식약청은 지난주(‘11.12.5~12.9) 바이넥스엔터카비어정1mg 등 4개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.
참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
<첨부> 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘11.12.5 ~ 12.9]
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연번 |
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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1 |
(주)바이넥스 |
바이넥스 엔터카비어정1mg |
엔테카비르 |
2011-12-07 |
바이오썬텍 |
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2 |
대우제약(주) |
엔루드정1mg |
엔테카비르 |
2011-12-07 |
바이오썬텍 |
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3 |
일동제약(주) |
바이포지정10/160mg |
발사르탄/ 암로디핀베실산염 |
2011-12-07 |
한국의약연구소 |
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4 |
한국 화이자제약(주) |
화이자 비소프롤롤정5mg |
비소프롤롤 푸마르산염 |
2011-12-08 |
바이오인프라 |
