한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 국내 연구개발중심 혁신형 제약산업의 대표단체로서 각종 규제정책과 급변하는 시장환경 변화에 능동적으로 대응하기 위한 출구전략인“R&D”활동을 선도하고자 보건복지부 보건산업진흥원의 지원 아래 2013년 5월 27일 기획전문인력 양성과정인“제약산업 R&D기획 전문인력 양성과정”을 기본과정, 심화과정, 전문가 과정의 3단계로 개설하고 1단계 기본과정(2013. 7. 24-26)을 통해서 100명의 수료생을 배출하였다.
2단계 심화과정은 9월 25일부터 27일까지 3일 동안 서울 삼정호텔 신관 2층 제라늄홀에서 회원사를 비롯한 제약, 바이오관련 산학연관계자를 대상으로 개최한다.
1단계 기본과정이 R&D생산성 제고를 위한 가치기반 혁신전략수립과 전략실행에 필수적으로 요구되는 기술개발기획을 위한 기본 지식과 기량 함양을 목적으로 했다면 2단계 심화과정은 전략과 기획을 통해 도출된 프로젝트의 시장성공률 제고를 위한 매니지먼트에 초점을 맞추고 있다.
분야별로 국내 최고의 전문 강사 13명을 초빙하여 신약개발 프로젝트 전 주기 과정에서 필수적으로 요구되고 있는 단계별 최적화 매니지먼트기법에 대한 이론과 실습을 병행하게 된다.
주요 내용으로는 전략적 기술경영 차원에서 사업개발 담당 임직원들이 숙지해야하는 1) R&D프로젝트의 시장가치 창출을 위해서 요구되는 마켓과 건강보험제도, 급여등재, 시장진입전략에 대한 이해 2) 국내외 인허가 당국이 요구하는 수준의 안전성, 유효성 데이터 확보를 위한 인허가 전략 및 의약품 패키징 전략 3) 프로젝트의 가치제고와 시장독점권 확보를 위한 IP매니지먼트 전략 4) R&D생산성 제고를 위한 기술가치평가 기반 의사결정 전략 5) 신약개발 전주기 단계별(타겟선정과 검증, 후보물질최적화, 임상개발) 각종 허들 규명과 극복전략이다.
한편, 연구조합 관계자는 교육의 효율성 제고와 교육장소 사정으로 인하여 교육신청을 선착순 조기 접수 마감할 예정이라고 밝혔다.
날짜 | 시 간 | 세부교육 과정명 | 강사 |
9월 25일 (1일차) | 08:30~09:00 | 등록 | |
09:00~09:10 | 인사말 / 과정소개 | ||
09:10~11:10 | 기술경영(MOT)과 R&D | CSD Consulting 신동일 대표 | |
11:20~12:20 | 의약품 마켓 트랜드 분석 | 글로벌벤처네트워크 조영국 대표 | |
12:20~13:20 | 점심식사 | ||
13:20~14:50 | 건강보험제도의 이해 | 동국대학교 약학연수원 박인춘 교수 | |
15:00~16:30 | Future Pharma, More than medicine | 삼정KPMG 김준철 상무이사 | |
16:40~18:10 | Project Management 전략(1) - 글로벌기업의 전략 및 사례 | 사노피-아벤티스 코리아 이승주 상무 | |
9월 26일 (2일차) | 08:30~09:00 | 등록 | |
09:00~10:00 | IP Management 전략 | 안소영국제특허법률사무소 안소영 대표변리사 | |
10:10~12:10 | Project Management 전략(2) - 기술가치평가를 통한 Go/No go Decision Making | 덕성여자대학교 산학협력단 주재만 교수 | |
12:10~13:10 | 점심식사 | ||
13:10~16:00 | 의약품연구개발 단계별 메니지먼트 전략(1) - 타겟선정과 검증 ※ Target validation 등 실습 포함 | 비보존 이두현 대표이사 | |
16:10~18:10 | 의약품연구개발 단계별 메니지먼트 전략(2) - From Late-lead Optimization to Clinical Development | 큐어랜케어리서치 문한림 대표 | |
9월 27일 (3일차) | 08:30~09:00 | 등록 | |
09:00~11:00 | 의약품 인허가 전략 | 글로벌헬스케어 이진영 대표 | |
11:10~12:10 | 유효기간 설정을 위한 Pharma Packaging 선정 및 선진국 가이드라인 | Bilcare Research 김종림 한국지사장 | |
12:10~13:10 | 점심식사 | ||
13:10~15:40 | 의약품의 급여등재 및 시장진입 전략 | 사이넥스 정해원 이사 | |
15:50~18:10 | Early Phase local development for global data approval ※ Preclinical and clinical Laboratory CRO Assessment 실습 포함 | 부산대학교 임상약리학/항암바이오개발 황태호 교수/연구소장 | |
18:10 | 수료식 및 폐회 | ||
