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세계 최초 CDK7i-TOP1i 이중 페이로드 ADC ‘QP101’, "엔허투 대체 가능성"

큐리언트, AACR-NCI-EORTC에서 이중 페이로드 ADC 및 신규 페이로드 플랫폼 공개
신규 기전 프로테아좀 저해제(PI) ADC, 페이로드 다양성 확대 및 내성 한계 극복 근본적 해결 방향 제시



혁신신약기업 큐리언트(KRX: 115180)는 10월 22일부터 26일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열리는 ‘AACR-NCI-EORTC 2025’에 참가하여 두 가지 차세대 ADC(항체-약물 접합체) 플랫폼을 공개했다고 밝혔다.

이번 발표에서 큐리언트는 HER2 타겟 이중 페이로드 ADC인 QP101의 전임상 효능 및 안전성 데이터를 처음으로 공개했다. QP101은 세계 최초로 CDK7 저해제(CDK7i)와 토포아이소머레이즈1 저해제(TOP1i) 두 종의 페이로드를 탑재한 HER2 표적 이중 페이로드 ADC다. QP101은 엔허투 대비 ¼ 수준의 낮은 TOP1i 페이로드만을 탑재하고도, 엔허투 내성 모델에서 엔허투보다 월등히 우수한 효능을 보여주면서 큰 주목을 받았다.

최근 엔허투를 포함한 TOP1i 페이로드 ADC의 반응성이 DNA 손상 복구 활성화 정도와 깊이 연관되어 있다는 임상 연구 결과가 속속 발표되고 있는 가운데, 광범위한 DNA 손상 복구 저해를 유도하는 CDK7i 페이로드를 탑재한 이중 페이로드 ADC가 우수한 효능과 내약성을 보였다는 점에서 높은 관심을 받았다는 평가다.
 
또한, 큐리언트가 독일 막스플랑크연구소, LDC, 노벨상 수상자인 로버트 후버 박사와 공동 설립한 자회사 큐엘아이파이브(QLi5)는 신규 프로테아좀 저해제(Proteasome inhibitor, PI)를 페이로드로 사용하는 신개념 ADC 플랫폼을 공개했다.

큐엘아이파이브는 혈액암, 고형암, 자가면역질환 등 다양한 질환에서 효능을 발휘할 수 있는 PI 페이로드 ADC 플랫폼을 신규 개발하여, TOP1i에 편중되어 있는 범용 페이로드를 대체할 최신 페이로드 플랫폼을 개발하고 있다. 이번 발표에서는 신규 PI 페이로드를 고형암 및 혈액암을 표적하는 다양한 항체에 탑재해 효능을 평가함으로써, 범용 페이로드 플랫폼으로서의 가능성을 제시하여 새로운 페이로드를 기대하는 업계의 주목을 받았다.

큐리언트 남기연 대표는 “이번 AACR-NCI-EORTC 발표는 큐리언트가 전 세계 ADC 개발 경쟁에서 한 축을 이끌어가겠다는 출사표”라며, “큐리언트 이중 페이로드 ADC 플랫폼은 현세대 ADC가 가지고 있는 한계를 극복하여 더 많은 암 환자들이 신규 ADC의 혜택을 볼 수 있게 할 것이고, QLi5의 PI ADC는 자가면역질환까지 적용범위를 확장할 수 있는 혁신적 기술로 발전할 것”이라고 말했다.

동구바이오제약 조용준 회장은 “이번 큐리언트의 발표는 글로벌 ADC 시장이 직면한 내성 및 페이로드 한계 문제를 근본적으로 해결할 수 있는 방향을 제시했다는 점에서 매우 의미가 크다”며,“QP101은 기존 치료제의 내성 문제를 극복하면서도 안전성을 높인 차세대 이중 페이로드 ADC로, 상업화 가능성이 높은 혁신 신약 후보”라고 평가했다.
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“면역 기반 혁신치료제, 급여 지연은 생명 지연”…한국혈액암협회,국회에 신속 결정 촉구 사단법인 한국혈액암협회가 치료제가 있음에도 보험 급여 지연으로 담도암 환자들이 치료 기회를 잃고 있다며, 면역 기반 혁신 치료제에 대한 신속한 급여 결단을 촉구하고 나섰다. 한국혈액암협회(회장 장태평)는 1월 14일 서울 여의도 국회의사당을 방문해 담도암 환자의 면역 기반 혁신 치료제에 대한 신속한 급여 결정을 요청하는 성명서를 전달했다고 밝혔다. 협회는 허가된 치료제가 있음에도 급여 지연과 제한적 적용으로 상당수 환자가 치료를 시작조차 하지 못하는 현실이 개선돼야 한다고 강조했다. 담도암은 조기 진단이 어렵고 진행 속도가 빠른 고위험 암종으로, 치료 시기를 놓칠 경우 생명과 직결된다. 환자들은 황달과 담즙 정체로 인한 염증, 고열, 극심한 가려움과 통증에 시달리며 배액관 삽입과 반복적인 입·퇴원을 겪는다. 이로 인해 일상생활은 물론 생계 유지까지 어려워지고, 가족 역시 돌봄과 경제적 부담을 함께 떠안는 상황에 놓인다. 문제는 치료 효과가 기대되는 약제가 이미 허가를 받았음에도 보험 적용이 이뤄지지 않거나 매우 제한적으로만 인정되고 있다는 점이다. 비용 부담과 복잡한 절차로 치료가 지연되는 사이 환자의 병세는 악화되고, 치료 가능 시점은 점점 좁아진다. 해외

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장내 미생물 불균형, 자가면역·대사성 질환 발병 위험 높여 경희대병원 소화기내과 오신주 교수 새해 건강관리 계획과 식습관 개선에 대한 관심이 높아지는 시기다. 경희대병원 소화기내과 오신주 교수는 “면역 기능과 염증 조절의 핵심 기관인 ‘장 건강’을 관리하는 것이 전신 건강을 지키는 출발점이 될 수 있다”고 조언했다. 가장 큰 면역 기관 ‘장’, 미생물의 다양성과 균형 중요장(腸)은 음식물의 소화와 흡수뿐 아니라 체내 면역 기능과 염증 반응 조절에 중요한 역할을 한다. 장 점막은 신체에서 가장 큰 면역 기관으로 전체 림프구의 약 70~75%가 집중돼 있으며, 외부 항원에 대한 방어와 면역 반응을 동시에 조절한다. 특히 장 점막 면역계는 장내 미생물과 긴밀하게 상호작용하며 면역 균형을 유지한다. 단쇄지방산, 2차 담즙산 등 장내 미생물이 생성하는 대사산물은 면역세포에 신호를 전달해 염증 반응을 억제하고, 병원체가 침입할 경우 효과적인 면역 반응이 일어나도록 조절한다. 경희대병원 소화기내과 오신주 교수는 “장내 미생물의 다양성이 높을수록 염증 반응 억제와 대사 기능이 안정적으로 유지되는데, 유해균과 유익균 간의 균형 또한 중요하다”며 “장내 미생물의 불균형은 유익균의 장 점막 방어 기능을 약화시켜 면역 조절 이상으로 이어질 수 있다”고 말했다. 장내 미생