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학술·좌담회,심포지엄

한미약품 '로수젯', "임상적 근거에 입각한 최적의 치료 옵션”

대한내분비학회 주관 ‘SICEM 2024’서 런천 심포지엄 개최
전문의약품 원외 처방 조제액 1위 로수젯의 임상적 근거에 주목

한미약품의 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’의 임상적 이점이 국내 학회에서 관계자들의 이목을 모았다. 

한미약품은 지난 13일 서울 광진구 그랜드워커힐 호텔에서 열린 대한내분비학회 주관 ‘서울국제내분비학술대회(The 12th Seoul International Congress of Endocrinology and Metabolism, in conjunction with the 43rd Annual Scientific Meeting of the KES, 이하 SICEM 2024)’ 런천 심포지엄에서 로수젯10/10mg의 ‘RACING 연구’ 및 하위 분석 결과에 대한 임상적 유효성 및 안전성을 재조명했다고 22일 밝혔다.

전국 내분비내과 전문의들을 대상으로 열린 이번 런천 심포지엄에서는 가천대학교 의과대학 김광원 교수와 연세대학교 의과대학 강은석 교수가 좌장으로 참여했고, 연자로 한양대학교 의과대학 유성훈 교수가 연제를 발표했다.

유성훈 교수는 이상지질혈증 치료 전략에서 ‘로수바스타틴(Rosuvastatin)과 에제티미브(Ezetimibe)’ 병용요법이 효과적인 치료 전략으로 전환되는데 기여한 로수젯의 임상적 근거를 강조했다.

유 교수는 “국내외 가이드라인에서의 LDL-C(low-density lipoprotein cholesterol) 목표치는 더욱 하향됐지만 여전히 국내 고콜레스테롤혈증 환자들의 목표 콜레스테롤 도달률은 50%에 미치지 못하고 있다”며 “치료 목표에 도달하지 못했음에도 치료 전략을 변경하지 않는 치료적 관성(Therapeutic Inertia)이 목표 LDL-C 도달을 방해하는 요인이 될 수 있다”고 설명했다.

이어 “이상지질혈증 환자의 심혈관질환 발생 위험도를 낮추기 위해서는 목표 LDL-C 도달이 중요한데, 로수젯은 동일 용량 스타틴 단일제 대비 강력한 LDL-C 강하 효과로 치료적 관성을 깨며 목표 LDL-C에 도달할 수 있는 효과적인 치료 옵션”이라고 말했다.

또 “로수젯10/10mg은 RACING trial 및 여러 하위 분석을 통해 국내의 다양한 환자군에서 로수바스타틴 20mg 단독요법 대비 복합 심혈관사건 발생의 비열등성 및 우수한 LDL-C 목표 도달률, 내약성 등에 대한 임상적 근거를 마련했다”고 강조했다. 

김광원 교수는 “로수젯과 같은 스타틴/에제티미브 병용요법은 스타틴의 용량은 줄이면서 보다 강력한 LDL-C 강하 효과를 기대할 수 있다”며 “이때 고용량 스타틴 사용으로 인한 근육병증, 간기능 이상, 신규 당뇨병 등의 발생 위험을 줄여 환자들의 우수한 내약성을 기대해볼 수 있다”고 말했다.

한미약품 관계자는 “이번 런천 심포지엄을 통해 로수젯이 우리나라 원외처방조제액 1위전문의약품으로써 이상지질혈증 치료의 패러다임을 선도하는 근거중심적인 치료 옵션이라는 점을 내분비내과 전문의들께 다시금 소개할 수 있었다”며 “앞으로도 국내 의료진들이 로수젯을 더욱 신뢰할 수 있도록 하기 위해 임상적 근거에 기반한 근거중심 마케팅을 이어갈 것”이라고 말했다.
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국가필수의약품 안정공급, 촘촘히 짜여진다...안정공급 협의회,민간 참여 확대 식품의약품안전처(처장 오유경)는 「약사법」 등 4개 법률 개정안이 10월 26일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. ① 「약사법」 개정 식약처는 의약품 수급불안 상황에 효과적으로 대응하기 위해 국가필수의약품 안정공급 협의회에서 일시적인 수요 증가 등으로 안정공급이 필요한 품목까지 논의하고, 환자단체 및 보건의료 현장의 의견이 반영될 수 있도록 민간이 참여하는 협의회로 확대 개편한다. 또한, 천연물 유래 의약품의 안전성을 확보하고 품질을 높이기 위한 ‘천연물 안전관리 연구원’의 설립 근거를 마련했다. ② 「마약류 관리에 관한 법률」 개정 식약처는 마약류취급자의 폐업 후 남은 마약류를 체계적으로 관리하기 위해 마약류취급자가 폐업을 신고하는 경우 마약류 보유 현황과 처분계획을 제출하고 폐업한 이후에도 마약류를 폐기하거나 양도할 경우 마약류통합관리시스템에 보고하게 한다. ③ 「위생용품 관리법」 개정 국민 안전에 문제가 되지 않는 범위에서 신속하고 효율적인 위생용품 수입검사 체계를 갖추기 위하여 위해 발생 우려가 낮고 반복적으로 수입되는 위생용품을 자동으로 검사하여 신고 수리한다. 또한, 전시회, 박람회 등 개최를 위해 무상으로 반입하는 견본 또는 광고 물품 등은 수입

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용인세브란스병원, ‘스너프박스 접근법’ 시술자 방사선 노출 안전성 입증 연세대학교 용인세브란스병원(병원장 김은경) 심장내과 연구팀은 심장혈관 시술 시 혈관 접근 방법에 따른 시술자의 방사선 노출량을 비교한 세계 첫 대규모 임상연구 결과를 25일 발표했다. 관상동맥중재술은 심장혈관 질환을 치료해 환자의 생명을 구하는 핵심적인 시술이다. 그러나 시술자는 시술이 이뤄지는 동안 반복적으로 방사선에 노출되어 피폭 위험을 안고 있다. 최근 좌측 손등의 작은 혈관을 통해 최소한의 절개만으로 시술하는 ‘스너프박스 접근법’이 시술 후 환자의 합병증을 최소화한다는 장점으로 주목받고 있다. 특히 이 접근법은 좌측 팔의 동맥이 대동맥과 더 직선으로 연결되어 있다는 특성상, 기존 우측 접근법보다 복잡한 병변 시술에 유리하다. 또한, 손목이 아닌 손등 부위 혈관을 통하기 때문에, 시술 중 환자의 팔을 시술자와 가까이에 위치할 수 있어 시술자의 자연스러운 자세 유지에도 도움이 된다. 다만, 이러한 장점에도 불구하고 그간 스너프박스 접근법에서 시술자 방사선 노출의 안전성을 입증한 대규모 연구는 부족했다. 이에 용인세브란스병원 심장내과 이오현‧노지웅‧김용철‧조덕규 교수 연구팀은 좌측 스너프박스 접근법과 기존의 우측 손목 혈관 접근법에서 시술자의 방사선 노출량