식약청은 지난주(‘12.1.16~1.20) 미라프서방정0.75mg 등 2개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.
참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
<첨부> 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘12.1.16 ~ 1.20]
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연번 |
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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1 |
현대약품(주) |
미라프서방정0.75mg |
프라미펙솔 염산염일수화물 |
2012-01-18 |
한국의약연구소 |
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2 |
에스케이케미칼(주) |
에스케이 레비티라세탐정1000mg |
레비티라세탐 |
2012-01-20 |
바이오코아 |
