식품의약품안전처(처장 정승)은 치과재료 제조‧수입업체를 대상으로 ‘치과재료 허가심사 민원설명회’를 오는 1월 23일(목) 서울시 중구 소재 페럼타워 3층 페럼홀에서 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 올해 치과재료 시험‧심사 개선방안 및 치과재료 허가심사 전반에 관한 설명과 업계 애로사항을 청취하기 위해 마련되었으며, 치과재료 관련 제조․수입업체, 단체 및 시험․심사기관 종사자 등 200여명이 참석할 예정이다.
주요내용은 ▲치과재료 허가심사 규정 및 절차안내 ▲치과재료 시험․심사 개선방안 ▲치과재료 허가심사 주요 보완사례 ▲질의‧응답 등이다.
국내 치과재료 시장은 2012년 생산규모가 약 8,000억원으로 전체 의료기기 생산규모 3조9천억원 중 20.5%를 차지하고 있으며, 수출은 2009년에 863억원에서 2012년 1,652억원으로 연평균 29%씩 성장하고 있다.
식약처는 이번 설명회가 의료기기 허가‧심사의 신속성과 민원편의 향상에 도움을 줄 것이라며, 앞으로 적극적인 공공정보 개방‧공유를 통해 국민들이 정부3.0을 피부로 체감할 수 있도록 노력할 것이라고 밝혔다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/medicaldevice → 공지사항)에서 확인할 수 있다.
<치과재료 허가심사 민원설명회 세부일정>
□ 일 정
○ 일 시 : 2014. 1. 23(목), 13:00~17:00
○ 장 소 : 페럼타워 3층 페럼홀(서울 중구)
○ 대 상 : 치과재료 관련 제조․수입업체, 단체 및 시험․심사기관
○ 시간 및 내용
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시 간 |
내 용 |
발표자 |
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13:00∼13:20 |
등 록 |
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13:20∼13:30 |
인 사 말 |
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13:30∼14:20 |
치과재료 허가심사 규정 및 절차 |
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14:20∼15:00 |
치과재료 시험․심사 개선방안 |
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15:00∼15:10 |
휴 식 |
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15:10∼16:00 |
치과재료 신청서 항목별 주요 보완사례 |
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16:00∼16:50 |
치과재료 첨부자료 주요 보완사례 |
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16:50∼17:00 |
질 의 응 답 |
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