매일 실시간으로 진행되는 한미약품의 생생한 온라인 심포지엄을 월간지로 만나볼 수 있게 됐다. 한미약품(대표이사 이관순)은 의료전문 포털사이트 HMP가 제공하는 라이브심포지엄의 우수강의를 담은 월간지 ‘생생한’을 발간(10월호)했다. 월간지 ‘생생한’은 구글 플레이스토어 또는 애플 앱스토어에서 해당 어플리케이션을 내려받아 모바일로 구독할 수 있으며, 한미약품 영업담당자를 통해 책자로도 받아 볼 수 있다.‘생생한’에는 라이브심포지엄 참석자인 의료진이 직접 선정한 우수강의가 선별돼 수록되며, 보다 심층적인 의학정보 제공을 위해 주요 연자 인터뷰 등도 함께 게재된다. 특히, 의료현장에서 빈번하게 제기되는 궁금증 등을 QA 형태로 제공함으로써, 최신지견 기반의 진료 및 처방에도 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 첫호로 발행된 생생한 10월호
식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 천식 및 만성폐쇄성폐질환 치료에 사용하는 폐흡입제의 동등성 입증방안의 기준 등을 제시하기 위해 ‘폐흡입제 동등성 입증 가이드라인’을 마련하였다고 밝혔다.이번 가이드라인은 폐흡입제 동등성 입증에 필요한 세부 요건 등을 안내하기 위하여 마련하였다.주요 내용은 ▲동등성 입증을 위한 생체 내·외시험 요건 ▲흡입기 구분에 따른 동등성 평가방안 ▲생체 내 시험 대상 및 평가기준 ▲첨가제 변경에 따른 동등성 평가방안 등이다.안전평가원은 이번 가이드라인은 국제 기준과 조화된 내용으로 동등성 입증을 준비하는 제약사 등의 이해를 높여 폐흡입제의 품질 강화에 도움이 된다.
농축수산물안전국장(전, 불량식품근절추진단 총괄기획팀장)일반직고위공무원박 정 배대구지방식품의약품안전청장(전, 의료기기정책과장)일반직고위공무원설 효 찬10월 23일자
일동제약(대표 이정치)이 새로운 프로바이오틱스 전문브랜드 지큐랩(gQlab)을 론칭하고, 그 첫 주자로 지큐랩데일리, 지큐랩에스, 지큐랩키즈 등 3종의 건강기능식품을 출시했다. 지큐랩은 GQ(gut quotient), 즉 장(腸)건강지수라는 개념을 제시한 브랜드이다. 즉, IQ나 EQ처럼 장건강상태 역시 지수화로 표현하여 장내 세균의 최적의 균형을 갖는, 건강한 장을 유지할 수 있도록 돕겠다는 의지를 담은 제품이다. 일동제약 지큐랩은 건강한 한국인의 장과 모유에서 분리한 프로바이오틱스를 종균으로 배양한 것이 특징. 음식문화에 따라 사람들의 장은 상태나 길이 등이 다른 특징을 가지므로, 한국인에게는 한국인의 장과 모유에서 분리한 프로바이오틱스가 유익하다는 것이 회사 측의 설명이다. 또, 일동제약이 개발하여 특허받은 4중코팅 기술을 활용한 프로바이오틱스 원료를
휴온스(대표 전재갑)가 올해 창립 50주년을 기념하는 창립기념식을 갖고 연구개발 중심의 글로벌 헬스케어 그룹으로 발전하겠다는 포부를 밝혔다. 휴온스는 23일 경기도 성남종합운동장에서 휴온스와 자회사 휴메딕스, 휴베나, 휴니즈, 휴이노베이션 및 협력업체 임직원 1,000여 명과 함께하는 창립기념식을 개최했다. 이날 휴온스는 2025년 3개의 글로벌 생산기지 구축, 6개의 혁신신약 개발, 9개의 히든챔피언 확보라는 비전을 선포했다. 윤성태 부회장은 “이미 휴온스는 국내 최초로 약학대학에 설립된 중앙연구소는 불철주야 신약 개발의 꿈을 위해 연구 중이며, 중국 북경에 마련한 점안제 공장은 제품 생산에 필요한 모든 준비를 마친 상황”이라고 설명했다. 특히 윤 부회장은 올해 들어 히알루론산 필러 엘라비에와 전동식 의약품 주입펌프 더마샤인이 중국시장에서
식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 제약업계를 대상으로 ‘팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍’을 오는 10월 26일 aT 센터(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다이번 워크숍은 ‘16년 3월부터 의약품 품목허가 신청 시 의무화되는 국제공통기술문서(CTD)에 대한 작성기준과 방법 등에 대해 안내하기 위해 마련하였다. 시 간내 용비 고13:20-13:3010‘등 록-13:30-13:4010‘인 사 말 씀의약품심사부장13:40-14:0020‘CTD도입 확대시행의 배경 및 개정사항의약품심사조정과고용석14:00-14:3030‘자료제출·제네릭의약품(생동대상)의CTD품질자료 작성방법의약품규격과김은정14:30-15:0030‘자료제출의약품의CTD안전성·유효성 자료 작성방법순환계약품과서현옥15:00-15:1010‘휴 식-15:10-15:4030‘제네릭의약품(생동대상)의CTD안전성·유효성 자료 작성방법약효동등성과김지
