한약(생약)에 대한 인기가 시들해지고 있다.
생약제에 대한 소비자들의 관심이 멀어지고 있는데는 나름의 이유가 있게지만 중금속 오염 등의 선입견과 품질관리가 과학화되지 않았다는 인식 때문으로 풀이되고 있다.
'농약 오염 한약제 수입' 보도 등으로 생약에 대한 부정적 인식이 확산되면서 한의원을 찾는 소비자나 약국에서의 생약제 매출이 뚝 떨어지고 있는 것이 현실이다.
하지만 전문가들은 생약에 대한 잘못된 인식이 부풀려진면도 없지 않다고 지적하고,전통의약품인 한약이 소비자들로부터 사랑 받기 위해선 품질관리 개선을 비롯한 '생약의 과학화'에 대한 제약업계.한의계등의 깊은 성찰을 요구했다.
특히 소비자들의 부정적 인식을 불식시키는 일은 생약제제를 법제화해 상품으로 만드는 제약사의 노력이 무엇보다 중요하지만,'한방의 과학화'을 선도적으로 이끌기 위해선 정부의 노력도 매우 중요하다는 지적이다.
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원가 한약(생약) 등의 개발과 품질관리에 필수적인 한약(생약) 표준품 29종을 신규로 마련,고시했는데 한방에 대한 품질관리 향상에 크게 기여한 것으로 평가되고 있다.
이번에 마련한 표준품은 ‘치자’ 등 표준생약 14종과 ‘데쿠르신’ 등 지표성분 표준품 15종이며, 앞으로 품질검증시험과 표준품기술위원회 심의를 거쳐 빠르면 올해 말부터 공급할 예정이다.
-신규표준생약 : 14종
연번 | 표준품명 | 기원명 | 비고 |
1 | 치자 | Gardenia jasminoides Ellis | 치자 |
2 | 시라자 | Anethum graveolens Linnế | 시라자 |
3 | 속단 | Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai | 천속단 |
4 | 세신 | Asiasarum heterotropoides F. Maekawa var. mandshuriacum F. Maekawa | 민족도리풀 |
5 | 세신 | Asiasarum sieboldii Miquel var. seoulense Nakai | 서울족도리풀 |
6 | 차전자 | Plantago asiatica Linné | 질경이 |
7 | 차전자 | Plantago depressa Willdenow | 털질경이 |
8 | 구기자 | Lycium chinense Miller | 구기자 |
9 | 구기자 | Lycium barbarum Linné | 영하구기자 |
10 | 인진호 | Artemisia capillaris Thunberg | 사철쑥 |
11 | 자근 | Lithospermum erythrorhizon Siebold et Zuccarini | 지치 |
12 | 자근 | Arnebia euchroma Johnst | 신강자초 |
13 | 자근 | Arnebia guttata Bunge | 내몽자초 |
14 | 산약 | Dioscorea japonica Thunberg | 참마 |
한약(생약) 표준품은 한약(생약) 등의 품질을 확인하는 기준물질로써 ‘표준생약’과 ‘지표성분 표준품’ 2가지가 있다. 또 ‘표준생약’은 기원 및 품질이 명확하게 검증된 생약이며, ‘지표성분 표준품’은 한약(생약)으로부터 고순도로 분리·정제된 단일물질로써 한약(생약) 등의 확인 및 정량시험에 사용되는 물질이다.
-지표성분 신규 표준품 : 15종
연번 | 표준품명 | 비고 |
1 | Amygdalin | |
2 | Baicalin | |
3 | Coptisine | |
4 | Gentiopicroside | |
5 | Imperatorin | |
6 | Isoimperatorin | |
7 | Hyperoside | |
8 | Icariin | |
9 | Decursin | |
10 | Nodakenin | |
11 | Gardenoside | |
12 | Tenuifolin | |
13 | Albiflorin | |
14 | 20-hydoxyecdysone | |
15 | 2,3,5,4′-tetrahydroxystilbene-2-O-β-D-glucoside(THSG) | |
안전평가원은 엄격한 절차와 심의를 통해 한약(생약)표준품인 ‘표준생약’ 111종과 ‘지표성분 표준품’ 48종(아래 표 참조)을 시험검사기관, 개발사 등에 공급하고 있다.
