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심평원

심사평가원 "새 정부 보건의료정책방향 부합 약제관리 방안 마련"

국내·외 제약업계와 열린 토론회 개최...제약업계와의 소통 활성화 및 업무투명성 강화 안내

건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 국내․외 제약업계와의 소통강화를 위해 지난 8월30일(수) 한국글로벌의약산업협회, 9월1일(금) 한국제약바이오협회, 9월8일(금) 한국바이오의약품협회 등 제약업계 관계자와 토론회를 가졌다.


이번 토론회는 올 상반기 논의한 ▲신약 등재절차 개선, ▲만성질환 약품비 관리 추진 상황 공유, ▲업무투명성 강화를 위한 청렴실천 안내 등 국내․외 제약업계 의견․건의사항*을 중심으로 진행되었다.


심사평가원 이병일 약제관리실장은 “약제관리업무 진행경과에 대한 안내 및 검토내용에 대한 공개범위 확대로 업무의 투명성을 강화하고, 현재 새 정부의 보건의료정책방향에 부합하는 약제관리 방안을 마련하기 위해 많은 노력을 하고 있다.”고 전하며, 이 자리에서 논의된 협회별 건의사항 등은 충분한 검토과정을 거쳐 약제관리 운영에 반영하고 제약업계와는 동반자적 자세로 협력하겠다”고 밝혔다.


약제관리업무 공개 확대방안

구 분

기 존

개 선

비 고

진행경과 안내

신약급여

적정성 평가

유선안내

등재신청

접수처리 시스템

상시 확인가능

급여기준 검토

(국민홈페이지)

 

 

 

 

 

 

의견수렴/실무검토

 

 

위원회심의

복지부보고

시행

의견제출

고시개정/현행유지

의견수렴/실무검토

자료요청

학회의견수렴

위원회심의

... 이후단계 동일

 

 

 

진행단계 세분화

 

 

 

 

 

 

공개범위

신약급여

적정성 평가

 

 

 

급여적정성 평가결과

- 급여/비급여, 급여기준, 세부검토내용 등

 

 

급여적정성 평가결과

- 급여/비급여, 급여기준, 세부검토내용

소위원회 평가결과

(유선안내)

소위원회 평가결과

추가공개

 

 

급여기준 개정

 

 

개정사유, 관련문헌

(교과서, 가이드라인 등)

개정사유, 관련문헌

(교과서, 가이드라인 등), 회의자료

회의자료 추가공개

 


   
 

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한미약품 ‘에페거글루카곤’, 임상 2상 중간 분석서..." 안전.유효성 우수" 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 세계 최초 주 1회 투여 제형으로 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료 혁신신약 ‘에페거글루카곤(efpegerglucagon, HM15136)’의 임상 2상 연구가 순조롭게 진행되며 희귀질환 분야에서 고무적인 진전을 이뤄내고 있다. 한미약품은 지난 10일부터 13일까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽소아내분비학회(ESPE) 및 유럽내분비학회(ESE) 공동 학술대회에 참가해 선천성 고인슐린증 치료제로 개발하고 있는 ‘에페거글루카곤’의 임상 2상 중간 분석 결과를 구두 및 포스터 발표를 통해 공개했다고 26일 밝혔다. 선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈당증을 유발하는 희귀질환으로, 2만5000~5만명당 1명 꼴로 발병하며 매년 미국과 유럽에서는 약 300명의 신규 환자들이 진단되고 있다. 현재까지 승인된 치료제(1건)가 있긴 하지만 치료 반응이 특정 유전자형에 한정되고 부작용(다모증, 체액 저류, 심부전 등)이 많아, 환자들은 허가 이외의 의약품을 사용하거나 부작용을 감수하고 췌장을 절제하는 수술에 의존하고 있다. 한미약품은 기존 치료방식의 한계를 극복할 수 있는 선천성 고인슐린증 치료 혁신신약 ‘에페거글루카곤’을

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