건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 심사평가원)은 10월 22일 신라호텔에서 개최된 ‘제4회 대한민국 지식대상’ 시상식에서 국무총리 표창인 ‘최우수상’을 수상했다. 이번 심사평가원의 최우수상은 공기업․공공기관 중 최고 성적인 것으로 알려졌다.이번 심사평가원의 최우수상 수상은 ‘개방형 집단지성체계를 표방하고, 직원․국민․보건의료 이해관계자가 함께 지식을 생산․공유함으로써 공동의 가치창출(Co-Creation)을 이루어낸 점’을 높이 평가 받았기에 가능하였다. 특히 심사평가원의 지식경영시스템(KMS, Knowledge Management System) ‘智-Zone(지존)'과 ’지식기반 진료비 심사업무시스템‘, ’보건의료빅데이터 개방․공유‘ 등이 우수한 성과로 인정받았다.‘智-Zone(지존)'은 2007년부터 심사평가원이 자체 구축․활용하고 있는 지식경영시스템으로 심사평가원
건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 심사평가원)은 10월 22일 GWP KOREA에서 주관하는 「제14회 대한민국 일하기 좋은 100대 기업」시상식에서 본상을 수상했다.올해 초 심사평가원은 직급 · 세대 간 소통활성화를 통한 공감대 형성과 지방이전에 대한 직원들의 고충을 적극적으로 해소하기 위한 노력의 일환으로 원장 직속 ‘밝게 열린 위원회’를 신설하여 새로운 조직문화 창출에 노력해왔다.이번 시상식에서 황의동 기획조정실장은 “심사평가원의 예전 조직문화는 조직의 성장과 성과창출부문에 집중을 하였다면, 앞으로는 지속․성장 가능한 조직으로의 변화를 위하여 ‘성과’와 ‘건강’, ‘정직’의 요소를 바탕으로 건강한 새로운 조직문화 창출하는데 있으며 이러한 조직혁신은 계속적으로 진행될 것이다.”라고 수상소감을 밝혔다.앞으로 심사평가원은 여성
한국제약협회(회장 이경호)가 국내 우수 제약시설에 대한 시민견학 특별프로젝트로 기획한 ‘국민과 함께 하는 2015 한국제약산업 오픈하우스’가 7월부터 10월까지 모두 30회에 걸쳐 838명의 시민들이 참여한 가운데 마무리됐다. 협회는 22일 “한국제약산업 오픈하우스가 인기리에 진행되었고, 견학 후기에 대한 공모전을 실시한 결과 모두 35편의 작품이 접수돼 엄정한 심사를 거쳐 수상작을 결정했다”고 밝혔다. 공모전 심사결과 최우수상에는 수원전산여고에서 교사로 재직중인 이유진씨(39)가 선정됐다. 이씨는 견학 후기에서 “학생들과 함께 일동제약과 명인제약 등 제약회사의 공장안 시설을 견학하는 것은 처음이었는데 의약품 제조 공정을 현장에서 보면서 우리가 먹는 약이 이렇게 깨끗한 곳에서 최첨단 기계에 의해 만들어지니 더 신뢰하고 복용할수 있겠다는
미래제약은 지난 9월 중소기업청으로부터 경영혁신형 중소기업 (메인비즈)에 선정되었다. 이번 메인비즈 인증을 받은 미래제약은 그동안 경쟁력을 높이기 위하여 진행해왔던 업무수행 방식, 조직구조 및 영업활동기법 등 개선을 통해 얻어내 성과의 결과였다.경영혁신형 중소기업에 선정되기까지 미래제약은‘경영혁신형 중소기업 평가지표’에 따른 온라인 자가진단, 현장평가(품질관리기록문서, 정보화전략문서,중장기사업계획 등), 경영혁신능력 및 신용보증등급 평가 등 여러 단계의 평가를 받았다.미래제약은 앞으로 3년간(~2018년 9월까지) 중소기업청에서 시행하는 혁신기업 지원사업에 혜택을 받게 된다.메인비즈 인증을 받은 기업의 혜택으로는 각종 금융지원과 경영컨설팅 지원 등을 통해 우대하고 있으며 그 외에 정부의 각종 정책 자금신청 시에 가점혜택, 중