-한약(생약) 표준품 목록(표준 생약)
연번 | 생약명 | 기원학명 | 관리번호 | 포장단위 |
1 | 갈근 (葛根) | Pueraria lobata Ohwi | 갈근PULO2008 | 3 g/바이알 |
2 | 감초 (甘草) | Glycyrrhiza uralensis Fischer | 감초GLUR2008 | 3 g/바이알 |
3 | 강활 (羌活) | Ostericum koreanum Maximowicz | 강활OSKO2009 | 3 g/바이알 |
4 | 강활 (羌活) | Notopterigium incisum Ting | 강활NOIN2009 | 3 g/바이알 |
5 | 강활 (羌活) | Notopterigium forbesii Boissier | 강활NOFO2009 | 3 g/바이알 |
6 | 강황 (薑黃) | Curcuma longa Linné | 강황CULO2010 | 3 g/바이알 |
7 | 개자 (芥子) | Brassica juncea Czern. et Cosson | 개자BRJU2008 | 3 g/바이알 |
8 | 고본 (藁本) | Ligusticum tenuissima Kitakawa | 고본LITE2009 | 3 g/바이알 |
9 | 고본 (藁本) | Ligusticum sinense Oliv. | 고본LISI2009 | 3 g/바이알 |
10 | 고본 (藁本) | Ligusticum jeholense Nakai et Kitagawa | 고본LIJE2009 | 3 g/바이알 |
11 | 고삼 (苦參) | Sophora flavescens Solander ex Aiton | 고삼SOFL2006 | 3 g/바이알 |
12 | 곽향 (藿香) | Agastache rugosa (Fischer et Meyer) O. Kuntze | 곽향AGRU2003 | 3 g/바이알 |
13 | 광곽향 (廣藿香) | Pogostemon cablin Benthan | 광곽향POCA2012 | 3 g/바이알 |
14 | 구기자 (枸杞子) | Lycium chinense Miller | 구기자LYCH2003 | 3 g/바이알 |
15 | 금은화 (金銀花) | Lonicera japonica Thunberg | 금은화LOJA2008 | 3 g/바이알 |
16 | 길경 (桔梗) | Platycodon grandiflorum A. De Candolle | 길경PLGR2013 | 3 g/바이알 |
17 | 내복자 (萊菔子) | Raphanus sativus Linné | 내복자RASA2008 | 3 g/바이알 |
18 | 당귀 (當歸) | Angelica gigas Nakai | 당귀ANGI2009 | 3 g/바이알 |
19 | 당삼 (黨參) | Codonopsis pilosula Nannfeldt | 당삼COPI2004 | 3 g/바이알 |
20 | 도인 (桃仁) | Prunus davidiana Franchet | 도인PRDA2010 | 3 g/바이알 |
21 | 도인 (桃仁) | Prunus persica Batsch | 도인PRPE2010 | 3 g/바이알 |
22 | 독활 (獨活) | Aralia continentalis Kitagawa | 독활ARCO2012 | 3 g/바이알 |
23 | 두충 (杜仲) | Eucommia ulmoides Oliver | 두충EUUL2012 | 3 g/바이알 |
24 | 맥문동 (麥門冬) | Liriope platyphylla Wang et Tang | 맥문동LIPL2012 | 3 g/바이알 |
25 | 맥문동 (麥門冬) | Ophiopogon japonicus Ker-Gawler | 맥문동OPJA2012 | 3 g/바이알 |
26 | 목단피 (牧丹皮) | Paeonia suffruticosa Andrews | 목단피PASU2004 | 3 g/바이알 |
27 | 목통 (木通) | Akebia quinata Decaisne | 목통AKQU2008 | 3 g/바이알 |
28 | 반하 (半夏) | Pinellia ternata Breitenbach | 반하PITE2006 | 3 g/바이알 |
29 | 방기 (防己) | Sinomenium acutum Rehder et Wilson | 방기SIAC2010 | 3 g/바이알 |
30 | 방풍 (防風) | Saposhnikovia divaricata Schiskin | 방풍SADI2008 | 3 g/바이알 |
31 | 백굴채 (白屈菜) | Chelidonium majus Linné var. asiaticum Ohwi | 백굴채CHMA2008 | 3 g/바이알 |
