식약청은 지난주(‘13.2.25~2.28) 일동제약(주), 아리피프라졸정 10밀리그램 등 2개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 [온라인의약도서관http://drug.kfda.go.kr → 의약전문가 → 생동성주간승인정보]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘13.2.25. ~ 2.28.]
연번 |
업소명 |
성분명 |
제형 |
분량 |
승인일 |
시험기관명 |
1 |
일동제약(주) |
아리피프라졸 |
나정 |
10mg |
2013-02-27 |
바이오썬텍 |
2 |
위더스제약(주) |
텔미사르탄 |
나정 |
80mg |
2013-02-28 |
바이오썬텍 |