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KIMCo재단, ‘ 부처협업형 스마트공장 구축 지원사업’ 공고

국내 의약품·의료기기 제조업체의 생산성과 품질경쟁력 강화를 위한  부처협업형 스마트공장 구축 지원사업이 본격 추진된다.

 

(재 )한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화 이하 KIMCo재단 )은 중소벤처기업부중소기업기술정보진흥원 스마트제조혁신추진단과 함께 2025년 부처협업형(의약품 ·의료기기 업종스마트공장 구축 지원사업을 공고하고 신규 과제를 모집한다고 5일 밝혔다 .

 

이 사업은 의약품·의료기기 제조업체의 디지털 전환을 촉진하고글로벌 수준의 스마트 제조환경을 구축하기 위해 추진된다특히 GMP( 우수의약품 제조·품질관리 기준기반의 스마트공장 모델을 확산하는 데 초점을 맞췄으며협업부처인 보건복지부( 한국보건복지인재원)의 지원사업( 바이오헬스 전문인력 양성 기반 구축 사업국가인적자원개발 컨소시엄사업) 과 연계하여 GMP 스마트공장 운영에 필요한 전문 인력 양성을 지원하는 것이 특징이다.

 

지원 대상은 의약품 및 의료기기 제조업을 영위하는 중소 ·중견기업으로기존 제조공정을 스마트공장 기반으로 고도화하고자 하는 기업이 신청할 수 있다 지원금은 기업당 최대 2억 원으로 지원과제는 15개 내외이다 . IoT, 5G, 빅데이터, AR·VR, AI, 클라우드 등 첨단기술을 적용한 스마트공장 솔루션 구축 및 구축에 필요한 자동화 설비·제어기· 센서 등 도입을 지원하며 기존 시스템의 고도화 및 연계시스템의 추가 구축·연동을 위한 지원도 포함된다 .

 

주요 지원내용으로는 설계기반 품질고도화(QbD) 시스템 구축(데이터 분석 장비자동화 소프트웨어 등스마트공장 운영 최적화를 위한 AI·빅데이터 활용  GMP 환경의 실시간 모니터링 체계 구축(온도 습도압력 등 의약품 품질관리 및 데이터 무결성을 위한 블록체인 솔루션 도입 클라우드 기반의 문서관리 시스템 적용 등이 있다.

 

사업 유형은 구축 수준에 따라 두 가지로 구분된다 구축 목표를 중간수준 이상으로 하여 고도화(수준 향상 유형의 경우 사업기간은 9개월 정부지원금은 기업당 최대 2억원을 지원받을 수 있으며 고도화(동일 수준 유형의 경우 사업기간 6개월 동안 기업당 최대 5천만 원을 지원받는다.

 

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해외 허가 애로 해결 ‘원스톱 창구’…의약품 수출규제지원 사무국 가동 한국제약바이오협회(회장 노연홍) 와 식품의약품안전처(오유경 처장)는 30일 의약품분야 수출규제 지원 및 수출기업 규제정보 제공 ·애로상담을 위한 ‘의약품 수출규제지원 사무국’을 공식 출범한다고 밝혔다. ‘의약품 수출규제지원 사무국’(이하 사무국 )은 우리 기업들이 국가별로 복잡한 허가 제도와 규제장벽을 넘지 못해 겪는 어려움을 민-관 협력으로 해결하기 위한 목적으로 신설되어, 기업들이 의약품 수출국가의 인허가를 쉽게 받을 수 있도록 해외 인허가 사례와 허가제도 분석 ·제공, 규제 애로사항 상담, 수출국 규제당국과의 소통기회 마련 등을 통해 기업을 지원한다. 그간 협회는 국내 기업의 해외 진출 지원을 위해 관계 부처 및 해외 규제기관과 지속적으로 협력해 왔으며, 최근 2년간 200건 이상의 수출 규제 애로사항을 발굴·건의하는 등 업계를 대변하는 핵심 소통채널로 기능해 왔다. 특히 베트남·인도네시아·일본 등 주요 수출국을 대상으로 민관 합동 대표단 파견, 현지 규제기관과의 양자 협의 의제 발굴 , 인허가 제도 세미나 및 비즈니스 미팅 등을 진행하며 규제분야 지원 역량을 축적해 왔다. 협회는 수출허가지원 사무국 운영을 통해 기업의 수출 및 허가 관련 애로사항을 상

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노재영칼럼/ 숫자를 늘리면 의료가 해결된다는 착각 의사 수 증원 논쟁은 언제나 같은 전제에서 출발한다. 의사가 부족하니 늘려야 한다는 주장이다. 그러나 이 전제는 한 번도 제대로 검증된 적이 없다. 부족한 것은 의사의 ‘수’가 아니라, 의사가 있어야 할 곳에 있지 않다는 구조이기 때문이다. 이 구분을 하지 않는 순간, 의사인력 정책은 문제 해결이 아니라 숫자 논란에 직면하게 된다. 대한의사협회 의료정책연구원이 최근 공개한 일본 의사인력 정책 분석 보고서는 이 점을 정면으로 드러낸다. 일본은 한국보다 먼저 의사 수 증원과 감축을 반복해 온 국가다. 그리고 일본이 수십 년의 시행착오 끝에 얻은 결론은 분명하다. 총량 증원은 쉽지만, 의료 문제를 해결하지는 못한다는 것이다. 일본은 이제 의사 수를 얼마나 늘릴 것인가보다, 어디에 어떤 의사가 필요한지를 먼저 묻는다. 의대 정원 조정은 정책 수단의 하나일 뿐, 정책의 중심이 아니다. 지역·분야별 의사 배치, 근무 여건과 처우, 교육과 수련 체계, 의료 전달체계 전반을 함께 설계하지 않으면 총량 증원은 공허한 숫자에 불과하다는 인식이 정책의 출발점이다. 이러한 전환은 정책 내용만의 변화가 아니다. 정책을 만드는 방식 자체가 다르다. 일본의 의사인력 정책은 단일 부처가