32 | 백수오 (白首烏) | Cynanchum wilfordii Hemsley | 백수오CYWI2010 | 3 g/바이알 |
33 | 백지 (白芷) | Angelica dahurica Betham et Hooker f. | 백지ANDA2009 | 3 g/바이알 |
34 | 백지 (白芷) | Angelica dahurica Bentham et Hooker f. var. formosana Shan et Yuan | 백지ANFO2009 | 3 g/바이알 |
35 | 백출 (白朮) | Atractylodes macrocephala Koidzumi | 백출ATMA2012 | 3 g/바이알 |
36 | 복분자 (覆盆子) | Rubus coreanus Miquel | 복분자RUCO2008 | 3 g/바이알 |
37 | 빈랑자 (檳榔子) | Areca catechu Linné | 빈랑자ARCA2008 | 3 g/바이알 |
38 | 사삼 (沙蔘) | Adenophora triphylla var. japonica Hara | 사삼ADTR2004 | 3 g/바이알 |
39 | 사상자 (蛇床子) | Cnidium monieri (L). Cussion | 사상자CNMO2009 | 3 g/바이알 |
40 | 사상자 (蛇床子) | Torilis japonica Decandolle | 사상자TOJA2009 | 3 g/바이알 |
41 | 사인 (砂仁) | Amomum villosum Loureiro | 사인AMVI2008 | 3 g/바이알 |
42 | 산수유 (山茱萸) | Cornus officinalis Siebold et Zuccarini | 산수유COOF2008 | 3 g/바이알 |
43 | 산약 (山藥) | Dioscorea batatas Decaisne | 산약DIBA2004 | 3 g/바이알 |
44 | 산조인 (酸棗仁) | Zizyphus jujuba Miller var. spinosa Hu ex H. F. Chou | 산조인ZIJU2006 | 3 g/바이알 |
45 | 삼릉 (三稜) | Sparganium stoloniferum Buchanan-Hamilton | 삼릉SPST2010 | 3 g/바이알 |
46 | 상백피 (桑白皮) | Morus alba Linné | 상백피MOAL2008 | 3 g/바이알 |
47 | 석창포 (石菖蒲) | Acorus gramineus Solander | 석창포ACGR2008 | 3 g/바이알 |
48 | 세신 (細辛) | Asiasarum heterotropoides F. Maekawa var. mandshuricum F. Maekawa | 세신ASMA2003 | 3 g/바이알 |
49 | 속단 (續斷) | Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai | 속단DIAS2003 | 3 g/바이알 |
50 | 시라자 (蒔蘿子) | Anethum graveolens Linné | 시라자ANGR2001 | 3 g/바이알 |
51 | 시호 (柴胡) | Bupleurum falcatum Linné | 시호BUFA2010 | 3 g/바이알 |
52 | 시호 (柴胡) | Bupleurum scorzonerifolium Willd. | 시호BUSC2010 | 3 g/바이알 |
53 | 식방풍 (植防風) | Peucedanum japonicum Thunberg | 식방풍PEJA2012 | 3 g/바이알 |
54 | 아출 (莪朮) | Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang | 아출CUKW2012 | 3 g/바이알 |
55 | 아출 (莪朮) | Curcuma phaeocaulis Val. | 아출CUPH2012 | 3 g/바이알 |
56 | 아출 (莪朮) | Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling | 아출CUWE2012 | 3 g/바이알 |
57 | 어성초 (魚腥草) | Houttuynia cordata Thunberg | 어성초HOCO2008 | 3 g/바이알 |
58 | 오미자 (五味子) | Schisandra chinensis Baillon | 오미자SCCH2003 | 3 g/바이알 |
59 | 용담 (龍膽) | Gentiana scabra Bunge | 용담GESC2006 | 3 g/바이알 |
60 | 우슬 (牛膝) | Achyranthes japonica Nakai | 우슬ACJA2008 | 3 g/바이알 |
