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KIMCo재단, ‘ 부처협업형 스마트공장 구축 지원사업’ 공고

국내 의약품·의료기기 제조업체의 생산성과 품질경쟁력 강화를 위한  부처협업형 스마트공장 구축 지원사업이 본격 추진된다.

 

(재 )한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화 이하 KIMCo재단 )은 중소벤처기업부중소기업기술정보진흥원 스마트제조혁신추진단과 함께 2025년 부처협업형(의약품 ·의료기기 업종스마트공장 구축 지원사업을 공고하고 신규 과제를 모집한다고 5일 밝혔다 .

 

이 사업은 의약품·의료기기 제조업체의 디지털 전환을 촉진하고글로벌 수준의 스마트 제조환경을 구축하기 위해 추진된다특히 GMP( 우수의약품 제조·품질관리 기준기반의 스마트공장 모델을 확산하는 데 초점을 맞췄으며협업부처인 보건복지부( 한국보건복지인재원)의 지원사업( 바이오헬스 전문인력 양성 기반 구축 사업국가인적자원개발 컨소시엄사업) 과 연계하여 GMP 스마트공장 운영에 필요한 전문 인력 양성을 지원하는 것이 특징이다.

 

지원 대상은 의약품 및 의료기기 제조업을 영위하는 중소 ·중견기업으로기존 제조공정을 스마트공장 기반으로 고도화하고자 하는 기업이 신청할 수 있다 지원금은 기업당 최대 2억 원으로 지원과제는 15개 내외이다 . IoT, 5G, 빅데이터, AR·VR, AI, 클라우드 등 첨단기술을 적용한 스마트공장 솔루션 구축 및 구축에 필요한 자동화 설비·제어기· 센서 등 도입을 지원하며 기존 시스템의 고도화 및 연계시스템의 추가 구축·연동을 위한 지원도 포함된다 .

 

주요 지원내용으로는 설계기반 품질고도화(QbD) 시스템 구축(데이터 분석 장비자동화 소프트웨어 등스마트공장 운영 최적화를 위한 AI·빅데이터 활용  GMP 환경의 실시간 모니터링 체계 구축(온도 습도압력 등 의약품 품질관리 및 데이터 무결성을 위한 블록체인 솔루션 도입 클라우드 기반의 문서관리 시스템 적용 등이 있다.

 

사업 유형은 구축 수준에 따라 두 가지로 구분된다 구축 목표를 중간수준 이상으로 하여 고도화(수준 향상 유형의 경우 사업기간은 9개월 정부지원금은 기업당 최대 2억원을 지원받을 수 있으며 고도화(동일 수준 유형의 경우 사업기간 6개월 동안 기업당 최대 5천만 원을 지원받는다.

 

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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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