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제약ㆍ약사

녹십자 '아이비글로불린에스엔주5%' 폭풍성장..전문약 생산실 1위 차지

(주) 한독 '플라빅스정75mg' 마이너스 성장 속 3위 마크

지난해 전문약 생산 상위 30위 가운데 1위를 차지한  녹십자의 '아이비글로불린에스엔주5%'의 경우 전년 대비 무려 384%의 눈부신 성장률을 기록한 것으로 나타났다.


또 최근 어려움을 겪고 있는 ()메디톡스이 생산하는 '메디톡신주도 지난해 9백50억의 생산 실적을 기록 2위를 마크했다.


3위는 전년 대비 마이너스 성장을 기록한 (주)한독의 플라빅스정75mg이 차지하기는 했지만 성장세가 뒷거름 치고 있어 향후 전망이 어두운 실정이다.



-전문의약품 상위 30위 생산실적(단위: 억원, %)

순위

제품명

업소명

생산금액

증감률

약효분류

2017

2018

1

아이비글로불린에스엔주5%

()녹십자

207

1,002

384.0

혈액제제류

2

메디톡신주

()메디톡스

742

950

27.9

독소류및톡소이드류

3

플라빅스정75mg

()한독

845

811

-4.0

동맥경화용제

4

종근당글리아티린연질캡슐

()종근당

543

777

43.1

기타의중추신경용약

5

녹십자-알부민주20%

()녹십자

810

775

-4.3

혈액제제류

6

플래리스정

삼진제약()

787

675

-14.3

동맥경화용제

7

정주용 헤파빅주

()녹십자

685

636

-7.1

혈액제제류

8

글리아타민연질캡슐

대웅바이오()

579

617

6.6

기타의중추신경용약

9

수두박스주

()녹십자

521

615

17.9

백신류

10

아리셉트정10mg

()대웅제약

611

526

-13.9

기타의중추신경용약

11

대한멸균생리식염수

대한약품공업()

483

525

8.8

혈액대용제

12

에스케이알부민20%

에스케이플라즈마()

395

465

17.7

혈액제제류

13

알비스정

()대웅제약

522

459

-12.1

소화성궤양용제

14

리바로정2mg

제이더블유중외제약()

319

450

41.2

동맥경화용제

15

조인스정200mg

에스케이케미칼()

395

437

10.7

해열,진통,소염제

16

씨제이0.9%생리식염주사액

씨제이헬스케어()

437

435

-0.4

혈액대용제

17

스카이조스터주

에스케이바이오사이언스()

29

424

1,366.5

백신류

18

유한메로펜주사0.5g

()유한양행

360

422

17.3

주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

19

고덱스캡슐

()셀트리온제약

610

421

-31.0

간장질환용제

20

아모잘탄정5/50mg

한미약품()

387

407

5.3

혈압강하제

21

중외엔에스주사액

제이더블유생명과학()

356

406

13.8

기타의 혈액 및 체액용약

22

아모디핀정

한미약품()

266

383

43.6

혈압강하제

23

플라비톨정

동아에스티()

246

382

55.5

동맥경화용제

24

제미글로정50mg

()엘지화학

328

372

13.7

당뇨병용제

25

지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주 0.5mL*10

()녹십자

412

367

-10.9

백신류

26

콘트라브서방정

광동제약()

106

365

244.9

자율신경제

27

리피로우정10mg

()종근당

319

361

13.1

동맥경화용제

28

로수젯정10/5mg

한미약품()

212

357

68.5

동맥경화용제

29

아리셉트정5mg

()대웅제약

403

345

-14.4

기타의 중추신경용약

30

로수젯정10/5mg

한미약품()

212

357

68.5

동맥경화용제

총 생산실적(전문의약품)

145,949

155,852

6.8

 


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식약처, ‘의료기기 위험관리 가이드라인’ 개정 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기 업계의 제조·품질관리 수준을 제고하기 위해 최신 국제 기준인 ISO 14971을 반영한 ‘의료기기 위험관리 가이드라인’을 2월 24일 개정했다고 밝혔다. 위험관리(Risk Management)는 의료기기 사용 과정에서 발생할 수 있는 위험을 체계적으로 분석·평가하고, 이를 허용 가능한 수준으로 낮추기 위한 정책과 절차를 수립·적용하는 전 과정을 의미한다. 이번 개정안에는 글로벌 의료기기 위험분석 기준(ISO 14971)의 최신 개정 사항을 반영해 ▲의료기기 위험관리 절차의 각 단계별 상세 해설 ▲위험통제 방법 ▲생산 후 정보 수집 및 활용 방안 ▲다양한 위험분석 기법 등이 포함됐다.의료기기 위험관리 절차는 △위험분석 △위험평가 △위험통제 △전체 잔여위험 평가 △검토 △생산 및 생산 후 활동의 단계로 구성된다. 특히 ‘위험통제’는 식별된 위험을 규정된 수준 이하로 감소시키거나 유지하도록 적절한 조치를 결정·이행하는 과정을 말한다. 식약처는 이번 가이드라인에 의료기기 설계 단계부터 생산·유통·사용에 이르는 전 주기에서 발생 가능한 위험요인을 분석·평가·관리하는 방법을 구체적인 사례와 함께 제시해, 현장 적용성과 이해

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“사과로 봉합 안 된다”…의대교수협, 의협 ‘490명 증원 수용’ 근거 공개 촉구 전국의과대학교수협의회(의대교수협)가 24일 대한의사협회 김택우 회장의 2월 20일자 대회원 서신과 관련해 입장문을 내고, “2027학년도 의대 정원 490명 증원 수용 가능” 취지 발언의 근거를 즉각 공개하라고 촉구했다. 의대교수협은 이날 입장문에서 의협 회장 명의의 ‘사과’ 서신과 지난 2월 10일 의협 대변인 브리핑 내용이 “검증 가능한 근거 제시 없이 ‘490명 증원’ 결론을 정당화·봉합하는 방향으로 오인될 수 있다”며 심각한 우려를 표명했다. 의대교수협은 정원 논의 자체를 부정하지는 않는다면서도 “의대 정원은 메시지로 다룰 사안이 아니라, 의학교육·임상실습·수련의 운영 가능성을 검증 가능한 원자료와 2027~2031년 시나리오로 증명해야 할 사안”이라고 강조했다. 특히 전국 40개 의대가 2024~2025학년 누적(이른바 ‘더블링’)과 지역 의대 중심의 대규모 증원 여파로 이미 교육·실습·수련 병목이 임계치에 접근해 있다고 지적했다. 의대교수협에 따르면 32개 지역 의대의 경우 2027년 기준 교육 대상이 평균적으로 평시 정원의 약 270% 수준까지 증가할 수 있으며, 일부 대학은 최대 425%까지 치솟는 시나리오도 가능하다고 밝혔다. 관련 세부 산식