61 | 울금 (鬱金) | Curcuma longa Linné | 울금CULO2010 | 3 g/바이알 |
62 | 울금 (鬱金) | Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling. | 울금CUWE2012 | 3 g/바이알 |
63 | 원지 (遠志) | Polygala tenuifolia Willdenow | 원지POTE2006 | 3 g/바이알 |
64 | 육계 (肉桂) | Cinnamomum cassia Presl | 육계CICA2010 | 3 g/바이알 |
65 | 음양곽 (淫羊藿) | Epimedium koreanum Nakai | 음양곽EPKO2006 | 3 g/바이알 |
66 | 익모초 (益母草) | Leonurus japonica Houttuyn | 익모초LEJA2008 | 3 g/바이알 |
67 | 인동 (忍冬) | Lonicera japonica Thunberg | 인동LOJA2008 | 3 g/바이알 |
68 | 인진호 (茵蔯蒿) | Artemisia capillaris Thunberg | 인진호ARCA2006 | 3 g/바이알 |
69 | 자근 (紫根) | Lithospermum erythrorhizon Siebold et Zuccarini | 자근LIER2006 | 3 g/바이알 |
70 | 자소엽 (紫蘇葉) | Perilla frutescens Britton var. acuta Kudo | 자소엽PEFR2008 | 3 g/바이알 |
71 | 작약 (芍藥) | Paeonia lactiflora Pallas | 작약PALA2013 | 3 g/바이알 |
72 | 전호 (前胡) | Angelica decursiva Franchet et Savatier (=Peucedanu mdecursivum Maximowicz) | 전호ANDE2009 | 3 g/바이알 |
73 | 전호 (前胡) | Peucedanum praeruptorum Dunn | 전호PEPR2009 | 3 g/바이알 |
74 | 절패모 (浙貝母) | Fritillaria thunbergii Miquel | 절패모FRTH2008 | 3 g/바이알 |
75 | 정제부자 (精製附子) | Aconitum carmichaeli Debeaux | 정제부자ACCA2006 | 3 g/바이알 |
76 | 지각 (只殼) | Citrus aurantium Linné | 지각CIAU2009 | 3 g/바이알 |
77 | 지각 (只殼) | Citrus natsudaidai Hayata | 지각CINA2009 | 3 g/바이알 |
78 | 지모 (知母) | Anemarrhena aspodeloides Bunge | 지모ANAS2006 | 3 g/바이알 |
79 | 지실 (枳實) | Poncirus trifoliata Rafinesque | 지실POTR2008-1 | 3 g/바이알 |
80 | 지황 (地黃) | Rehmannia glutinosa Liboschitz ex Steudel | 지황REGL2004 | 3 g/바이알 |
81 | 진피 (陳皮) | Citrus reticulata Blanco | 진피CIRE2010 | 3 g/바이알 |
82 | 진피 (陳皮) | Citrus unshiu Markovich | 진피CIUN2010 | 3 g/바이알 |
83 | 차전자 (車前子) | Plantago asiatica Linné | 차전자PLAS2003 | 3 g/바이알 |
84 | 창출 (蒼朮) | Atractylodes chinensis Koidzumi | 창출ATCH2012 | 3 g/바이알 |
85 | 창출 (蒼朮) | Atractylodes lancea De Candle | 창출ATLA2012 | 3 g/바이알 |
86 | 천궁 (川芎) | Cnidium officinale Makino | 천궁CNOF2009 | 3 g/바이알 |
87 | 천궁 (川芎) | Ligusticum chuanxiong Hort. | 천궁LICH2009 | 3 g/바이알 |
88 | 천남성 (天南星) | Arisaema amurense Maximowicz | 천남성ARAM2006 | 3 g/바이알 |
89 | 천마 (天麻) | Gastrodia elata Blume | 천마GAEL2003 | 3 g/바이알 |
90 | 천문동 (天門冬) | Asparagus cochinchinensis Merrill | 천문동ASCO2006 | 3 g/바이알 |
91 | 청피 (靑皮) | Citrus reticulata Blanco | 청피CIRE2010 | 3 g/바이알 |
