건강보험심사평가원(원장 손명세)은 9월 1일부터 용량 주의 의약품 33개 성분 및 투여기간 주의 의약품 1개 성분에 대해 DUR(Drug Utilization Review) 점검을 시작한다.
용량 주의 의약품(1일 최대 투여량) 점검은 의약품 품목 허가사항의 용법·용량에 따라 임상적으로 타당하게 투여할 수 있는 1일 최대 용량을 초과하는 의약품에 대하여 정보를 제공하는 것으로 고혈압 치료제 및 해열·진통·소염제 등 총 33개(아래 표 참조) 성분을 대상으로 한다.
또한, 투여기간 주의 의약품(최대 투여기간) 점검은 임상적으로 타당하게 투여할 수 있는 최대 투여기간을 초과하는 의약품에 대하여 정보를 제공하는 것으로 불면증치료제 triazolam 1개 성분을 대상으로 한다.
‘10년 12월부터 시작된 의약품 처방·조제 지원 서비스(DUR)는 안전하고 적정한 의약품 사용을 도모하기 위해 병용·임부·특정 연령대 금기 및 효능군 중복, 용량·투여기간 주의 의약품 등 1,685개 성분과 급여·비급여 전체 의약품을 대상으로 한 동일성분 중복 점검을 실시해오고 있다.
이연화 DUR기획부장은 “이번 용량 및 투여기간 주의 의약품에 대한 DUR 점검을 통해 의약품의 과다투여로 인한 부작용 발생을 보다 폭넓게 예방할 수 있을 것으로 기대하며, 향후 식품의약품안전처의 의약품 적정사용 정보제공 등에 따라 점검 대상을 더욱 확대해 나갈 계획”이라고 말하였다.
<용량주의 의약품 목록 (33개 성분)>
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연번 |
성 분 명 |
제 형 |
성분 함량 |
1일 최대투여량 |
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1 |
Alacepril |
정제 |
25mg 50mg |
100mg |
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2 |
Captopril |
정제 |
12.5mg 25mg 50mg |
450mg |
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3 |
Captopril + Hydrochlorothiazide |
정제 |
25mg/12.5mg 25mg/25mg 50mg/25mg |
100mg/100mg |
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4 |
Enalapril maleate + Hydrochlorothiazide |
정제 |
5mg/12.5mg 10mg/25mg 20mg/12.5mg |
20mg/50mg |
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5 |
Felodipine + Ramipril |
정제 |
2.5mg/2.5mg 5mg/5mg |
5mg/5mg |
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6 |
Fosinopril sodium |
정제 |
10mg 20mg |
40mg |
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7 |
Lorazepam |
정제 |
0.5mg 1mg |
20mg |
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8 |
Nalbuphine hydrochloride |
주사제 |
10mg/앰플 20mg/앰플 |
160mg |
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9 |
Pentazocine hydrochloride |
정제 |
25mg 50mg |
360mg |
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10 |
Ramipril |
정제 켑슐제 |
2.5mg 5mg |
10mg |
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11 |
Ramipril + Hydrochlorothiazide |
정제 |
2.5mg/12.5mg 5mg/25mg |
10mg/50mg |
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12 |
Triazolam |
정제 |
0.125mg 0.25mg |
0.25mg |
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13 |
Amlodipine |
정제 캡슐제 |
5mg 10mg |
10mg |
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14 |
s-Amlodipine |
정제 |
2.5mg 5mg |
5mg |
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15 |
Losartan potassium |
정제 |
50mg 100mg |
100mg |
|
16 |
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide |
정제 |
50mg/12.5mg 100mg/12.5mg 100mg/25mg |
100mg/25mg |
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17 |
Olmesartan medoxomil |
정제 |
10mg 20mg 40mg |
40mg |
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18 |
Buspirone HCl |
정제 |
5mg 10mg 15mg |
60mg |
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19 |
Meloxicam |
정제 캡슐제 |
7.5mg 15mg |
15mg |
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20 |
Pranlukast hydrate |
정제 캡슐제 시럽제 |
50mg 70mg 75mg 100mg 112.5mg 100mg/g |
450mg |
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21 |
Dexibuprofen |
정제, 캡슐제 |
150mg 300mg 400mg |
1,200mg |
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22 |
Ibuprofen |
정제, 캡슐제 시럽제, 주사제 |
100mg 200mg 400mg 600mg |
3,200mg |
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23 |
Mazindol |
정제 |
1mg |
1.5mg |
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24 |
Phendimetrazine |
정제 |
35mg |
210mg |
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25 |
Quazepam |
정제 |
15mg 20mg |
30mg |
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26 |
Temocapril Hydrochloride |
정제 |
2mg |
4mg |
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27 |
Oxycodone hydrochloride + Naloxone hydrochloride dihydrate(복합제) |
정제 |
5mg/2.5mg 10mg/5mg 20mg/10mg 40mg/20mg |
80mg/40mg |
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28 |
Calcium carbonate p.p.t. + Calcium gluconate + Calcium lactate + Ergocalciferol(복합제) |
정제 |
240mg/240mg /271.8mg/0.118mg |
4정 (960mg/960mg/ 1,087.2mg/0.472mg) |
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29 |
Lidamidine HCl |
켑슐제 |
2mg |
20mg |
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30 |
Cyclobenzaprine HCl |
정제 |
10mg |
60mg |
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31 |
Cyclobenzaprine HCl |
캡슐제 |
15mg 30mg |
30mg |
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32 |
Dantrolene sodium |
캡슐제 |
25mg |
400mg |
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33 |
Methocarbamol |
주사제 |
500mg 1g |
3g |
<투여기간주의 의약품 목록 (1개 성분)>
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연번 |
성 분 명 |
제 형 |
성분 함량 |
최대투여기간 |
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1 |
Triazolam |
정제 |
0.125mg 0.25mg |
21일 |
※ 최대 투여기간 기준
한편 용량주의·투여기간 주의 의약품 목록 공지는 심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)/요양기관 업무포탈/DUR 정보 바로가기/DUR 대상 의약품/용량 주의·투여기간 주의 의약품에서 확인할 수 있다.
