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엔브렐, 효과 및 류마티스 질환 치료 전략 논의

12년 이상 축적해온 다양한 임상연구 결과를 통해 효과, 내약성 및 안전성 등 재조명

 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)은 최근 그랜드 하얏트 서울에서 엔브렐 국내 출시 10주년을 기념하는 '엔브렐 10년의 혁신과 진화(Revolution and Evolution of Enbrel 10-Years)' 심포지움을 개최했다고 밝혔다.
 
이틀 간 진행된 심포지움의 좌장은 각각 한양대학교병원의 유대현 교수, 대구 가톨릭대학교병원의 최정윤 교수가 맡았다.

첫째 날은 ‘엔브렐의 과거와 현재(Enbrel Until Today)’를 주제로 ▲엔브렐 10년 간의 혁신과 진화(하비에르 코인드류/화이자 엔브렐 글로벌 의학부 총괄) ▲효과: 주요 연구 결과 및 향후 고려해야 할 영역(충남대학교병원 심승철 교수) ▲안전성: 류마티스관절염 치료에서 TNF(Tumor Necrosis Factor) 억제제의 안전성 프로파일 (가톨릭대학교 서울성모병원 박성환 교수)에 대한 발표가 이루어졌다.

각 발표에서는 엔브렐이 장기적으로 축적해온 주요 임상 연구 결과를 통해 엔브렐의 효과와 안전성 프로파일, 류마티스관절염 치료에서 생물학적제제가 가지는 의미를 짚어보는 시간을 가졌다. 엔브렐은 시판 이후 12년 이상 다양한 임상연구를 통해 류마티스 질환 환자들의 관절 손상 진행 여부 판단에 중요한 기준인 방사선학적 진행의 지연  및 MTX (methotrexate) 단독투여에 비해 높은 기능적 관해 도달률 을 입증했다. 또한 10년 이상 장기간의 지속적인 효과와 우수한 내약성을 확인 하였으며, 용량 증량 가능성이 낮음 을 입증했다.

첫날 심포지움 좌장을 맡은 한양대학교병원 유대현 교수는 “지난 2003년 국내에 엔브렐이 첫 소개된 이후 류마티스 질환 치료 패턴에 많은 변화가 있었다. 과거에는 류마티스관절염의 통증 조절만 가능했지만, 생물학적제제의 등장으로 질환이 진행되는 것을 지연하고 증상을 효과적으로 관리할 수 있게 되었다”며, “치료 패러다임의 발전을 통해 앞으로도 더 많은 환자들이 질환을 극복하는데 도움이 되길 바란다”고 전했다.

둘째 날은 ‘엔브렐의 미래(Enbrel Again Tomorrow)’를 주제로 진행됐으며, 한림대학교성심병원 김현아 교수가 ‘더 나은 내일을 위한 최적의 기준: 류마티스관절염 치료 환자의 DAS28(Disease Activity Score 28) 적용 결과’를 주제로 발표했다. 김현아 교수는 최근 류마티스관절염의 치료 목표는 조기에 적절한 치료를 통해 임상 관해에 도달하는 것이라고 설명하며, 이를 위해서는 DAS28을 적용한 체계적인 관리와 함께 조기부터 생물학적제제 사용을 통해 염증과 증상을 조절해야 한다고 설명했다.

발표 후에는 생물학적제제를 활용한 치료 전략에 대한 패널 토론이 이어졌다. 토론의 좌장은 최정윤 교수가 맡았으며, ▲류마티스관절염 조기 치료: 조기 치료의 적절한 시기(고려대학교 안산병원 최성재 교수, 연세대학교 의과대학 세브란스병원 이상원 교수) ▲활동성 류마티스관절염 치료: 용량 적정 vs 최적 복용량(고신대학교 복음병원 김근태, 경희대학교병원 이연아 교수) ▲ 1차 생물학적제제 치료 실패 후 치료 대안 전략(중앙대학교병원 송정수 교수, 한양대학교병원 성윤경 교수)을 주제로 토론이 이루어졌다.       

토론에서는 비용-효과 면을 고려했을 때 조기 생물학적제제 사용의 장점과 지속적으로 같은 용량을 환자에게 투여했을 때 고려해야 할 비용, 이상반응 문제 등이 언급됐다. 또한 1차 생물학적제제 치료 실패 후 다른 치료제로 대체할 경우, 안전성 프로파일이 우수한 효과적인 제제로의 2차 치료제 전환 필요성 등 류마티스 질환의 효과적인 치료 전략이 자유롭게 논의되었다.

한국화이자제약 스페셜티케어 사업부 총괄 오동욱 전무는 “엔브렐이 국내에 출시된 지 10년이 되었다. 그간 엔브렐은 우수한 효과와 안전성 프로파일을 바탕으로 류마티스 환자의 삶의 질 향상에 기여하고자 노력해왔으며, 최근에는 환자들의 투약 편의성을 개선한 엔브렐 50 mg Once Weekly 프리필드시린지 제형, 실온에서 1회에 한하여 최대 4주 동안 보관할 수 있는 앰비언트 패키지를 출시하는 등 끊임없는 진화를 통해 생물학적제제 시장의 변화를 이끌어 왔다. 앞으로도 지난 10년에 머무르지 않고 향후 10년, 20년을 내다보고 지속적인 발전을 위해 노력하겠다”고 말했다.

 

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난치성 역류성 식도염 기능내시경으로 정확한 진단 후 맞춤형 치료 필요 차 의과학대학교 강남차병원(원장 노동영) 조주영 교수팀(조주영, 김성환, 이아영)은 국내 최초로 기능 내시경을 도입해 역류성 식도염을 정확히 진단하고, 약제 복용에도 증상이 지속되는 ‘난치성 위식도 역류질환’에 스트레타 고주파 시술, 역류방지 점막절제술 (ARMS), 역류방지 점막소작술 (ARMA) 등의 개인 맞춤형 치료를 제공한다. 역류성 식도염은 대부분 약물로 어느 정도 치료가 가능하지만, 일부 환자에게서 고용량의 약물치료에도 혹은 장기간 약물 복용에도 증상 호전이 명확하지 않은 경우가 있다. 증상이 있다고 약물 복용을 장기간으로 지속할 경우 위축성 위염, 철분결핍, 장의 미생물 감염 위험, 골절의 위험이 높아진다. 약물치료 외에 역류성 식도염 치료법으로 위저부 주름술(Fundoplication)과 같은 수술적 치료부터 자기장 괄약근 강화술 (LINX), 메디거스 초음파 내시경 자동봉합기 등과 같은 내시경적 치료 등 여러 방법들이 지속적으로 고안되고 있다. 하지만 치료를 받은 환자들 중 62%는 11-13년 후 재발하거나, 역류성 식도염으로 진단되었지만 약물치료에도 호전이 되지 않는 경우에 실제 다른 질환으로 진단되는 경우가 15%나 된다. 강남차병원 소