92 | 청피 (靑皮) | Citrus unshiu Markovich | 청피CIUN2010 | 3 g/바이알 |
93 | 치자 (梔子) | Gardenia jasminoides Ellis | 치자GAJA2004 | 3 g/바이알 |
94 | 택사 (澤瀉) | Alisma orientale Juzepzuk | 택사ALOR2002 | 3 g/바이알 |
95 | 토복령 (土茯笭) | Smilax china Linné | 토복령SMCH2002 | 3 g/바이알 |
96 | 하수오 (何首烏) | Polygonum multiflorum Thunberg | 하수오POMU2004 | 3 g/바이알 |
97 | 해방풍 (海防風) | Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex Miquel | 해방풍GLLI2010 | 3 g/바이알 |
98 | 행인 (杏仁) | Prunus armeniaca L. var. ansu Maxim. | 행인PRAR2008 | 3 g/바이알 |
99 | 향부자 (香附子) | Cyperus rotundus Linné | 향부자CYRO2004 | 3 g/바이알 |
100 | 현삼 (玄蔘) | Scrophularia buergeriana Miquel | 현삼SCBU2008 | 3 g/바이알 |
101 | 형개 (荊芥) | Schizonepeta tenuifolia Briquet | 형개SCTE2006 | 3 g/바이알 |
102 | 홍화 (紅花) | Carthamus tinctorius Linné | 홍화CATI2004 | 3 g/바이알 |
103 | 황금 (黃芩) | Scutellaria baicalensis Georgi | 황금SCBA2012 | 3 g/바이알 |
104 | 황기 (黃芪) | Astragalus membranaceus Bunge | 황기ASME2004 | 3 g/바이알 |
105 | 황기 (黃芪) | Astragalus membranaceus Bunge var. mongholicus Hsiao | 황기ASMEvMO2013 | 3 g/바이알 |
106 | 황련 (黃蓮) | Coptis chinensis Franchet | 황련COCH2013 | 3 g/바이알 |
107 | 황련 (黃蓮) | Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao | 황련CODE2013 | 3 g/바이알 |
108 | 황련 (黃連) | Coptis japonica Makino | 황련COJA2006 | 3 g/바이알 |
109 | 황련 (黃蓮) | Coptis teeta Wallich | 황련COTE2013 | 3 g/바이알 |
110 | 황정 (黃精) | Polygonum sibiricum Redoute | 황정POSI2006 | 3 g/바이알 |
111 | 회향 (茴香) | Foeniculum vulgare Miller | 회향FOVU2010 | 3 g/바이알 |
-지표성분 표준품
연번 | 품명 | 관리번호 | 분류 | 포장단위 |
1 | Baicalein | Baicalein-2005 | 황금 | 20 mg/바이알 |
2 | Berberine chloride | Berberinechloride -2009 | 황련,황백, 현호색 | 20 mg/바이알 |
3 | Betaine | Betaine-2013 | 구기자 | 20 mg/바이알 |
4 | Bisdemethoxycurcumin | Bisdemethoxycurcumin -2009 | 강황 | 20 mg/바이알 |
5 | Continentalic acid | Continentalic acid-2008 | 독활 | 20 mg/바이알 |
6 | Coptisine | Coptisine-2009-1 | 현호색 | 20 mg/바이알 |
7 | Curcumin | Curcumin-2006 | 강황 | 20 mg/바이알 |
8 | Demethoxycurcumin | Demethoxycurcumin-2006 | 강황 | 20 mg/바이알 |
9 | 6,7-Dimethyesculetin | 6,7-Dimethyesculetin-2006 | 인진호 | 20 mg/바이알 |
10 | Esculetin | Esculetin-2006 | 진피, 속수자 | 20 mg/바이알 |
11 | Eugenol | Eugenol-2004 | 정향 | 50 mg/바이알 |
12 | Evodiamine | Evodiamine-2006 | 오수유 | 20 mg/바이알 |
