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학술·좌담회,심포지엄

한국산텐제약, 녹내장 신제품 론칭 RAISE 심포지움 성료

에이베리스점안액 0.002%, 녹내장 환자에서 PGA 와 유사한 치료 효과 기대

한국산텐제약은 지난 12월 21일 JW메리어트 동대문 스퀘어 서울에서 녹내장 신제품 런칭을 위한 ‘RAISE 심포지움’을 성공적으로 개최했다. 이번 심포지움은 혁신적인 녹내장 치료제 로프레사점안액 0.02%와 에이베리스점안액 0.002%를 소개하고, 국내 의료진들과 함께 효과적인 녹내장 치료와 치료 표준 향상에 대한 심도 깊은 논의를 위해 마련됐다.

이번 심포지엄은 두 개의 세션으로 구성되었으며, 첫 번째 세션에서는 연세대학교 세브란스병원 배형원 교수가 에이베리스점안액 0.002%의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행한 연구(OMDI naïve study) 의 결과와 시사점에 대해 발표하며 최신 지견을 공유했다.

해당 연구 결과, 한국인 정상 안압 녹내장 환자의 에이베리스점안액 0.002%의 안압 하강 효과는 16%로 보고됐으며, 이는 기존 널리 사용되고 있는 프로스타글란딘 유도체(PGA)와 비교했을 때 유사한 수준으로 보고되었다. 안전성 프로파일에 있어서도 발생된 이상반응은 95%가 경증이었으며, 중증 이상반응은 발생하지 않은 것으로 확인되었다. 

특히 최근 출시된 에이베리스점안액 0.002% 일회용 제품 또한 에이베리스점안액 0.002%와 같은 유효성과 안전성을 입증했다. 에이베리스점안액 0.002% 일회용 제품은 프로스타글란딘 유도체와 달리 프로스타글란딘 관련 안구주위병증 증후군(prostaglandin associated peri-orbitopathy syndrome, PAPS)이 발생하지 않는 특장점에 더해, 무보존제 제품으로 녹내장을 처음 진단받은 환자나 안구표면질환이 있는 환자에게 더욱 유용할 것으로 발표되었다.

배 교수는 “이번 연구는 초진(Naive)인 한국인만을 대상으로 최초로 진행된 에이베리스점안액의 유효성과 안전성을 입증한 연구로 더욱 의미가 깊다” 언급하며, 특히 “에이베리스점안액 0.002% 일회용은 보존제가 없다는 점에서 장기적인 관리가 필요한 녹내장 치료에서 더 큰 효과를 볼 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

두 번째 세션에서는 샌프란시스코 녹내장 센터의 녹내장 전문의이자 세계녹내장학회 부회장인 션 린 박사(Dr. Shan Lin) 박사가 로프레사점안액 0.02%를 통한 정상 안압 녹내장 환자에서의 단계적 치료법을 설명했다. 

션 린 박사는 “로프레사점안액 0.02%는 새로운 작용 기전의 로키나아제(ROCK) 억제제로서 방수 유출의 주 배출로인 섬유주대를 표적해 방수 유출을 증가시키면서, 상공막정맥압을 낮추는 이중 기전(Dual action)으로 안압을 하강시키는 유일한 약물이다”라고 설명했다. 이어 “로프레사점안액 0.02%는 하루 한 번 저녁 점안으로 치료 편의성이 높고 전신 부작용이 없다는 큰 장점이 있다. 더욱이 로프레사점안액 0.02%는 기저 안압과 관계없이 평균 20% 이상의 높은 안압 하강 효과를 나타낼 수 있어, 기저 안압이 낮은 한국 녹내장 환자에게 더욱 뛰어난 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 강조했다.

발표 후에는 효과적인 녹내장 치료에 향상된 이해를 바탕으로, 현장에 참석한 100여명의 안과 전문의들의 활발한 논의가 이어졌다. 논의에서는 산텐제약의 두가지 녹내장 신제품의 차별성과 기존 약제들과의 다양한 사용법에 관한 의견이 오고 가면서 한국의 녹내장 환자의 치료 여정을 돕고, 녹내장 치료의 기준을 올리는데 기여할 수 있는 방법에 대한 다양한 의견이 공유됐다. 

한국산텐제약 이한웅 대표는 “이번 심포지움 현장의 열기를 통해 녹내장 치료 표준 개선에 대한 국내 의료진들의 뜨거운 관심을 확인할 수 있었다”며, “앞으로도 한국산텐제약은 녹내장 환자들의 다양한 니즈를 충족시키기 위한 혁신적인 치료제 개발에 주력할 것이며, 이를 바탕으로 국민의 눈건강 증진에 지속적으로 기여하겠다”고 덧붙였다. 

