2026.06.29 (월)

  • 맑음동두천 24.8℃
  • 맑음강릉 23.5℃
  • 박무서울 24.1℃
  • 맑음대전 26.6℃
  • 맑음대구 23.4℃
  • 구름많음울산 22.9℃
  • 맑음광주 25.1℃
  • 구름많음부산 23.4℃
  • 맑음고창 24.5℃
  • 맑음제주 24.2℃
  • 맑음강화 23.0℃
  • 맑음보은 23.9℃
  • 맑음금산 24.9℃
  • 맑음강진군 24.9℃
  • 맑음경주시 23.6℃
  • 흐림거제 22.4℃
기상청 제공

식품의약품안전처

식약처, 전자 시험・검사성적서 발급・유통 시스템 구축・운영

식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품·의약품 분야 시험·검사기관에서 전자 시험·검사성적서*를 발급할 수 있는 시스템을 구축하여 11월 6일부터 시범운영하고, 시범운영에 앞서 11월 5일에는 시험·검사기관 담당자 등 시스템 사용자 대상으로 설명회를 개최한다고 밝혔다.

 그간 식품·의약품 시험·검사기관에서 발급하는 시험·검사성적서는 종이로만 발급되어 등기 우편 발송 및 수신까지 평균 2~3일 소요되고, 이에 따른 행정비용과 시간이 소요되는 등 많은 불편함이 있었다. 

 이를 개선하기 위해 식약처는 식의약 규제혁신 과제의 일환으로 통합실험실정보관리시스템(LIMS)*에서 전자 시험·검사성적서를 발급하고, 정부24와 연계하여 시험·검사 의뢰인이 정부24를 통해 언제 어디서나 성적서를 발급·열람·저장·제3자 제출(유통) 할 수 있도록 개선했다.

 특히, 정부24에서 제공하는 위변조 방지 시스템을 통해 안전한 전자 시험·검사성적서 유통이 가능해질 것으로 기대된다.

 이와 관련하여 (사)한국식품등시험검사기관협회 박종언 회장은 “민간 시험·검사기관은 그간 종이 시험·검사성적서 발급으로 상당한 행정 비용 부담이 있었으며, 의뢰인은 시험·검사성적서 수령까지 시일이 소요되는 등 많은 민원 불편이 있었다”면서 “앞으로 전자 시험·검사성적서 발급으로 기관의 비용 부담을 줄이고 고객 신뢰와 만족도를 동시에 확보할 수 있게 되었다”고 말했다. 
배너
배너

배너

행정

더보기
대한민국약전 13번째 전면 개정…국제기준 맞춘 의약품 품질관리 체계 구축 식품의약품안전처가 대한민국약전을 국제 수준으로 끌어올리기 위한 대대적인 개편에 나섰다. 국제약전인증협의체(PDG)와 국제의약품규제조화위원회(ICH) 기준을 적극 반영해 시험법과 품질관리 기준을 전면 정비하면서 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력 강화에 초점을 맞췄다. 식품의약품안전처는 29일 국제 규제환경 변화에 대응하고 의약품 기준·규격의 국제조화를 강화하기 위해 '대한민국약전 제13개정'을 전부개정 고시했다고 밝혔다. 이번 개정은 단순한 규정 보완이 아니라 시험법과 품질관리 체계 전반을 국제 기준에 맞춰 재설계했다는 점에서 의미가 크다. 특히 우리나라가 PDG 정회원 가입을 추진하는 시점에서 국제조화 수준을 높이기 위한 기반 마련이라는 평가를 받고 있다. -주요 개정 내용 -PDG·ICH 기준 반영…국제조화 본격화 가장 큰 변화는 국제 기준 반영이다. 식약처는 PDG 국제조화를 위해 **'단위용량 제제 질량편차시험법'**을 새롭게 마련하고, 기존 붕해시험법에서 좌제(직장·질에 적용하는 고형제제) 시험법을 별도로 분리·신설했다. 또 ICH 최신 가이드라인을 반영해 ▲의약품 시험방법 밸리데이션 ▲잔류용매 관리 ▲완제의약품 금속(원소) 불순물 평가 및 관리 기준도