13 | Geniposide | Geniposide-2008 | 치자 | 20 mg/바이알 |
14 | 6-gingerol | 6-gingerol-2013 | 건강 | 20 mg/바이알 |
15 | Ginsenoside Rb1 | Ginsenoside Rb1-2013 | 인삼, 홍삼 | 20 mg/바이알 |
16 | Ginsenoside Rg1 | Ginsenoside Rg1-2013 | 인삼, 홍삼 | 20 mg/바이알 |
17 | Gomisin A | Gomisin A-2013 | 오미자 | 20 mg/바이알 |
18 | Gomisin N | Gomisin N-2008 | 오미자* | 20 mg/바이알 |
19 | Harpagoside | Harpagoside-2007 | 현삼 | 20 mg/바이알 |
20 | Hesperidin | Hesperidin-2011 | 진피, 청피 | 20 mg/바이알 |
21 | Honokiol | Honokiol-2006 | 후박 | 20 mg/바이알 |
22 | Hyperoside | Hyperoside-2005 | 50%에탄올엑스 (5.5→1) | 20 mg/바이알 |
23 | Icariin | Icariin-2006 | 음양곽 | 20 mg/바이알 |
24 | Imperatorin | Imperatorin-2006-2 | 백지 | 20 mg/바이알 |
25 | Isoimperatorin | Isoimperatorin-2006 | 백지 | 20 mg/바이알 |
26 | Kalopanax saponin B | Kalopanaxsaponin B -2013 | 해동피 | 20 mg/바이알 |
27 | Kaurenoic acid | Kaurenoic acid-2013 | 독활 | 20 mg/바이알 |
28 | Leonurine | Leonurine-2009 | 익모초 | 20 mg/바이알 |
29 | Liquiritigenin | Liquiritigenin-2013 | 감초 | 20 mg/바이알 |
30 | Loganin | Loganin-2006 | 산수유, 인동 | 20 mg/바이알 |
31 | Magnolol | Magnolol-2006 | 후박 | 20 mg/바이알 |
32 | Mangiferin | Mangiferin-2008 | 지모 | 20 mg/바이알 |
33 | [+]-Matrine | [+]-Matrine-2005 | 고삼 | 20 mg/바이알 |
34 | Naringin | Naringin-2005 | 지실 | 20 mg/바이알 |
35 | Oxymatrine | Oxymatrine-2009 | 고삼 | 20 mg/바이알 |
36 | Oxypeucedanin | Oxypeucedanin-2006-2 | 백지 | 20 mg/바이알 |
37 | Paeoniflorin | Paeoniflorin-2005-2 | 작약 | 20 mg/바이알 |
38 | Paeonol | Paeonol-2003 | 목단피 | 20 mg/바이알 |
39 | Poncirin | Poncirin-2006 | 지실 | 20 mg/바이알 |
40 | Psolaren | Psolaren-2006 | 보골지 | 20 mg/바이알 |
41 | Puerarin | Puerarin-2006 | 갈근 | 20 mg/바이알 |
42 | Rutaecarpine | Rutaecarpine-2006 | 오수유 | 20 mg/바이알 |
43 | Salvianolic acid B | Salvianolic acid B-2009 | 단삼 | 20 mg/바이알 |
44 | Sennoside A | Sennoside A-2013 | 대황, 센나엽 | 20 mg/바이알 |
45 | Sweroside | Sweroside-2013 | 산수유 | 20 mg/바이알 |
46 | Tanshinone IIA | Tanshinone IIA-2004 | 단삼 | 30 mg/바이알 |
47 | Tetrahydropalmatine | Tetrahydropalmatine -2009-1 | 현호색 | 20 mg/바이알 |
48 | Wogonin | Wogonin-2006 | 황금 | 20 mg/바이알 |
안전평가원은 이번에 마련한 한약(생약) 표준품은 국내 한약(생약)의 품질관리 강화 및 개발에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
또한 ‘17년까지 공정서 수재 한약(생약) 중 210품목의 표준생약과 100품목의 지표성분 표준품을 마련할 계획이다.
