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식품의약품안전처

식약처, 아시아 지역 국가출하승인 정보 공유의 장 마련

‘제 1차 아시아-랩넷 네트워크 국제워크숍’개최

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 ‘제 1차 아시아-랩넷 네트워크 국제워크숍’을 오는 9월 7일부터 8일까지  프레지던트 호텔(서울 중구 소재) 및 충북 C&V 센터(청주시 소재)에서 개최한다고 밝혔다.


이번 워크숍은 일본, 호주 인도, 인도네시아, 대만, 태국 등 아시아 6개국에서 백신과 혈액제제 등의 품질을 담당하는 공무원을   초청하여 국가출하승인에 대한 정보를 공유하고 공동 연구 과제 등에 대해 논의하기 위해 마련하였다.


국내·외 제약업계 전문가 100여 명이 참석할 예정이다.
첫째 날은 우리나라와 초청국 공무원 및 제약사 품질관리 담당자가 함께 국가별 출하승인제도를 소개하고 품질관리 시험 시 고려사항 등에 대해 논의한다.


둘째 날은 비공개로 진행되며 국가출하승인 시험과 관련된 표준품 구축과 검정시험법 표준화 연구 등 향후 공동연구 안전 등을 논의할 예정이다.


안전평가원은 이번 워크숍이 백신 등의 국가출하승인에 대한 전문 지식과 품질관리 강화 관련 정보를 공유하고 아시아 지역 국가규제기관의 상호 협조를 강화해 국내 제품에 대한 신뢰를 높이는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.


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피할 수 없는 더위, “물·그늘·휴식으로 온열질환 예방해요” 질병관리청(청장 지영미)은 5월 2일(금)부터 5일(월)까지 청주시 농업기술 센터에서 개최되는 “2025 청주시 도시농업 페스티벌”에 폭염 대비 온열질환 예방수칙 홍보부스를 운영한다. 질병관리청 온열질환 응급실감시체계 자료에 따르면 최근 5년간(2020~2024년) 온열질환자 수가 지속적으로 증가하고 있으며, 그 중 80.1%가 논밭 등 야외에서 발생한 것으로 나타났다. 한편, 기상청 3개월 전망에 따르면, 5월, 6월, 7월 기온 모두 평년보다 높을 것으로 예측하고 있다. 이에 질병관리청은 여름철을 앞두고 야외활동과 농작업이 많아지는 시기에 농업인과 일반 국민을 대상으로 선제적으로 예방수칙을 안내하고자 현장 홍보를 실시한다. 페스티벌 기간 동안 홍보부스를 운영하여, 온열질환 예방수칙이 부착된 생수와 홍보물을 제공하고, QR코드를 통해 카드뉴스 형태의 예방수칙을 안내한다. 또한 기후보건 인식도 조사 참여 기회를 제공하여 온열질환 예방에 대한 인식 제고와 실천을 유도할 계획이다. 온열질환을 예방하기 위해서는 ▲물을 자주 마시고(물), ▲시원한 곳에서 지내며(그늘), ▲더운 시간대의 활동을 자제(휴식)하는 것이 중요하다. 특히 체온 조절이 원활하지 않은 만성질환

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용인세브란스병원 ,성별 따른 심장혈관 최소 절개 시술법 안전성 입증 용인세브란스병원(병원장 김은경) 심장내과 김용철‧이오현‧노지웅 교수, 연세의대 의생명시스템정보학교실 허석재 박사 연구팀은 최소 절개 시술법인 ‘스너프박스 접근법’을 통해 시술을 받은 환자의 성별에 따른 시술 부위 합병증 발생을 비교해 결과를 발표했다. ‘스너프박스 접근법’은 손등의 작은 혈관을 통해 시술하는 방법으로, 시술 후 혈관 폐색 위험이 낮고 지혈이 쉬워 출혈 등 시술 부위 합병증을 줄일 수 있는 장점이 있다. 여러 연구를 통해 여성은 남성에 비해 심장혈관 스텐트 시술 후 출혈 가능성이 크다고 알려져 있다. 더 나아가 이번 연구는 스너프박스 접근법에서 성별에 따른 안전성을 대규모 데이터 기반으로 비교해 실질적인 임상 근거를 제공했다는 점에서 의미 있다. 연구팀은 스너프박스 접근법을 통해 스텐트 삽입술을 포함한 심장혈관 시술을 받은 4,608명을 분석했다. 분석에는 국내 14개 병원이 참여한 대규모 다기관 등록 데이터(KODRA)를 활용했다. 연구 결과, 전체 시술 부위 이상 반응 발생률은 여성(7.5%)이 남성(4.1%)보다 통계적으로 유의하게 높았고, 다변량 분석 결과 여성은 시술 부위 출혈 및 합병증 발생의 위험요인으로 확인됐다. 다만 대부분은 경