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식품의약품안전처

병.의원, 백신 품질관리 위해 필요 주의 사항 엄수 해야

식약처,‘백신 보관관리 가이드라인’ 마련

식품의약품안전처(처장 김승희)는 백신을 사용 및 보관하는 과정에서 품질을 유지하는데 필요한 관리방법 등을 안내하기 위해 ‘백신 보관관리 가이드라인’을 마련하여 전국의 보건소 및 의료기관 등에 배포한다고 밝혔다.


이번 가이드라인은 부처 협업을 통한 정부 3.0 추진의 일환으로 예방접종을 실시하는 보건소 및 의료기관에서 입고부터 접종까지 백신의 품질 유지를 위해 필요한 주의사항 등을 안내하여 접종 받는 사람의 안전을 강화하기 위해 마련하였다.


주요 내용은 ▲백신 입고 및 재고 관리 ▲온도기록 방법 ▲백신 보관 시 주의사항 ▲백신 보관 장비의 유지 관리 등이다.백신은 제조 후 국가출하승인을 거쳐 품질이 적합한 제품만 시중 유통되고 있으며 보관 온도 및 저장 방법 준수 등을 통해 접종 전까지 효능을 유지하고 안전성을 보장하는 것이 중요하다.


식약처는 이번 가이드라인을 통해 시중에서 유통되는 백신의 품질과 안전성을 확보하는데 도움이 될 것이며 앞으로도 백신의 품질관리에 힘쓰고 의료기관 및 소비자에게 필요한 정보 제공을 위해 노력하겠다고 밝혔다.

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이니스트에스티-대원제약, '제약바이오 오픈하우스' 개최...한국제약바이오협회 주관 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 23일 이니스트에스티, 대원제약과 함께 ‘제약바이오 오픈하우스’를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 오픈하우스는 한국제약바이오협회 창립 80주년 기념사업의 일환으로, 주요 이해관계자들이 제약바이오 산업의 생산 현장을 직접 체험하고 이해를 높이기 위해 기획됐다. 행사는 오전 10시 충북 오송에 위치한 이니스트에스티 원료의약품 공장에서, 오후 1시에는 충북 진천에 위치한 대원제약 공장에서 각각 진행됐다. 협회는 참석자들에게 ‘제21대 대선 제약바이오 10대 정책 제안’과 ‘신약개발 선도국 도약을 위한 K-Pharma의 극복과제(KPBMA Brief)’를 소개하고 산업계의 주요 현안과 정책 방향을 공유했다. 오송 이니스트에스티 공장은 항생제 생산 시설로는 처음으로 미국 FDA 승인을 받은 원료의약품 cGMP 생산시설이다. 현장에는 한쌍수 이니스트에스티 사장이 직접 나와 보건복지부와 식품의약품안전처 관계자를 맞이했다. 참석자들은 원료공급 안정화와 원료산업 활성화, 불순물 관리와 관련해 많은 질문을 던지고 현장의 목소리를 들었다. 한 참석자는 “원료 자급화를 비롯한 의약품 공급망의 중요성이 커지는 만큼 국내 생산인프라에 대한 관심

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