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의료ㆍ병원

국립암센터,다기관 임상연구의 체계적 구축 및 통합 지원

국립암센터(원장 이강현, www.ncc.re.kr)는 웹기반 임상연구관리시스템인 미국의 “e벨로스 시스템(eVelos system)”도입 8주년을 맞아 3월 9일 미국 벨로스(Velos)사와 향후 7년간의 재계약을 체결하고, 기관의 실무 관계자와 e벨로스 시스템을 사용하는 외부 관계자들을 초청하여 Velos사에서 개발한 최첨단 임상 시험 관련 모듈을 소개하는 등 웹기반 임상연구관리시스템의 향후 발전 가능성 및 미래 전략을 공유하는 워크숍을 개최했다고 밝혔다.

국립암센터는 2007년 3월 29일 아시아 국가로서는 처음으로 미국의 e벨로스 시스템(eVelos system), 즉 웹기반 임상연구관리시스템을 도입하여, 2015년 현재까지 약 117건의 임상/비임상 과제의 eCRF 개발, 데이터 관리 및 분석 등의 업무를 수행하는 등 공익적 목적의 웹기반 임상연구관리시스템을 운영하고 있다.

 또한, 암정복추진연구개발사업 및 한국보건의료연구원이 지원하는 임상연구 과제는 e벨로스 시스템을 활용할 것을 필수 또는 권고 사항으로 지정하여 공익적 임상연구의 품질향상에 기여하고 있으며, e벨로스 시스템 운영을 통해 국립암센터 뿐만 아니라 국내 대표적 암 임상연구 기관들의 웹기반 임상연구관리시스템 개발 및 운영에 기여하는 등의 모범적 사례로 많은 기관과 단체의 벤치마킹의 대상이 되어 왔다.

국립암센터 이강현 원장은 “이번 재계약 및 워크숍을 통해 국내 공적 임상연구의 품질 향상 및 활성화를 도모하고, 다기관 임상연구의 체계적 구축 및 통합 지원의 선도적 역할을 지속하고자 하며, 나아가 아시아 지역의 임상연구 활성화에 보탬이 되는 계기가 되기를 바란다.”라고 말했다.

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“피부과 의사 추천”, “병원전용 화장품”... 이런 표현 사용하는 광고,"문제있어" 식품의약품안전처(처장 오유경)는 대한화장품협회와 함께 ‘00의사추천’, ‘병원전용 화장품’ 등을 표방하며 온라인에서 유통·판매되는 화장품의 판매게시물을 점검한 결과, 「화장품법」을 위반한 237건을 적발하여, 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다. 해당 표현들은 지난 1월 개정된 「화장품 표시·광고 관리지침」에 새롭게 사용금지 표현의 예시로 추가되었다. 식약처는 ▲‘00의사 추천’, ‘병원전용’, ‘병원추천’ 등 사실과 다르게 소비자를 속이거나 소비자가 잘못 인식할 우려가 있는 광고(91건, 38.4%) ▲‘피부염증감소’, ‘피부재생’, ‘항염’ 등 의약품 효능·효과를 표방해 화장품을 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 광고(114건, 48.1%) ▲‘주름개선’ 등 일반화장품을 기능성화장품으로 오인하거나 기능성화장품 심사 내용과 다른 광고(32건, 13.5%) 등에 대해 점검하여 적발했다. 또한, 이번 점검은 1차 적발된 판매업체의 부당광고 186건에 대한 책임판매업체를 추적·조사하여, 책임판매업체의 위반 광고 51건을 추가로 적발한 결과 총 237건을 차단 조치했다. 적발된 책임판매업자 35개소에 대해 관할 지방식품의약품안전청에서 현장 점검 및 행정

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9년전 서울대병원이 소 심낭 이용 개발한 '인공패치'..."안전.유효성확인" 이종이식 청신호 서울대병원 연구진이 소 심낭을 이용해 개발한 심장 및 혈관 재건 치료용 인공패치가 장기적으로 우수한 치료 성능을 갖는 것으로 나타났다. 연구진들은 환자에게 이식된 451건의 패치를 9년간 추적한 결과, 단기 및 중장기적으로 합병증이 없고 재수술률도 5% 미만으로 낮아 장기적으로 이종이식의 안전성과 효과가 뛰어난 것으로 확인됐다. 서울의대 심장혈관흉부외과 김용진 명예교수·서울대병원 임홍국 교수와 부천세종병원 이창하·김응래·임재홍 공동연구팀은 2015년부터 2022년까지 환자에게 이식된 국산 심혈관용 인공패치 ‘Periborn’을 대상으로, 합병증과 재수술 여부를 장기간 분석해 이 같은 결과를 확인했다고 23일 발표했다. 이종이식은 수술이나 시술을 통해 동물의 조직 및 세포(이종이식편)를 사람에게 이식하는 치료 방법이다. 인공패치는 주로 심장과 혈관의 치료에 사용되며, 특히 소아 환자의 선천적 심장 결손 재건 수술에서 활용된다. 이종이식 후 조직 손상, 염증, 석회화 등을 방지하려면 재료의 생체 적합성과 안정성을 높여 면역반응을 최소화하는 것이 중요하다. 이에 2014년, 서울대병원 심혈관계 이종장기 연구팀(김용진·임홍국 교수)은 이종조직의 면역거부반응을 낮춰