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국제의약품전 '기대되네'..아프리카 진출, PIC/S, 에너지절감 세미나 연속 개최

제약협회, 국제의약품전 기간중인 23일 일산 킨텍스에서 열어

한국제약협회(회장 이경호)는 오는 21일부터 24일까지 일산 킨텍스에서 열리는 국제의약품전의 내부 행사로 아프리카 의약품시장 진출, PIC/S(의약품실사상호협력기구) 대응, 에너지 절감방안 등을 주제로 한 세미나를 23일 집중 개최한다.


협회는 이날 오전 10시30분부터 12시까지 킨텍스 제1전시장 213호에서 ‘아프리카 시장진출 전략’ 세미나를 열어 아프리카 제약시장 현황과 다국적 제약기업의 아프리카 진출현황, 현지화 전략을 통한 시장진출 방안 등을 다룬다. 협회측은 “원유, 가스 등의 풍부한 자원을 기반으로 하는 아프리카의 꾸준한 경제성장은 식습관의 서구화로 인해 전통적인 에이즈, 말라리아 질환과 더불어 심혈관, 당뇨병, 고혈압 등의 성인병 발병률이 급증하고 있고 이에 따라 선진 제약업계의 아프리카 진출이 가속화되고 있다”면서 “이번 세미나는 국내 제약기업들이 아프리카를 새로운 전략시장으로 재발견하는데 큰 도움이 될 것”이라고 강조했다.


이어 같은 장소에서 오후2시부터 3시30분까지 ‘산업단지 입주 기업들의 에너지 진단을 통한 온실가스 절감방안’ 세미나가 열린다. 에너지 절감을 통한 내부 기업역량 강화 방안의 하나로 산업단지 입주기업들의 에너지 진단을 통한 에너지 소비패턴과 소비량을 조사, 최적의 절감계획을 마련하기 위한 목적에서 마련됐다.


협회는 또 이날 제1전시장 212호에서 오전10시부터 오후4시까지 PIC/S 가입에 따른 실험실 정보관리시스템 및 컴퓨터시스템 밸리데이션 관련 세미나를 개최한다.

 

국내 의약품의 국제적 신뢰도 상승 및 활발한 글로벌 진출이 기대되는 상황에서 의약품 개발 및 제품화 과정의 국제 규제 준수 필요성이 증대되고 있어 회원사의  PIC/S 가이드라인 준수를 위한 최신 정보를 제공하기 위함이다.

 

각 세미나의 사전 참가신청을 20일 오후5시까지 온라인으로 받으며 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) →세미나 신청 → 해당 행사명 클릭 → 페이지 하단 ‘신청’을 클릭하여 작성후 등록하면 된다. 세미나 참가비는 무료다.
 
 

세미나 참가자들은 킨텍스에서 열리는 제약산업 연관 전시회(국제의약품전, 국제물류산업전, 제약·화장품 기술전, 국제화학장치산업전, 국제연구실험기자재 및 첨단분석장비전)를 비롯한 다양한 부대행사에 참가할 수 있으며 전시회 무료 참관을 위해 역시 20일까지 온라인(www.koreapharm.org)을 통해 사전 등록하면 된다.

 

전시회 기간동안(21일~24일) 서울역, 합정역, 향남공단, 대구/경북지역에서 무료왕복 셔틀버스가 운행되며 운행시간 및 승차장소는 www.koreapharm.org에서 확인 가능하다.

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대웅제약,제2형 당뇨병 환자 대상 임상시험 차질 빚나? 식품의약품안전처는 지난 4일 임상시험계획 변경에 대한 사전 승인을 받지 않고 임상시험을 진행한 혐의로 ㈜대웅제약에 대해 해당 임상시험 업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 이번 처분에 따라 대웅제약이 수행 중이던 임상시험은 2026년 2월 4일부터 3월 3일까지 한 달간 중단 , 임상시험 일정에 차질이 불기피할 전망이다. 식약처에 따르면 대웅제약은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행 중이던 임상시험 과정에서 임상시험계획을 변경하고도, 관련 법령에 따른 변경 승인 절차를 이행하지 않은 사실이 확인됐다. 이는 임상시험의 적정성과 피험자 보호 원칙을 훼손할 우려가 있는 위반 행위로 판단됐다. 업무정지 처분 대상이 된 임상시험은 ‘제2형 당뇨병 환자에서 항고혈당제를 병용하거나 병용하지 않은 인슐린에 대한 부가 요법으로서 DWP16001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 위약 대조 임상시험’이다. 이번 행정처분의 법적 근거는 ▲약사법 제34조제1항 및 제34조제3항제2호 ▲의약품 등의 안전에 관한 규칙 제24조제1항제3호, 제24조제4항제3호, 제30조제1항에 따른 위반으로, 처분 근거는 ▲약사법 제76조제1항제3호 ▲의약품 등의 안전에 관한

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