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아이큐어(주), 은탑산업훈장 수훈..." 세계 최고 경피약물전달 기술 활용 약물 상업화 "

한국신약개발연구조합" 국내 바이오헬스산업계 큰 쾌거" 평가



아이큐어㈜ 최영권 대표이사가 세계 최고 경피약물전달기술 활용을 통한 약물 상업화에 기여한 공로를 인정받아 제54회 발명의 날 기념식에서 은탑산업훈장을 수훈했다고 밝혔다.

 

특허청이 주최하고 한국발명진흥회가 주관한 제54회 발명의 날 기념식은 5월 27일(월) 오후 3시 서울 코엑스 오디토리움에서 열렸으며, 이낙연 국무총리, 박정 국회의원, 이훈 국회의원을 비롯해 발명·특허 유관단체장, 발명가 등이 참석하여 국가 산업발전에 기여한 발명 유공자에 대해 산업훈장, 산업포장, 대통령표창 등의 시상식이 이루어졌다.

 

이날 시상식에서 은탑산업훈장은 세계 최고의 경피약물전달 기술을 확보하고 약물 상업화에 성공하여 지식재산 기반 국내 창업의 성공 롤모델이 된 아이큐어㈜ 최영권 대표이사에게 수여됐다.

 

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 조합 회원기업인 아이큐어는 바이오 약물전달시스템 연구개발을 기반으로 기존 기술로는 불가능한 고용량 약물전달 패치제 기술(치매, 파킨슨, 통증 치료분야)을 개발 중이며, 2020년 글로벌 시장 진입 및 2022년 매출액 2,500 억원 달성을 목표로 하고 있다.

 

경구제의 패치제로의 투여경로 변경 기술 이외에 최근 기존 기술로는 불가능했던 주사제의 경구제로의 투여경로 변경 기술도 확보하였다. 환자의 약물 복용편의 개선을 위해 요구 되었으나 기존 기술은 약물의 흡수 제약으로 인한 전신작용이 불가능하여 경구제 및 주사제로 한정되어 있던 분야들이다. 개발 진행중인 약물들이 이미 블록버스터로 시장을 장악하고 있는 상태이고, 개발 과정 중에 이미 동물실험을 통해 약물의 흡수 및 효과를 확인함에 따라 향후 사업 성공 가능성이 매우 높을 것으로 예측되고 있다.

 

아이큐어는 올해 2월 글로벌 상용화를 위해 380억원을 투자하여 cGMP 제약생산시설을 완공하고 3월에는 화장품 생산시설(180억원 투자) 건설에 착공한 바 있다. 이들 글로벌 수준의 생산시설 가동을 통해 2020년 도네페질 치매 개량신약 패치를 비롯하여, 프라미펙솔 파킨슨 개량신약 패치, GLP-1 당뇨병 개량신약 패치 등의 글로벌 상용화를 추진하고 있으며 기 개발되어 국내 판매중인 통증치료제들에 대해서도 2020년 미국 시장 진입을 목표로 하고 있다.

 

현재 자회사인 아이큐어비앤피에서도 글로벌 성장가능성이 높은 4개의 파이프라인이 개발되고 있다. 대장암 치료 주사제 '옥살리플라틴(글로벌 시장 규모 1조8000억원)', 폐암 치료 주사제 '페메트렉시드(2조3000억원)'를 경구제로 개발 중에 있다. 개발에 성공하면 두 개 파이프라인 공히 세계 최초 경구용 제품이 된다. 또한 주사제 'GLP-1 (4조2000억원)'도 경구용 당뇨치료제와 항비만치료제로 제형을 변경하여 개발하고 있다.

 

이날 은탑산업훈장을 받은 아이큐어의 최영권 대표이사는 약물전달시스템으로 블록버스터 의약품을 개발하여 글로벌 및 미국시장에 진입하겠다는 계획이다. 이들 의약품들은 개량신약이어서 505b2 허가트랙으로 임상 1상 자료만으로 품목허가 신청이 가능하다. 빠르면 2022년부터 상용화가 목표다.


 "도네페질 치매 패치 개량신약과 함께 이미 개발한 피부투과 치료제 16종을 비롯해 항암제와 당뇨·비만 치료 개량신약으로 미국 유럽과 같은 의약품 선진 시장에 진출하겠다" 며, "약물전달시스템 기술을 케미컬의약품뿐만 아니라 바이오의약품으로 확장하고 있다. 글로벌 성장을 통해 약물개발에 대한 패러다임을 바꾸겠다"고 계획을 밝혔다.

