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심평원

혈액.소변 등 현장 검사, 보험급여대상여부 확인 필요

심평원,현장검사 산정방법 안내 및 심사사례 공개

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 임상현장에서 신속하게 시행하여 진단 및 치료에 이용하는 현장검사(Point-of-care testing: POCT)를 실시하고 검사실 검사료로 청구되는 사례가 발생하고 있다고 주의를 당부하면서 진료비를 올바르게 청구하도록 산정방법과 심사사례를 공개하였다.

현장검사는 고가의 장비 없이 One Step Kit등으로 혈액이나 소변, 타액 소량을 갖고 즉석에서 결과를 알아내는 검사로 현장성은 있지만 정확도 및 특이도가 다소 떨어지기 때문에 “신의료기술평가”에서 의료기술의 안전성․유효성이 입증되고 보험급여 대상여부가 결정된 검사인지 확인 후 청구하여야 한다고 강조하였다. 

최근, “신의료기술평가”가 필요한 현장검사이지만 관련 절차를 거치지 않았거나 유효성 미확인으로 보험급여가 안 되는 KIT이용 심장표지자 검사와 총콜레스테롤 검사에 대한 심사사례를 공개하였다.(붙임 참조)

붙임) 심사조정 사례

상병명

청구내역

심사내역

I219 상세불명의

급성심근경색증

(남/61세)

가3가 응급의료관리료 * 1

나172나 D-dimer검사(정량) * 1

나264 CK-MB * 1

나384나 마이오글로빈(정량) * 1

나394나 트로포닌 I * 1

D-dimer, CK-MB, 마이오글로빈(정량),트로포닌 I모두 조정(B)

○ Triagemeter Kit를 이용한심장표지자 현장검사로 확인됨:

“신의료기술평가” 미신청행위로 심사 조정함

I2519상세불명의혈관죽상경화성심장병

I200 불안정협심증

(남/67세)

가3가 응급의료관리료 * 1

나264 CK-MB * 1

나384가 마이오글로빈(정성) * 1

너277가 트로포닌I 정성검사(현장) * 1

CK-MB * 1 조정(B)

○ Cardiac STATus를 이용한 3종 Set 현장검사로 확인됨: 급여가능한 마이오글로빈과 트로포닌 I는 인정, 임상적 유효성 미확인으로 결정된 CK-MB는 심사 조정함

I109상세불명고혈압

E785상세불명의

고지혈증

(남/65세)

나241가 총콜레스테롤정량 * 1

나242 HDL콜레스테롤 * 1

나243 LDL콜레스테롤 * 1

나244다 트리글리세라이드 * 1

콜레스테롤정량, HDL,

LDL콜레스테롤,트리글리세라이드 모두 조정(B)

○ Cardiocheck P.A를 이용한 3~4종 Set 현장검사로 확인되어 심사 조정함

E117다발성합병증을 동반한인슐린비의존성당뇨병

E785상세불명의

고지혈증

(여/84세)

나241가 총콜레스테롤정량 * 1

나242 HDL콜레스테롤 * 1

나244다 트리글리세라이드 * 1

보험급여 인정 현장검사

급여 가능한 현장검사

수가코드

비고

Myoglobulin검사

○Cardiac Status를 이용한 검사는 나384-가 마이오글로빈정성의 소정점수를 산정함

○보건복지부고시제2002-69호(2002.9.27)

Troponin-I, Troponin-T

○너277가, 나

○이차적인 후속검사 없는 경우에 산정

뇌성나트륨이뇨펩타이드검사

(Brain Natriuretic Peptide)

○나368-1

Pro-Brain Natriuretic Peptide

○나368-3

황체형성호르몬정성검사

○너233

프로트롬빈시간

○나154-1

인슐린양 성장인자

결합단백질-I 정성검사

○너14

레지오넬라 소변항원검사

(면역크로마토그래피법)

○나531

○보건복지부고시제2011-94호(2011.8.25)

