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의료기기ㆍ건강식품ㆍ화장품

피엔케이피부임상연구센타, ‘KOLAS 인정’ 국제공인시험기관 현판식 개최



피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 산업통상자원부 국가기술표준원 조직인 한국인정기구(KOLAS)으로부터 국제공인시험기관으로 인정을 받아 현판식을 진행했다고 4일 밝혔다.

현판식은 여의도 P&K 본사에서 진행됐으며 이해광 대표를 비롯해 주요 관계자들이 참석한 가운데 이루어졌다.

KOLAS는 산업통상자원부 국가기술표준원 산하의 한국인정기구이다. KOLAS는 ISO17025 국제표준 등에 의거해 품질경영시스템, 기술력을 종합적으로 평가해 국제 수준의 시험 능력이 있는 자격을 부여하는 공인시험기관 인정제도를 운영한다.

P&K는 이번 KOLAS 인정으로 국제공인시험기관으로 인정을 획득했다. 이에 P&K가 향후 발행하는 성적서는 국제인정기구 상호인정협정(ILAC-MRA) 등에 따라 미국, 유럽, 일본, 동남아 등 109개국 119개 인정기구에서 상호 인정된다.

국제시험기관인정기구협력체(ILAC)는 전세계적으로 인정기관 및 해당 유관기관들로 구성된 회원들로, 시험소 인정에 대한 최상의 국제적인 권한을 갖춘 기구이다. 이번 인정을 통해 P&K는 해외 수출 뷰티 기업 제품에 대한 인증시험을 보다 원활하게 진행할 수 있게 됐으며 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대된다.

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출생체중 1.5kg 미만 극소저체중아 신생아중환자실 퇴원 시 ..."생존율 향상" 최근 10년간 국내 극소저체중아의 생존율이 90%까지 높아지고, 뇌성마비를 비롯한 주요 신경학적 합병증과 발달 예후도 뚜렷하게 개선된 것으로 나타났다. 고위험 미숙아 치료 성과가 생존을 넘어 장기 예후 개선 단계로 접어들었다는 평가다. 질병관리청(청장 임승관) 국립보건연구원(원장 직무대리 김원호)은 고위험 신생아를 대상으로 한 장기 관찰연구 결과, 극소저체중아의 퇴원 시 생존율이 지난 10년간 지속적으로 향상되고 주요 합병증 발생률과 발달장애 진단율이 전반적으로 감소했다고 밝혔다. 이번 분석은 국립보건연구원이 대한신생아학회와 함께 운영 중인 한국신생아네트워크(Korean Neonatal Network, KNN)를 통해 수집된 자료를 바탕으로 이뤄졌다. KNN에는 전국 70개 이상 병원의 신생아중환자실(NICU)이 참여하고 있으며, 출생체중 1.5kg 미만 극소저체중아와 임신 32주 미만 미숙아를 매년 2천 명 이상 등록해 만 3세까지 장기 추적 관찰하고 있다. 「2024 KNN 연차보고서」에 따르면, 극소저체중아의 퇴원 시 생존율은 2014년 출생아 83.4%에서 2019년 86.5%로 높아진 데 이어 2024년에는 90.0%에 도달했다. 임신 32주 미만
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한미약품,흑색종 항암신약 ‘벨바라페닙’ 2상 돌입 한미약품이 국내 최초로 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 국내 임상 2상에 돌입했다. NRAS 유전자 변이 암에 대해 적절한 치료 수단이 없어 고통받는 환자들에게 혁신적인 신약이 될 수 있다는 기대감이 나온다. 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 지난 5일 식품의약품안전처로부터 표적 항암신약 ‘벨바라페닙(Belvarafenib)’에 대한 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번 임상 2상은 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로, 벨바라페닙과 MEK 억제제인 코비메티닙(Cobimetinib) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군 시험으로 진행된다. 흑색종은 치료 옵션이 제한적이고 재발 위험이 높은 난치성 암으로, 현재 치료제 대부분이 해외 제약사를 통해 공급되고 있다. 한미약품은 벨바라페닙 개발을 통해 국내 암 치료 환경 개선에 기여하고, 수입 의존도가 높은 항암 분야에서 경쟁력 강화를 도모하겠다는 목표이다. 한미약품이 최초로 개발한 벨바라페닙은 종양 세포의 성장과 증식에 관여하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(mitogen-activated
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