식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 ‘제4차 산업혁명 시대의 신개발 의료기기 안전관리’ 심포지엄을 오는 6월 2일 그랜드힐튼호텔(서울 서대문구 소재)에서 개최한다.
이번 심포지엄은 4차 산업혁명 시대를 맞이하여 의료기기 연구‧개발 동향과 전망을 논의‧공유하기 위하여 마련하였으며, 의료기기업계‧전문가 등이 참여하고, (사)한국에프디시법제학회와 공동으로 진행한다.
주요내용은 ▲디지털 헬스케어 현황과 전망 ▲첨단기술기반 및 첨단기술기반 치료형기기의 안전관리방향 ▲식약처 ‘의료기기 안전관리 연구개발(R&D)’ 사업 추진 현황 등이다.
특히 인공지능(AI), 로봇, 가상‧증강현실 등 첨단‧IT 기술 의료기기에 대한 연구개발(R&D) 사업을 효율적으로 수행할 수 있도록 연구 방향도 심도 있게 논의한다.
안전평가원은 이번 행사를 통해 최근 의료기기 개발 동향을 파악하여 과학적인 의료기기 안전관리 기반을 마련하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
프로그램
시 간 | 세 부 내 용 |
13:00 ~ 13:50 | 디지털 헬스케어 현황과 전망 - 전진옥 대표 (비트컴퓨터) |
13:50 ~ 14:40 | 인공지능과 의료, 의사 그리고 환자 - 이언 교수 (가천길병원) |
Coffee break | |
15:00 ~ 15:45 | 식약처 의료기기 R&D 성과 및 미래 연구 방향 - 식품의약품안전처 의료제품연구부 의료기기연구과 |
15:45 ~ 16:40 | 최근 글로벌 의료기기 규제동향 : ISO13485:2016, MDR/IVDR 개정사항 중심으로 - 박순곤 원장 (SGS 인증원) |
16:40 ~ 17:00 | 첨단기술기반 치료형기기 안전관리방향 - 김성민 교수 (동국대학교, 의생명공학과) |
17:00 ~ 17:20 | 개인맞춤 기반 이식형기기 안전관리방향 - 이종록 부장 (의료기기 정보기술지원센터) |
17:20 ~ 18:00 | 패널토의 : 의료기기 패러다임의 변화와 대응방안, 새 정부에 바란다 ‧ 좌장 : 김성민 교수 (동국대학교, 의생명공학과) ‧ 토론자 - 박창원 과장 (식품의약품안전평가원) - 박순만 단장 (한국보건산업진흥원) - 이언 교수 (가천대 길병원 인공지능암센터) - 김영철 교수 (첨단정보통신융합산업기술원) - 박순곤 원장 (SGS 인증원) - 이종록 부장 (의료기기정보기술지원센터) - 최종운 연구소장 (루트로닉) |
