베링거인겔하임은 자사의 혁신적 항응고제 프라닥사®(다비가트란 에텍실레이트)가 6,000여명의 환자를 대상으로 원인이 명확하게 밝혀지지 않은 색전성 뇌졸중(ESUS)을 이미 앓고 있는 환자의 재발성 뇌졸중 예방에 대해 진행할  RE-SPECT ESUS™ 임상에 대한 세부 임상 설계를 유럽 뇌졸중 학회에서 발표했다고 밝혔다.

RE-SPECT ESUS™ 연구(Randomized Evaluation in Secondary stroke PrEvention omparing the Thrombin inhibitor dabigatran etexilate versus acetylsalicylic acid (ASA) in Embolic Stroke of Undetermined Source: 원인이 명확하게 밝혀지지 않은 색전성 뇌졸중에 대한 트롬빈 억제제 다비가트란 에텍실레이트와 아세틸살리실산(ASA)의 2차 뇌졸중 예방 효과의 무작위 평가)는 지난 3개월에서 6개월 이내에 원인을 알 수 없는 뇌졸중을 경험하고, 재발성 뇌졸중 위험이 있다고 판단되는 전세계 약 6,000명의 환자를 포함한다.

연구는 2차 뇌졸중 예방에 대한 프라닥사(다비가트란 에텍실레이트) 150mg 또는 110mg의 1일 2회 용법과 아세틸살리실산 100mg 1일 1회 용법의 효능과 안전성을 비교 연구할 것이고, 환자는 3년까지 추적 관찰된다.될 것이다.

한편 뇌졸중은 몸의 일부에서 혈전이 형성되어 혈류를 통해 뇌로 이동할 때 발생한다. 전체 뇌졸중의 약 25%는 원인이 명확하게 밝혀지지 않은 색전에서 기인하며,2  원인이 명확하게 밝혀지지 않은 색전성 뇌졸중을 경험하는 환자는 또 다른 뇌졸중의 발생 위험이 높아지는 것으로 알려져 있다.

아울러, 재발성 뇌졸중은 높은 이환율 및 사망률 등 잠재적으로 치명적인 결과로 이어질 수 있다. 현재 원인이 명확하게 밝혀지지 않은 색전성 뇌졸중에 이은 재발성 뇌졸중을 예방하는 치료 옵션은 제한적이며, 이에 대한 의학적 지식을 늘리기 위한 연구가 시급하게 요구되고 있는 실정이다.

프라닥사®는 심방세동(AF)으로 알려진 불규칙한 심장 박동이 있는 환자의 뇌졸중을 성공적으로 예방하는 것으로 입증되었으며, 프라닥사®를 통한 항혈전 치료요법은 원인이 명확하게 밝혀지지 않은 색전성 뇌졸중을 앓고 있는 환자의 재발성 뇌졸중 위험도 감소시킬 것으로 기대된다.