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식품의약품안전처

식약청,생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황 발표

도체오, 클로피도그렐황산염정 97.875밀리그램

식약청은 지난주(‘13.2.18~2.22) (주)도체오, 클로피도그렐황산염정 97.875밀리그램 등 4개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.

참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [온라인의약도서관http://drug.kfda.go.kr → 의약전문가 → 생동성주간승인정보]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.

 

<첨부> 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘13.2.18. ~ 2.22.]

연번

업소명

성분명

제형

분량

승인일

시험기관명

1

(주)도체오

클로피도그렐황산염

필름코팅정

97.875mg

2013-02-20

한국의약품수출입협회 부설 한국

의약품시험연구원

2

신풍제약(주)

아토르바스타틴칼슘/

암로디핀베실산염

필름코팅정

21.7/6.94mg

2013-02-21

녹십자의료재단

3

씨제이

제일제당(주)

아리피프라졸

나정

10mg

2013-02-22

바이오코아

4

한국산도스(주)

에스시탈로프람

옥살산염

필름코팅정

25.54mg

2013-02-22

바이오인프라

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