식약청은 지난주(‘13.1.28~2.1) 한국휴텍스제약(주), 펜톡시필린 서방성 필름코팅정 400밀리그램 등 9개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 [온라인의약도서관http://drug.kfda.go.kr → 의약전문가 → 생동성주간승인정보]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘13.1.28. ~ 2.1.]
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연번 |
업소명 |
성분명 |
제형 |
분량 |
승인일 |
시험기관명 |
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1 |
한국휴텍스제약(주) |
펜톡시필린 |
서방성 필름코팅정 |
400mg |
2013-01-28 |
에스엘에스 |
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2 |
㈜바이넥스 |
로수바스타틴칼슘 |
필름코팅정 |
10.4mg |
2013-01-29 |
바이오썬텍 |
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3 |
(주)종근당 |
클래리트로마이신 |
필름코팅정 |
500mg |
2013-01-29 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
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4 |
에스케이케미칼(주) |
리바스티그민 |
경피흡수제 |
18mg |
2013-02-01 |
바이오메디앙 |
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5 |
삼천당제약(주) |
로수바스타틴칼슘 |
필름코팅정 |
20.8mg |
2013-02-01 |
바이오코아 |
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6 |
대화제약(주) |
리바스티그민 |
경피흡수제 |
18mg |
2013-02-01 |
에스엘에스 |
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7 |
동광제약(주) |
리바스티그민 |
경피흡수제 |
18mg |
2013-02-01 |
에스엘에스 |
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8 |
㈜동구제약 |
리바스티그민 |
경피흡수제 |
18mg |
2013-02-01 |
에스엘에스 |
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9 |
신풍제약(주) |
리바스티그민 |
경피흡수제 |
18mg |
2013-02-01 |
에스엘에스 |
