신 줄기세포치료제 연구정보 교류와 상호 협력의 기회가 확대되어 국내 제약기업의 글로벌 시장 진출에 도움이 될 것이며, 향후에도 제품화 지원을 위해 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다.

<2014년 한국줄기세포학회 프로그램>

8월 28일(목)

08:00 ~ 09:10

등록

09:10 ~ 09:30

개회사(한국줄기세포학회 학술위원장)

환영사(한국줄기세포학회장)

09:30 ~ 11:00

스페셜 세션 Ⅰ

- 젊은 과학자상 수상자 특별 강연

11:00 ~ 11:20

휴식

11:20 ~ 12:00

주제 강연

- 유도만능줄기세포를 이용한 질환모델 연구

12:10 ~ 13:25

오찬 세미나 I

오찬 세미나 II

13:25 ~ 14:20

포스터 발표

14:20 ~ 14:50

기조 강연 I

- 화학물질을 이용한 세포생존 조절 연구

15:00 ~ 16:20

포커스 세션 Ⅰ

- 전분화능과 세포 리프로그래밍

 

포커스 세션 Ⅱ

- 종양줄기세포 : 실험대에서 임상까지

16:20 ~ 16:40

휴식

16:40 ~ 18:00

포커스 세션 Ⅲ

- 노화와 줄기세포의 대사

포커스 세션 Ⅳ

- 유도만능줄기세포 기반의 중개연구

 

8월 29일 (금)

08:00 ~ 09:20

등록

09:20 ~ 09:30

한국줄기세포학회지 발간 소개

09:30 ~ 11:00

한·중·일 줄기세포학회장 심포지움

- 아시아 줄기세포 연구 현황(Ⅰ)

11:00 ~ 11:15

휴식

11:15 ~ 12:45

한·중·일 줄기세포학회장 심포지움

- 아시아 줄기세포 연구 현황(Ⅱ)

12:45 ~ 14:00

오찬 세미나 III

오찬 세미나 IV

14:00 ~ 14:50

포스터 발표

14:55 ~ 15:25

기조 강연 II

- 유도만능줄기세포를 이용한 치료제 연구 동향

15:30 ~ 16:50

포커스 세션 Ⅴ

- 줄기세포에서 Multi-omics

 

포커스 세션 Ⅵ

- 줄기세포를 이용한 중개 및 임상연구

16:50 ~ 17:20

한국줄기세포학회 정기 총회

시상식 및 폐회사

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행정

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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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