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제약ㆍ약사

셀로닉, 머크의 Mobius® Single-use 바이오리엑터로 업스트림 기능 확장

스위스의 CDMO (개발과 제조 위탁 기업)인 셀로닉 AG(Celonic AG)가 선도적인 과학기술 기업인 머크의 Mobius® Single-use 바이오리엑터 5대로 자사의 제조시설을 업그레이드한다.

 

바이오시밀러를 생산하고 셀라인 개발 플랫폼을 제공하는 셀로닉은 50-, 200-, 2,000- 리터 바이오리엑터를 스위스 바젤에 있는 자사의 개발과 제조시설에 추가한다는 계획이다. 이번 업그레이드를 통해 셀로닉의 업스트림 기능들이 확대되어 유연성과 확장성이 향상된다.

 

머크 생명과학 사업부 프로세스 솔루션 사업부문 총괄인 앤드류 불핀(Andrew Bulpin) "광범위한 Single-use 기술 포트폴리오를 통해 머크는, 새로운 기술들을 채택하고 그 기능들을 확장하는 셀로닉과 같은 CDMO 고객들을 지원할 수 있다. 머크의 새로운 Mobius® single-use 바이오리엑터들은, 셀로닉의 프로세스 능률화와 고객들에게 더 나은 서비스를 제공하기 위한 역량 확장을 지원할 것이다"고 전했다.

 

셀로닉의 CEO인 콘스탄틴 마텐초글루(Konstantin Matentzoglu) "셀로닉의 생명공학 고객들에게 있어 시장 승인을 위한 각 단계는 각 자산 가치들을 높여주는 것이며, 이것이 바로 셀로닉의 폭넓은 서비스들이 파트너들을 위해 상당한 수준의 가치를 창출하는 데 매우 중요한 역할을 한 부분이기도 하다" 면서 "머크의 Mobius® Single-use 바이오리엑터들은 셀로닉과 셀로닉의 고객들의 니즈들을 해결할 수 있는 유연하고 확장성있는 시스템을 제공한다. 2,000ℓ 바이오리엑터의 추가로 셀로닉은 상용 제조 요구에 부응하며 고객들에게 서비스를 제공한다는 목표에 한 발 더 다가설 수 있게 되었다"고 전했다.

 

Single-use장비와 시스템들은 향상된 배치 성공률, 교차 오염 위험성 감소, 감소된 물과 폐수 요구량, 단축된 프로젝트 기간과 비용 등과 같은 기존 스테인리스 스틸 시스템에 비해 많은 이점을 제공하기 때문에 바이오의약 산업에서 점점 더 많이 사용되는 추세다.

 

동시에 바이오의약품 제조업체들은 전임상, 임상, 커머셜을 위한 프로세스 개발과 스케일업부터 제조에 이르기까지 품질과 효율성을 높이면서 비용은 절감하기 위해 엔드투엔드(end-to-end) 솔루션들을 더욱 선호하고 있다.

 

3리터에서 2,000리터에 이르는 머크의 Mobius® Single-use 바이오리엑터 포트폴리오는 스케일업을 위한 보다 큰 유연성과 연속성을 제공하며 재교육의 필요성을 줄인다. 위의 이점들을 포함하는 다양한 이유로 셀로닉과 같은 CDMO들이 머크 기술들의 얼리 어답터가 되었다.

 

머크는 바이오의약품 생산에 필요한 공정개발과 임상 단계 제조 솔루션, 재료와 서비스들을 위한 최고의 공급업체다. 머크는 제조업체들에 우수한 바이오리엑터 기술을 제공하고자 최선을 다하고 있으며, 북미와 미국, 유럽, 아시아 지역에 있는 다수의 제조업체가 이미 당사와 협력하고 있다

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식약처,복용하고 남은 마약류 의약품 수거·폐기 사업 실시 식품의약품안전처(처장 오유경)는 가정에서 복용하고 남은 마약류 의약품의 오‧남용과 불법 유통되는 것을 예방하기 위해 대한약사회 및 한국병원약사회와 협력하여 ‘가정 내 의료용 마약류 수거·폐기 사업’을 실시한다. 해당 사업은 참여약국이 마약류 의약품을 처방받은 환자에게 수거·폐기 사업을 안내하고 사용 후 남은 의료용 마약류를 반납받는 사업으로, 6대 광역시, 부천·전주시, 수원특례시 등 총 9개 지역 100개 약국이 참여할 예정이다. 국민의 적극적인 사업 참여와 수거량을 높이기 위해 마약류 의약품을 반납하는 국민에게 친환경 가방도 증정한다. 이와 더불어 5개 종합병원 내 약국에서 펜타닐 등 마약류 의약품을 처방받는 환자에게 ▲처방받은 마약류의 안전하고 적절한 복용법 교육을 강화하고 ▲인근 지역의 수거·폐기 사업 참여약국을 안내하여 복용하고 남은 마약류 의약품의 반납을 적극 유도할 계획이다. 식약처는 가정 내 의료용 마약류 수거·폐기 사업에 많은 국민이 함께 참여할 수 있도록 적극적으로 홍보하여 마약류 의약품의 안전한 사용환경을 조성하기 위해 최선을 다하겠다고 밝혔다.사업에 참여하지 않는 지역은 해당 지자체별로 운영 중인 폐의약품 사업을 통해 해당 지역의 지정된

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‘이 환자에게 면역항암제가 효과 있을까?’...의사와 AI 간 정밀 의료 협업 시대 개막 연세의대가 암환자 조직 병리 사진을 분석해 면역항암제 효과를 예측하는 AI 모델을 개발했다. 연세대학교 의과대학 외과학교실 정재호 교수(위장관외과)는 미국 메이요 클리닉, 밴더빌트대학교 메디컬센터 연구진과 함께 암세포를 분석해 면역항암제에 효과를 보이는 유형인지를 예측하는 AI 모델을 개발했다고 27일 밝혔다. 이번 연구 결과는 ‘npj 디지털 메디슨(npj digital medicine, IF 15.2)’ 최신호에 게재됐다. 면역항암제는 체내 면역세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 치료제다. 암세포를 직접적으로 공격하는 항암제와는 서로 다르다. 그렇기에 환자의 암세포 안에서 보이는 유전적 특성이 적합하지 않으면 면역항암제의 효과가 없다. 면역항암제의 치료 효과를 보이는 위암, 대장암 환자는 ‘MSI-H(고빈도 마이크로새틀라이트 불안정성)’의 특성을 가진다. 유전자 돌연변이의 양이 많은 MSI-H는 면역세포가 암세포를 ‘외부 침입자’로 더욱 쉽게 인식하게 할 수 있어 면역항암제의 치료 효과가 높아진다. 기존에는 MSI-H 보유 여부를 판별하기 위해 세포 조직을 염색한 뒤 현미경으로 관찰하는 면역조직화학염색 방법 등을 사용했지만, 암세포 내에서 MSI-H가 눈