○이차적인 후속검사 없는 경우에 산정

건강보험심사평가원은 “요양기관에서 신의료기술 등의 행위를 하고자하는 경우 가입자 등에게 행위를 최초 실시한 날로부터 30일 이내에 요양급여 결정을 신청하여야하며,  요양기관이 정당한 사유없이 신의료기술 등에 대하여 기간 내에 결정신청을 하지 않은 경우는 비급여대상 또는 요양급여대상이 아님”을 강조하면서 신의료기술의 범위에는 완전히 새로운 시술, 기존행위와 목적, 대상, 방법이 변경된 시술, 이미 확립된 기술이나 적용수가 미등재 항목이 모두 포함되므로 주의를 요하고 앞으로도  착오 적용하고 있는 검사항목이 없는지 지속적으로 관리를 할 예정이라고 덧붙였다. 

 

 

 

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동아제약, 천안공장 ‘품질혁신센터’ 준공...글로벌 수준 품질 구현 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 충남 천안시 천안공장 부지 내에 ‘품질혁신센터’를 준공했다고 12일 밝혔다. 이번 품질혁신센터 준공은 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 갖춘 체계적인 품질 경영 시스템을 구현하기 위한 것이다. 품질혁신센터는 지상 5개층, 연면적 약 4,820㎡ 규모로 조성됐으며, GMP기준을 반영한 시험시설 과 신규 미생물실 설치 외에도 품질 경영(QA) 및 품질 관리(QC) 등의 사무공간, 사내 카페·식당·체력단련실 등 임직원을 위한 다양한 복지 공간을 갖췄다. 특히 증가하는 품목과 강화되는 규제 환경에 선제적으로 대응하기 위해 설계됐다. 실험실은 운영목적에 맞춰 이화학, 기기, 미생물 시험 공간을 완벽하게 분리하고 공조 및 동선 체계를 GMP 기준에 맞춰 최적화했다. 이를 통해 데이터의 신뢰성과 완결성이 강화되고, 기존 외부 위탁시험 과정에서 발생하던 적체 문제를 구조적으로 해소하여 품질시험의 리드타임을 단축할 수 있게 됐다. 또한 기존 제조 시설과 식당 공간을 분리하여 GMP 리스크를 근본적으로 제거했다. 아울러 본동의 공간적 여유를 확보함으로써 향후 생산 및 품질 인프라의 추가적인 성장 기반을 마련했고, 천안공장을 동아제약과 동아ST가 함

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원추각막 환자,통증과 감염 부담 적고 치료 시간 단축...시력 교정용 콘택트 렌즈 개발 원추각막증 치료와 시력 교정에 활용할 수 있는 플랫폼이 개발됐다. 연세대 세브란스병원 안과 김태임 교수와 POSTECH(포항공과대학교) 신소재공학과 한세광 교수, 부산대 유기소재시스템공학과 김기수 교수 연구팀은 각막을 손상시키지 않으면서 환자의 통증과 감염 위험을 크게 줄일 수 있는 원추각막 치료 및 시력교정 플랫폼을 개발했다고 12일 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘어드밴스드 펑셔널 머터리얼즈(Advanced Functional Materials, IF 19.0)’에 게재됐다. 원추각막증은 각막이 점차 얇아지고 뾰족해지고 결국에는 뒤틀려 시력에 지장을 주는 비염증성 진행성 각막 질환이다. 보통 10대에 발생해 점차 진행되며 사물이 번져 보이고, 시력이 떨어질 수 있다. 진행을 막기 위해 기존에는 ‘드레스덴 프로토콜’이라 불리는 시술이 이뤄졌다. 드레스덴 프로토콜은 각막 상피를 제거한 뒤, 30분간 리보플라빈(비타민 B2)을 점안하고 30분 동안 자외선을 조사해 각막 조직을 단단하게 만드는 방식이다. 치료 효과는 입증됐지만, 상피를 제거하면서 생기는 극심한 통증과 감염 위험이 동반되고 긴 회복 기간이 소요돼 환자에게 큰 부담이 되는 상황이다. 연구팀은