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심평원

심사평가원, 약제 및 치료재료 허가범위 초과사용 논의 미래전략위원회 개최

건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 9월 11일 미래전략위원회 회의를 개최하고, 약제 및 치료재료 허가범위 초과사용과 관련한 제도 개선 방안을 논의했다.

 지난 2023년 12월 출범한 미래전략위원회는 의약단체, 언론계, 시민단체, 보건의료계 등 해당분야의 경험과 학식이 풍부한 전문가로 구성되어 심사평가제도 발전 및 미래비전 전략 수립 등에 관한 주요의제에 대해 논의하는 심사평가원 자문기구이다. 

 이번 회의에서는 ‘약제 및 치료재료 허가범위 초과사용 평가제도’관련 ▲ 승인절차 간소화 ▲ 안전관리 강화 ▲ 재평가 및 사후관리 개선 등에 대해 이은주 급여관리실장이 보고했으며, 이어 위원장인 차의과대학교 전병율 교수를 비롯하여, 박은철, 서인석, 이상운, 이우용, 서동철, 홍석철, 신성식, 강정화, 이동욱 위원이 다양한 의견을 나누며 활발한 토론을 이어갔다. 

 특히 위원들은 ▲ 과도하게 경직된 IRB 심의 절차의 효율성 제고 ▲ 승인·불승인 결과 공개로 투명성 확보를 통한 이해관계자 신뢰 향상 ▲ 안전성·효과성에 대한 모니터링 체계 강화 등에 대한 심도 있는 논의를 진행했다.

노재영 기자의 전체기사 보기

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“지방간, 건강검진서 발견만 하고 방치”…고위험군 10명 중 1명만 정밀검사 국내 지방간 환자 상당수가 건강검진에서 질환을 발견하고도 이후 치료나 정밀검사로 이어지지 않고 있는 것으로 나타났다. 특히 당뇨병·비만 등 간경변 고위험군조차 10명 중 1명만 간 섬유화 검사를 받은 것으로 조사돼 사후관리 공백이 심각한 수준이라는 지적이 제기됐다. 질병관리청.국립보건연구원은 28일 국내 지방간 환자의 ‘치료 연계 및 가이드라인 이행 실태’를 분석한 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 한양대학교 전대원 교수팀이 국립보건연구원 지원을 받아 차병원 오주현 교수, 노원을지대병원 이준혁 교수, 한국건강관리협회 메디체크연구소 연구진과 공동 수행했으며, 연구 결과는 국제학술지 Liver International에 게재됐다. 연구진은 전국 성인 1만2946명을 대상으로 웹 기반 설문조사를 실시했으며, 이 가운데 지방간 질환(SLD)을 앓고 있다고 응답한 3064명 중 연령·성별 등을 고려해 최종 1000명을 분석했다. 조사 결과 지방간 환자의 79.9%는 증상으로 병원을 찾은 것이 아니라 건강검진 과정에서 우연히 질환을 발견한 것으로 나타났다. 그러나 실제 의료기관을 방문해 후속 진료를 시작한 비율은 57.7%에 그쳤다. 나머지 42.3%는 진단 이후 별
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제약ㆍ약사

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씨엔알리서치, 대웅제약 다국가 3상 임상 추가 수주 씨엔알리서치(359090, 대표 윤문태)가 대웅제약과 글로벌 3상 위궤양 치료제 임상시험 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 계약 규모는 약 50억원으로, 지난 3월 대웅제약과의 대규모 프로젝트에 이어 추가 수주를 확보하며 다국가 임상 수행 경쟁력을 다시 한번 입증했다. 이로써 인도네시아 지사 설립 이후 확보한 현지 글로벌 프로젝트는 세 건으로 늘었으며, 누적 수주 규모는 약 183억원에 달한다. 이는 지난해 연간 글로벌 수주액의 약 두 배 수준이다. 이번 프로젝트는 한국과 인도네시아에서 동시에 진행되는 3상 임상시험으로, 씨엔알리서치가 전 과정을 총괄 수행한다. 기존 프로젝트에 이어 추가 계약이 이어졌다는 점에서 씨엔알리서치의 안정적인 프로젝트 운영 역량과 고객 신뢰를 보여준다는 평가다. 특히 씨엔알리서치는 올해 1월 인도네시아 현지 CRO 이퀼랩(Equilab)과 전략적 파트너십을 구축하고, 3월에는 현지 지사를 설립하며 사업 거점을 확보했다. 이를 기반으로 현지 밀착형 운영 체계를 통해 다국가 프로젝트 대응력을 강화하고 있다.
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의료·병원

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“긴 쪽 다리가 더 빨리 자란다”… 서울대병원, 선천성 편측 비대증 ‘뼈 나이 차이’ 세계 첫 규명 신체의 한쪽이 다른 쪽보다 비대하게 성장하는 ‘선천성 편측 비대증’ 환아는 양쪽 팔다리의 길이뿐만 아니라 ‘뼈가 성숙하는 속도’도 다르다는 연구 결과가 세계 최초로 나왔다. 길이가 긴 쪽의 뼈가 성장을 더 일찍 마칠 수 있다는 사실을 입증해, 기존 예측 모델의 한계를 극복하고 환자 맞춤형으로 정밀하게 수술 시기를 결정할 수 있는 근거를 마련했다. 서울대병원 소아정형외과 신창호 교수팀(이원익 임상강사)은 선천성 편측 비대증 및 편측 저형성증 환아 118명을 대상으로 양측 팔다리의 뼈 나이 차이를 규명한 결과가 국제 학술지 ‘Journal of Children’s Orthopaedics’ 최근호에 게재됐다고 28일 밝혔다. 선천성 편측 비대증 및 편측 저형성증은 신체의 한쪽이 반대쪽보다 눈에 띄게 크거나 작게 자라는 희귀질환이다. 양쪽 팔다리의 길이나 굵기가 비대칭적으로 자라며, 길이 차이가 심해지면 몸의 균형이 무너져 보행 장애, 척추 측만, 관절의 퇴행성 변화 등 심각한 합병증으로 이어질 수 있다. 주로 베크위트-비데만 증후군(Beckwith-Wiedemann syndrome)이나 실버-러셀 증후군(Silver-Russell syndrome) 같은 유전적 이