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상계백병원, 임상시험 수행능력평가 '돋보이네'

1차 평가기관 43곳 중 28개기관 우수등급 평가

인제대학교 상계백병원(원장 김홍주)이 최근 식품의약품안전처에서 발표한 임상시험 수행능력평가에서 A등급인 우수기관으로 평가됐다.

이번 평가는 전체 163곳 중 1차적으로 작년도 임상시험 수행건수가 많은 병원 43곳을 대상으로 실시했으며, 상계백병원을 포함한 28개 기관이 우수(A등급), 15개 기관이 보통(B등급)으로 평가됐다.

2013년에 도입된 임상시험기관 차등관리제는 임상시험 실시기관의 수행능력을 평가해 3등급으로 분류하고, 점검항목‧주기를 차별화하는 사후관리 제도로 우수(A등급)은 5년마다 1회, 보통(B등급)은 3년마다 1회, 미흡(C등급)은 연 2회 점검을 받는다.

식약처는 나머지 120여개 임상시험 실시기관에 대해서도 2015년까지 매년 60개 기관의 평가를 마치고, 2016년부터 평가등급에 따라 점검주기 등을 차별화하는 등 체계적이고 효율적인 사후관리를 실시하여 임상시험기관의 관리 수준을 향상시켜 나갈 계획이다.

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