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B형 간염 치료제 FMCA 항바이러스 효과 국제 학회 발표 호평

2011년 12월 4~8일 미국 하와이 HepDART에서

부광약품은 2010년 9월 30일에 미국 조지아 대학으로부터 새로운 B형 간염 치료제인 FMCA의 전세계 개발, 판매 권한에 대한 라이선스 계약을 체결했으며 현재 전임상을 진행 중이다.

B형 간염 치료제들은 치료 중에 내성이 발현되어 더 이상 약효를 나타내지 못하는 것이 문제점으로 지적되고 있는데, 이 물질은 기존 치료제로는 효과가 없는 내성 바이러스에 대해 우수한 효과를 나타내는 nucleoside 계열의 물질이다.

2011년 12월 4일-8일에 미국 하와이에서 열린 국제학회 HepDART에서 FMCA와 prodrug의 항바이러스 효과가 발표되었다.  FMCA는 아데포비어 내성 바이러스에 항바이러스 효과를 나타내었을 뿐 아니라 엔테카비어와 라미부딘 내성 바이러스에도 역시 항바이러스 효과를 나타내었다. 또한 FMCA와 함께 개발중인 FMCA의 prodrug은 자연상태의 B형 바이러스 뿐 아니라 엔테카비어 라미부딘 등 기존 약제 내성 바이러스에 대해 FMCA보다 10배의 효과를 나타내었다.

독성은 차이가 없으면서 항바이러스 효과가 향상된 이 제품이 개발된다면 기존 약제에 내성을 보이는 환자들에게 큰 희망을 줄 것으로 기대된다.

부광약품은 이미 세계적 신약인 B형 간염 치료제 클레부딘 개발에 성공한 경험이 있으므로 개발경험을 바탕으로 FMCA와 이 prodrug의 개발에 자신감을 보이고 있다.

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그린제약,의약품 제조업자 등의 준수사항 위반 으로...다수 품목 행정 조치 받아 그린제약(충북 음성 소재)이 의약품 제조업자 등 준수사항 위반으로 다수의 품목이 1개월 제조업무정지 및 과징금 처분을 받았다. 과징금 처분.14,100,000원이 부과된 제품은 '그린관장약(농글2025'으로 그린제약의 효자 품목으로 알려지고 있다.제조업무정지 1개월(2025. 4. 28. ~ 2025. 5. 27.) 대상품목:은 그린나잘스프 레이모이쳐액(옥시메타졸린염산염), 그린오피에이액(오토프탈알데하이드), 그린클로르헥 시딘크림(클로르헥시딘글루콘산염액), 그린포비돈브러쉬액(포비돈요오드), 그린포비돈세 정액(포비돈요오드), 그린포비돈스틱스왑(포비돈요오드) 그린포비돈요오드액, 그린헥시디 놀액, 그린헥시디놀액2%, 그린헥시가글액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액), 그린헥시 딘브러쉬액(클로르헥시딘글루콘산염액), 그린헥시딘세정액4%(클로르헥시딘글루콘산염 액), 그린헥시딘스틱스왑액, 그린헥시딘액 5%(클로르헥시딘글루콘산염액), 아나프리스프 레이, 아크원팁스왑액(살리실산) 등이다. 식약처에 따르면 그린제약은 "약사법 제38조 제1항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙제48조제9 호가목[별표1] 의약품 제조 및 품질관리 기준"등을 위반한 것으로 나타났다. (사진 홈페이지

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