 

한국신약개발연구조합 관계자는 “회원기업인 아이큐어 최영권 대표이사의 은탑산업훈장 수훈은 신약, 개량신약, 첨단바이오의약품, 바이오융복합, 바이오시밀러 등 다양한 영역에서 글로벌 수준의 성과를 도출하고 있는 국내 바이오헬스산업계에 혁신 도전에 대한 자신감을 불어넣어 줄 수 있고 산업의 위상을 한 차원 높혀준 큰 쾌거”라고 평하고, “향후에도 글로벌 수준의 혁신 성과들이 지속적으로 도출될 수 있도록 바이오헬스산업의 혁신 활동에 대한 정부와 국민적 지지를 기대한다”고 밝혔다.

 

한편, 한국신약개발연구조합은 과학기술정보통신부 산하 기관으로서 우리나라 바이오헬스신산업의 민간 신약연구개발 컨트롤타워 역할을 수행하고 있으며, 330개 조합원사의 글로벌 시장 진출 경쟁력 강화를 위하여 제약·바이오 기업과 벤처, 스타트업을 위한 R&D 정책 제도 수립과 함께 글로벌 시장 진출 비즈니스를 지원하고 있다.

 

 

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“피부과 의사 추천”, “병원전용 화장품”... 이런 표현 사용하는 광고,"문제있어" 식품의약품안전처(처장 오유경)는 대한화장품협회와 함께 ‘00의사추천’, ‘병원전용 화장품’ 등을 표방하며 온라인에서 유통·판매되는 화장품의 판매게시물을 점검한 결과, 「화장품법」을 위반한 237건을 적발하여, 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다. 해당 표현들은 지난 1월 개정된 「화장품 표시·광고 관리지침」에 새롭게 사용금지 표현의 예시로 추가되었다. 식약처는 ▲‘00의사 추천’, ‘병원전용’, ‘병원추천’ 등 사실과 다르게 소비자를 속이거나 소비자가 잘못 인식할 우려가 있는 광고(91건, 38.4%) ▲‘피부염증감소’, ‘피부재생’, ‘항염’ 등 의약품 효능·효과를 표방해 화장품을 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 광고(114건, 48.1%) ▲‘주름개선’ 등 일반화장품을 기능성화장품으로 오인하거나 기능성화장품 심사 내용과 다른 광고(32건, 13.5%) 등에 대해 점검하여 적발했다. 또한, 이번 점검은 1차 적발된 판매업체의 부당광고 186건에 대한 책임판매업체를 추적·조사하여, 책임판매업체의 위반 광고 51건을 추가로 적발한 결과 총 237건을 차단 조치했다. 적발된 책임판매업자 35개소에 대해 관할 지방식품의약품안전청에서 현장 점검 및 행정

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9년전 서울대병원이 소 심낭 이용 개발한 '인공패치'..."안전.유효성확인" 이종이식 청신호 서울대병원 연구진이 소 심낭을 이용해 개발한 심장 및 혈관 재건 치료용 인공패치가 장기적으로 우수한 치료 성능을 갖는 것으로 나타났다. 연구진들은 환자에게 이식된 451건의 패치를 9년간 추적한 결과, 단기 및 중장기적으로 합병증이 없고 재수술률도 5% 미만으로 낮아 장기적으로 이종이식의 안전성과 효과가 뛰어난 것으로 확인됐다. 서울의대 심장혈관흉부외과 김용진 명예교수·서울대병원 임홍국 교수와 부천세종병원 이창하·김응래·임재홍 공동연구팀은 2015년부터 2022년까지 환자에게 이식된 국산 심혈관용 인공패치 ‘Periborn’을 대상으로, 합병증과 재수술 여부를 장기간 분석해 이 같은 결과를 확인했다고 23일 발표했다. 이종이식은 수술이나 시술을 통해 동물의 조직 및 세포(이종이식편)를 사람에게 이식하는 치료 방법이다. 인공패치는 주로 심장과 혈관의 치료에 사용되며, 특히 소아 환자의 선천적 심장 결손 재건 수술에서 활용된다. 이종이식 후 조직 손상, 염증, 석회화 등을 방지하려면 재료의 생체 적합성과 안정성을 높여 면역반응을 최소화하는 것이 중요하다. 이에 2014년, 서울대병원 심혈관계 이종장기 연구팀(김용진·임홍국 교수)은 이종조직의 면역거부반응을 낮춰