식약처는‘못 믿을 수두백신...국민은 불안’ 제목의 이부 언론의 보도와 관련, 새롭게 개발되는 수두백신의 예방효과를 높이고 그 평가를 적절히 수행하기 위하여 2012년에 ‘수두백신 효과평가 임상시험 기획연구’를 수행있다고 밝혔다.
식약처는 특히 2008~2009년까지 수두백신의 예방효과 확인을 위하여 시중 유통 수두백신의 유용성을 나타내는 면역원성 시험으로 ‘항체생성율’ 평가를 실시하였으며, 동 평가 결과 국내에서 유통되는 수두백신의 항체생성율은 약 77~82%로 나타났다고 해명했다.
미국의 경우 78~82%로 우리나라와 비슷한 항체생성율을 보이고 있으며, 미국에서의 높은 예방접종률에도 불구하고 11~17%에서 수두환자가 발생하고, 많은 경우 40%까지 보고되고 있어 수두백신 기초접종을 2회 접종으로 권고하고 있다고 밝혔다.(미국 CDC-ACIP 권고사항)
식약처는 최근 국내 업계를 중심으로 새로운 수두백신에 대한 개발이 추진되고 있어 2012년도의 연구사업결과를 토대로 수두백신에 대한 평가시험법을 연구 중에 있고, 임상시험 등을 위한 업체 기술지원도 실시하고 있습니다.