보건복지부(장관 정진엽)는 10월 22일(목)부터 10월 23일(금)까지 제주특별자치도 제주시 노연로 소재 메종글래드호텔에서 전국의 지역사회보장협의체 관계자 600여명이 참석한 가운데 「제10회 지역사회보장협의체 전국대회」를 개최한다.정진엽 보건복지부장관은 대회사를 통하여 그간 지역사회 민관네트워크의 연계와 협력으로 지역복지 향상에 기여한 협의체 관계자의 노력을 치하하고앞으로 민관협력 활성화의 구심점으로서 협의체의 명실상부한 역할 수행을 당부하며정부에서도 그에 걸맞는 역할을 수행할 수 있도록 협의체에 대한 지원과 노력을 아끼지 않겠다고 밝혔다.대회는 지난 7월 1일부터 「사회보장급여의 이용․제공 및 수급권자 발굴에 관한 법률」(이하 ‘사회보장급여법’으로 약칭)시행에 따른 지역사회보장 환경 변화*에 대한 대응방안과 협의체 발
질병관리본부(본부장 양병국)는 제14회 오송 국제 바이오 심포지엄을 10월 22 23일까지 오송 CV 센터에서 “치매와 당뇨의 현재와 미래”라는 주제로 국가정책, 사전예방관리 및 중재, 그리고 향후 치매와 당뇨병의 예방, 관리, 치료의 방향 등을 논의하기 위해, 국내외 관련자 250여명이 참석하는 가운데 충청북도와 보건복지인력개발원, 오송바이오진흥원 공동 주관으로 개최한다.이번 심포지엄은 오송바이오클러스터의 특성을 살려 1) 국가공공보건정책, 2) 빅데이터를 활용한 최신기술, 3) 국내 바이오신약개발현황 등을 소개하면서 직접적으로 국민보건향상을 위한 정책방향 뿐만 아니라 국가 미래 성장 동력의 한 축인 바이오사업의 활성화를 함께 도모하는 뜻 깊은 자리가 될 것이며,당뇨병 예방‧관리와 관련하여 비용대비효과가 큰 당뇨 예방 프로그램(Diabetes Prevention P
한국의약품수출입협회는 10월 13일부터 15일까지 스페인 마드리드에서 개최된 2015년 세계의약품전시회(CPhI Worldwide 2015)에 한국 32개 제약사와 한국관을 구성하여 참가했다고 밝혔다. 전 세계에서 가장 큰 규모로 개최되는 CPhI Worldwide 에는 전 세계 150여개국에서 2,279개사가 전시부스로 참가하였으며, 약 36,400여명의 참관객이 전시장을 방문했다. 한국의약품수출입협회는 1999년 최초 참가 이래 17년째 한국관을 구성하여 국내 제약업체들의 해당 전시회에 참가를 지원하고 있으며, 금년에는 신신제약, 이니스트, 다산메디켐 등 총 32개 국내 제약업체가 참가하였으며, 대웅제약 등 20개 국내 제약사는 개별관으로 참가하였다. -한국관 참가 국내 제약기업연번회사명취급품목 1경보제약주사제, 완제의약품, 2국전약품Loxoprofen, Celecoxib, Itopride, Cinacalcet, Bepotastine3다산메디켐텔미사탄
식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 제네릭의약품의 심사사례 등을 안내하기 위해 ‘의약품동등성시험 민원설명회’를 오는 10월 22일 그랜드컨벤션센터(서울시 영등포구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.이번 설명회는 제네릭의약품을 개발하는 제약사 등을 대상으로 의약품동등성시험 관련 규정과 심사 사례 등을 안내하기 위해 마련하였다.주요내용은 ▲의약품동등성시험 관련 규정의 주요 개정사항 ▲심사사례 및 주요 고려사항 ▲폐흡입제 동등성시험 안내 ▲제네릭의약품 국제공통기술문서 작성 요령 등이다.안전평가원은 이번 설명회는 제네릭의약품의 실제 심사사례 중심으로 진행되어 품목 허가·신고 신청을 준비하는 제약사에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
㈜파마리서치프로덕트(대표이사 정상수)가 리쥬란 브랜드로 병원용 피부힐링 화장품을 발매 한다고 21일 밝혔다.리쥬란코스메틱이라는 새로운 브랜드로 각 제품은 리쥬란컨센트레이트, 리쥬란모이스처라이저, 리쥬란선스크린, 리쥬란힐링크림 등 4종 세트이다.인체 유해성분을 배제한 7Free(파라벤, 에탄올, 인공색소, 인공향, PEG계 화합물, 석유계 유해성분, EDTA 등) 제품으로 인체 유해한 성분을 배제하여 피부 자극을 최소화 하였으며, 핵심 성분인 c-PDRN이 피부 내부 구성물질을 균형있게 생성시켜 피부힐링을 도와준다.회사 관계자는 “이번 리쥬란코스메틱의 발매는 병원 피부미용시장에 "리쥬란힐러"에 이은 또 하나의 제품을 선보이는 것으로 병원에서 "리쥬란힐러" 시술 후 홈케어용으로 시술과 시술 사이에 환자의 자가 관리를 도와주어 "리쥬란힐러"의 효과 증대