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제약협,글로벌 혁신개량신약개발 위한 R&D 과정 성공전략 워키움 개최

개량신약 특허 동향 및 글로벌 GMP가 요구하는 PQS 등 정보 공유

한국제약협회(회장 이경호) 산하 의약품기술연구사업단(이하 PRADA)은 19일 오후 1시부터 6시까지 제약협회 4층 강당에서 제10차 프라다 워키움을 개최한다. 주제는 ‘글로벌 혁신개량신약 개발을 위한 R&D 과정 및 성공전략’으로 심포지움과 워크샵이 융합된 형태로 열린다.

PRADA가 주관하고 슈퍼제네릭DDS기반기술개발사업단과 아주대 개량신약제품화지원센터가 공동 주최하는 이번 워키움은 2개의 세션으로 나뉘어 진행된다. 최한곤교수(한양대 약학대학), 박재헌이사(한미약품)와 정원태전무(한국유나이티드제약), 강호경사장 (바이오써포트), 최소연변리사(와이에스장 특허법률사무소) 등이 연자로 나서 개량신약 개발기술과 성공사례, 글로벌 개량신약 특허 동향, 최근 글로벌 GMP가 요구하는 PQS 등에 대해 발표하고 정보를 공유하게 된다.

제약산업 활성화를 위해 최근 주목받고 있는 개량신약의 성공사례들과 관련된 내용을 정부기관, 산업계 및 학계 전문가들이 함께 모여 활발히 토론함으로써 혁신개량신약이 성공적으로 글로벌시장에 진출할 수 있는 대응 전략을 강구할 예정이다.

이범진 PRADA 단장(아주대 약대 학장)은 “한국 제약기업이 글로벌 수준으로 발돋움하는데 있어 개량신약 개발이 토대가 될 수 있다는 인식이 정부와 산업계에서 공감을 얻고 있다”면서 “특히 혁신적 제제기술이 도입된 개량신약 개발은 제약기업의 글로벌화를 위한 견인차 역할을 할 수 있다”고 강조했다. 그는 이어 “이번 워키움행사를 통해 제약산업종사자들이 활발한 정보교환 및 토론을 통해 적절한 대응전략을 세우는데 도움이 되기를 바란다”고 말했다.   

PRADA는 2010년 의약품 연구개발 기술지원을 통한 긴밀한 산학공조체제를 구축하여 차별화된 처방화 기술 및 우수의약품 개발을 촉진하기위해 설립되었다. 워키움은 매년 3차례 실시하고 있으며, 제약기업과 의 위탁연구 및 공동연구 추진, 의약품개발을 위한 자문과 제제기술을 기반으로 하는 국가지원사업 기획 등에 참여해오고 있다.  

워키움 참석대상은 제약협회 회원사는 물론 비회원사도 참석가능하며 사전에 신청해야 한다. 신청방법은 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)에서‘세미나 신청하기’로 2월 17일(월)까지이며, 참가비(부가세포함)는 회원사 5만5천원, 비회원사는 11만원이다. 기타 자세한 사항은 의약품정책팀(02-521-1301)으로 문의하면 된다.

 

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이니스트에스티-대원제약, '제약바이오 오픈하우스' 개최...한국제약바이오협회 주관 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 23일 이니스트에스티, 대원제약과 함께 ‘제약바이오 오픈하우스’를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 오픈하우스는 한국제약바이오협회 창립 80주년 기념사업의 일환으로, 주요 이해관계자들이 제약바이오 산업의 생산 현장을 직접 체험하고 이해를 높이기 위해 기획됐다. 행사는 오전 10시 충북 오송에 위치한 이니스트에스티 원료의약품 공장에서, 오후 1시에는 충북 진천에 위치한 대원제약 공장에서 각각 진행됐다. 협회는 참석자들에게 ‘제21대 대선 제약바이오 10대 정책 제안’과 ‘신약개발 선도국 도약을 위한 K-Pharma의 극복과제(KPBMA Brief)’를 소개하고 산업계의 주요 현안과 정책 방향을 공유했다. 오송 이니스트에스티 공장은 항생제 생산 시설로는 처음으로 미국 FDA 승인을 받은 원료의약품 cGMP 생산시설이다. 현장에는 한쌍수 이니스트에스티 사장이 직접 나와 보건복지부와 식품의약품안전처 관계자를 맞이했다. 참석자들은 원료공급 안정화와 원료산업 활성화, 불순물 관리와 관련해 많은 질문을 던지고 현장의 목소리를 들었다. 한 참석자는 “원료 자급화를 비롯한 의약품 공급망의 중요성이 커지는 만큼 국내 생산인프라에 대한 관심

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