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행정

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5년 주기로 실시 하는 '의약품 품목갱신 제도'...안전성.유효성 강화 디딤돌 되나 의약품 품목갱신 정보가 유통 중 의약품 현황 파악 및 개발·출시 전략 수립에 도움을 줄 것으로 기대되고 있다. 특히 식약처가 최신 의약품 안전 정보를 반영하여 주기적이고 체계적으로 의약품을 관리할 경우 의약품 안전확보 강화에 디딤돌이 될 전망이다. 식약처가 집계한 자료에 따르면 지난해 품목갱신 대상 의약품은 총 9,495개 품목이었으며, 이 중 6,878개(73%) 품목이 갱신됐다. 의약품 갱신제도로 인해 품목허가가 실제 유통되는 의약품 중심으로 재편됨에 따라 ‘24년도 갱신율은 제도시행 초기 대비 높아진 것으로 분석됐다. 일반의약품의 갱신율은 70%로 ’18~’23.6월동안의 갱신율 42%와 비교했을 때 대폭 증가했다. 식약처는 의약품의 안전한 사용을 위해 2024년 갱신된 품목 중 ‘바클로펜’ 정제 18개 품목 등 총 54개 품목에 대해 허가사항 변경 조치를 실시했다. 조치내용은 ▲‘바클로펜’ 정제의 소아 투여량을 체중당 용량으로 변경하고, 연령별 최대 투여량 설정 ▲‘트리플루살’ 캡슐제 효능·효과 중 혈전증에 의한 합병증을 포함한 동맥혈전색전질환의 ‘예방’을 ‘재발방지(2차예방)’으로 변경 ▲‘디오스민’ 캡슐제에 대하여 수유부 금기를 추가하는 등 사용상

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대우제약,안구건조증 치료제 시장 지배력 강화 되나... 레바미피드 1.5% 일회용 점안액 3상 성공 대우제약㈜(대표이사 지용훈)은 24일 안구건조증 치료제인 레바미피드 1.5% 일회용 점안액의 3상 임상시험에서 유효성과 안전성이 입증되어 성공적으로 임상을 종료함에 따라 식품의약품안전처 개량신약 허가를 신청했다고 밝혔다. 레바미피드(rebamipide)는 뮤신 생성과 분비를 촉진시켜 안구건조증 치료에 탁월한 성분. 일본에서는 2012년부터 레바미피드 2.0% 점안액이 출시됐으나, 물에 잘 녹지 않는 성분 성질 때문에 현탁액 제제로 만들어져 이물감과 자극감, 특유의 쓴맛을 갖고 있다.국내에서는 2개 제약사 공동 개발로 2023년 3월 동일 농도인 2% 수용액 개량 신약으로 출시한 뒤 다회용과 일회용으로 판매 중이다. 의약품 처방 통계기관인 유비스트에 따르면 레바미피드 2.0% 점안제 시장은 2024년도 다회용 16억 원, 일회용 72억 원으로 총 90억 원에 달하는 시장 규모로 성장했다. 다만, 다회용 제품은 현탁 발생 이슈로 당분간 공급 중단 상황에 있다. 이런 시장 상황 가운데 대우제약이 동일 성분 1.5% 일회용 점안액 임상 3상에 성공하고 개량 신약 허가 신청을 낸 것. 이를 기념해 지난 4월 17일 서울 잠실 롯데호텔에서 임상 3상에 참여한 8개 병원

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의료·병원

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보양식도 사람마다 효과 상이, 체질에 맞는 보양식 필요 한국 고유의 의학인 사상의학은 소음인, 소양인, 태음인, 태양인으로 사상체질을 구분한다. 체질 별로 가장 중요한 핵심 에너지를 보명지주(保命之主)라고 하는데, 보명지주가 약해지면 다양한 병적 증상이 나타난다. 강동경희대학교한방병원 사상체질과 황민우 교수와 함께 사상체질 별 보명지주가 약해졌을 때 나타나는 증상과 이에 대한 보양 방법을 알아본다. 체질‧몸 상태를 알려주는 신호, 소증(素證)사람마다 타고난 사상 체질과 건강 상태를 드러내는 징후를 사상의학에서는 ‘소증(素證)’이라고 한다. 소증은 특정 증상이나 질병이 발현되기 이전의 몸 상태를 나타내는 임상 정보를 의미한다. 세부적으로는 수면, 식욕 및 소화, 배변 및 배뇨, 땀, 한열 상태 등으로 분류한다. 이를테면 평소 잠을 깊게 자는지 자주 깨는지, 대변이 무른 편인지 굳은 편인지 등의 정보를 수집하는 것이다. 수집한 정보를 종합적으로 분석하여 환자의 체질과 건강 상태를 판단하게 된다. 소증의 이상, 보명지주 약화로 이어져소증의 이상 변화가 지속되면 보명지주(保命之主)가 약해질 수 있다. 보명지주(保命之主)는 사상의학에서 사상체질별로 건강을 유지하는 가장 중요한 핵심 에너지를 일컫는 말이다. 자신의 체질을