배너

배너
배너

제약ㆍ약사

더보기
동아제약, 슈퍼푸드 웰니스 솔루션 브랜드 ‘파이테라(PHYTERA)’ 론칭 동아제약(대표이사 사장 백상환)이 건강 고민별 맞춤형 슈퍼푸드 웰니스 솔루션 브랜드 ‘파이테라(PHYTERA)’를 새롭게 론칭하고 4종의 신제품을 선보인다고 29일 밝혔다. ‘파이테라’는 식물을 뜻하는 ‘Phy’와 치유를 의미하는 ‘Therapy’의 합성어로, 바쁜 현대인의 다양하한 건강 고민을 슈퍼푸드를 통해 간편하고 맛있게 관리할 수 있도록 돕는 데일리 웰니스 브랜드다. 자연 유래 원물을 선호하는 소비자 트렌드에 맞춰 슈퍼푸드 본연의 특성을 살리면서도 언제 어디서나 간편하게 섭취할 수 있도록 제품을 개발했다. 이번에 출시한 4종의 신제품은 ‘파이테라 곰보백추삼백초 시럽’, ‘파이테라 빌베리’, ‘파이테라 커큐민’과 ‘파이테라 커큐민 망고맛’ 4종이다. 먼저 ‘파이테라 곰보배추삼백초 시럽’은 국내 청정 지역에서 재배한 곰보배추와 삼백초를 원료로 한 액상 제품이다. 물을 넣지 않은 고농축 설계로 배도라지의 구수한 풍미를 살렸으며, 인공감미료와 인공향료를 넣지 않아 환절기 온 가족이 부담 없이 섭취할 수 있다. 곰보배추와 삼백초는 전통 문헌에 기록된 식물성 원료로 플라보노이드와 퀘르세틴 등 다양한 성분을 함유하고 있다. 눈 건강 등 활력 관리를 위한 ‘파이테라

배너
배너
배너
배너

의료·병원

더보기
증상 없는 '복부대동맥류' 증가…파열 전 발견·적기 치료가 생명 지킨다 복부대동맥류는 파열되기 전까지 특별한 증상이 없어 건강검진이나 다른 질환 검사 과정에서 우연히 발견되는 경우가 많지만, 한 번 파열되면 생명을 위협하는 응급질환인 만큼 조기 발견과 적절한 치료가 무엇보다 중요하다는 전문가 조언이 나왔다. 건강보험심사평가원에 따르면 복부대동맥류로 진료받은 환자는 2020년 1만630명에서 2025년 1만5,650명으로 꾸준한 증가세를 보이고 있다. 강동경희대학교병원 혈관외과 조진현 교수는 "복부대동맥류는 복부를 지나는 대동맥 벽이 약해져 정상 직경의 1.5배 이상 풍선처럼 부풀어 오르는 질환으로, 상당히 커질 때까지 별다른 증상이 없는 경우가 대부분"이라며 "혈관이 파열되면 대량 출혈이 발생해 환자의 절반 이상이 병원에 도착하기 전 사망할 정도로 위험한 질환"이라고 설명했다. 복부대동맥류는 증상이 없더라도 위험요인이 있다면 검사를 고려해야 한다. 진단은 복부 초음파나 CT를 통해 혈관의 크기와 형태를 확인하며, 특히 65세 이상 흡연 경험이 있는 남성은 대표적인 고위험군으로 꼽힌다. 고혈압과 고지혈증, 동맥경화증이 있거나 가족력이 있는 경우에도 전문의 상담을 통한 검사가 권고된다. 치료는 단순히 혈관 크기만으로 결정되지 않는다