식품의약품안전청(청장 이희성)은 건강기능식품의 ‘뼈/관절 건강’ 기능성 평가에 대한 영업자 및 연구 개발자의 이해에 도움을 주고자‘건강기능식품 기능성 평가 가이드(Ⅱ)-뼈/관절 건강에 도움’ 책자를 발간한다고 밝혔다. 

이번 책자에는 ‘뼈/관절 건강’ 기능성에 대한 인정 범위 및 인정 원칙·기준, 인체적용시험자료 및 기반연구자료에 대한 심사사례, 바이오마커의 선정 및 측정방법 등이 설명되어 있다. 

특히, 인체적용시험 등의 시험설계 시 중요하게 고려해야 하는 항목을 구체적으로 설명하고 있어 연구 개발자의 시험설계 시 중요하게 활용될 것으로 기대된다.

식약청은 기능성 원료 인정 심사의 투명성을 높이고 연구개발자의 제출자료 준비기간을 단축할 수 있도록 기능성별로 평가 가이드를 지속적으로 발간할 계획이다.

이번 가이드에 대한 자세한 사항은 홈페이지〔www.kfda.go.kr (정보자료 → 일반홍보물)〕에서 확인할 수 있다. 지난 3월에는 ‘체지방 감소’ 편이 발간되었으며, 이번은 두 번째 가이드 이다.